Valutazione di un intervento fisico per i sintomi persistenti post-concussivi

Il reclutamento includerà l'uso di poster, social media e passaparola. Poster progettati per reclutare individui sani senza commozione cerebrale saranno esposti intorno alla Lakehead University, così come in vari spazi pubblici a Thunder Bay. Poster separati (in allegato) verranno utilizzati anche per reclutare persone che hanno subito una commozione cerebrale nelle due settimane precedenti fino a sei mesi e stanno ancora manifestando sintomi (sintomi persistenti post-concussivi; PCS). Questi poster saranno esposti presso la Fairway Physiotherapy e le cliniche sanitarie intorno a Thunder Bay. Tutti i poster saranno condivisi sulle pagine dei social media della Lakehead University School of Kinesiology.

Prima di partecipare allo studio, tutti i partecipanti dovranno sottoporsi a una visita medica con il Dr. Wark almeno due settimane dopo l'infortunio iniziale. Se il potenziale partecipante esprime interesse per lo studio, le sue informazioni verranno trasmesse a un membro del gruppo di ricerca. Un membro del gruppo di ricerca contatterà il potenziale partecipante per programmare valutazioni pre-intervento in base alla disponibilità del partecipante, del gruppo di ricerca e del laboratorio. Ai partecipanti verrà inoltre fornita una copia della lettera informativa in questo momento. Eventuali strumenti di screening medico saranno conservati dal Dr. Wark come parte della cartella clinica del paziente, indipendentemente dall'idoneità allo studio. Qualsiasi informazione estratta da questi record verrà registrata utilizzando un modulo di estrazione dei dati.

I partecipanti sani e PCS saranno programmati per valutazioni fisiche, cognitive, di neuroimaging, di biomarcatori e del comportamento di guida prima dell'intervento presso la Lakehead University. Tutte le valutazioni pre-intervento saranno completate nel corso di una settimana. Nella prima sessione, un membro del gruppo di ricerca completerà il processo di consenso informato; ai partecipanti verrà fornita una panoramica verbale dello studio e la lettera informativa. Dopo il processo di consenso informato, i partecipanti sani completeranno il breve questionario internazionale sull'attività fisica.

Dopo il processo di consenso informato, ai partecipanti al PCS verrà fornita l'unità di frequenza cardiaca (HR) Garmin VivoSmart per monitorare l'attività aerobica al di fuori dello studio (accelerometro, cardiofrequenzimetro e funzionalità contapassi). Ai partecipanti sarà richiesto di indossare le unità Garmin il più spesso possibile per tutta la durata dello studio. A seconda della programmazione, i partecipanti completeranno quindi una delle valutazioni di base.

Valutazioni di base

Valutazione fisica e cognitiva:

I partecipanti completeranno l'Immediate Post-concussion Assessment and Cognitive Testing (ImPACT) presso la School of Kinesiology, edificio Sanders, Lakehead University. L'ImPACT verrà utilizzato come misura standard basata su domande e risposte delle capacità cognitive, tra cui: attenzione, memoria di lavoro, velocità di elaborazione e tempo di reazione. Dopo il completamento della batteria ImPACT, ai partecipanti verrà chiesto di assumere una varietà di posizioni statiche, tra cui: posizione a doppia gamba stretta, posizione a gamba singola e posizione in tandem con un piede dietro l'altro. I partecipanti eseguiranno ogni posizione di posizione con gli occhi aperti e chiusi e su una superficie solida e morbida utilizzando il protocollo Balance Error Scoring System (BESS). Ogni posizione verrà eseguita su una piattaforma di forza AMTI (Advanced Medical Technologies Incorporated). La seduta dovrebbe durare circa un'ora.

Valutazione dei biomarcatori:

Il fattore neurotropico derivato dal cervello (BDNF) sarà valutato utilizzando un campione di saliva mattutina. Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dal lavarsi i denti, fumare e consumare cibo o bevande entro due ore dalla raccolta del campione. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di evitare il consumo di alcol 12 ore prima del campionamento. In una data e ora concordate di comune accordo, il partecipante incontrerà un membro del gruppo di ricerca presso la School of Kinesiology, edificio Sanders, Lakehead University. Prima di iniziare la raccolta della saliva, il membro del gruppo di ricerca ribadirà verbalmente i diritti del partecipante e confermerà che è ancora disposto a partecipare allo studio. La saliva verrà quindi raccolta dai partecipanti nella stanza SB-1025 (livello di contenimento del rischio biologico 1) tramite il metodo della bava passiva in un tubo, che verrà quindi trasportato al laboratorio del Dr. Lees per l'elaborazione.

Neuroimaging:

L'elaborazione neurale sarà valutata utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) registrata in continuo durante l'esecuzione di compiti computerizzati comunemente usati in psicologia sperimentale per valutare l'attenzione divisa e il controllo inibitorio. I partecipanti saranno seduti a una scrivania e dotati di un cappuccio EEG e 32 canali saranno preparati con gel. Una volta che tutti i siti di registrazione sono pronti per la registrazione, il partecipante acquisirà familiarità con le procedure e le attrezzature del compito. Alla scrivania in cui è seduto, visualizzerà un monitor e gli verrà fornito un pad di risposta. I partecipanti completeranno il paradigma Oddball e il compito Flanker. Il completamento della sessione dovrebbe richiedere due ore.

Compiti:

Paradigma ODDBALL:

Il paradigma Oddball è un compito comunemente usato per testare l'attenzione richiedendo ai partecipanti di dare una risposta specifica a stimoli target rari tra stimoli più ripetitivi e distrattori (Squires, Squires e Hillyard, 1975). In questa versione visiva, ai partecipanti verrà fornita un'istruzione all'inizio di un blocco che indica quale sarà lo stimolo target per quel blocco. Durante ogni prova, verrà visualizzato uno stimolo (forma/lettera) per 200 millisecondi (ms). I partecipanti verranno istruiti a rispondere a ogni stimolo nel modo più rapido e preciso possibile con la pressione di uno dei due pulsanti; un pulsante per indicare gli stimoli del distrattore e un pulsante per indicare gli stimoli target. L'intervallo interstimolo sarà variabile (1400-1600 ms) per ridurre l'anticipazione. I partecipanti completeranno 400 prove divise in 5 blocchi con un'opzione per le pause tra ogni blocco.

Compito FLANKER:

Il compito Flanker è comunemente usato per testare la capacità di prestare attenzione alle informazioni centrali rilevanti (la direzione di una freccia) ignorando gli stimoli di distrazione irrilevanti (coppie di frecce laterali presentate su entrambi i lati della freccia centrale). Per identificare la direzione della freccia centrale, i partecipanti premeranno un pulsante sinistro o destro per indicare la direzione della freccia centrale. I dati saranno separati in intervalli di tempo contenenti i componenti di interesse (N200 e P300). La sessione si conclude dopo aver completato due volte i test oddball e flanker.

Misura del comportamento (simulatore di guida):

Le prestazioni dei partecipanti in un simulatore di guida saranno valutate misurando il suo tempo di reazione e contando il numero di passaggi e fallimenti quando si prevedono situazioni di traffico potenzialmente pericolose. Il tempo di reazione sarà misurato anche durante le attività dual-tasking.

I partecipanti eseguiranno un giro di orientamento di 10 minuti per familiarizzare con il controllo e la sensazione del simulatore di guida. Durante il percorso di orientamento, lui/lei sarà esposto a esempi di attività dual tasking in modo che sappia come rispondere con successo ai suggerimenti. Una volta che un partecipante si sente a suo agio con il simulatore, inizierà la simulazione di 20 minuti e la raccolta dei dati. La simulazione si baserà sul sistema stradale di Thunder Bay con traffico e pedoni presenti. Il tempo sarà sereno e la visibilità non sarà ridotta. I tempi di reazione saranno misurati durante scenari predeterminati e saranno registrati dal momento in cui si verifica lo stimolo al momento in cui il freno viene premuto o viene eseguita la manovra evasiva. I partecipanti saranno esposti a diversi scenari. Questi scenari includono: incursione di veicoli all'incrocio, incursione di pedoni dal lato della strada, frenata improvvisa di un veicolo davanti al partecipante, incursione di pedoni nella zona della scuola, frenata di un veicolo davanti al partecipante e incursione di animali (allegato)

Durante gli eventi di doppia attività, i triangoli rossi verranno visualizzati su uno degli specchietti laterali. Questi triangoli verranno disattivati ​​premendo un pulsante su entrambi i lati del piantone dello sterzo, tenendo conto della componente dual tasking degli scenari del tempo di reazione. Il membro del team di ricerca avrà dell'acqua a portata di mano, se richiesto dal partecipante. Quando si sentirà pronto a procedere, la simulazione riprenderà dal punto della pausa originaria. Se un partecipante ritiene di non essere in grado di continuare, la simulazione verrà interrotta e la raccolta dei dati terminata.

Randomizzazione Prima dell'implementazione degli interventi, i partecipanti al PCS verranno assegnati in modo casuale a un intervento AET o standard di cura (SC). Utilizzando un software di minimizzazione, ogni gruppo di intervento sarà bilanciato per sesso ed età. I partecipanti sani fungeranno da gruppo di controllo (HC) e non riceveranno alcun trattamento. Una volta che i partecipanti al gruppo SC avranno completato lo studio, verrà offerto l'AET, sebbene non sarà incluso nell'analisi dei dati. Tutte le informazioni sui partecipanti/assegnazioni di gruppo saranno codificate per mantenere la riservatezza.

Programma di riqualificazione aerobica ed equilibrio:

Dopo aver completato le valutazioni di base, i partecipanti al PCS assegnati all'intervento di riqualificazione aerobica ed equilibrio (AET) completeranno un programma AET supervisionato di otto settimane. Il programma consisterà in tre sessioni a settimana, di circa 40-60 minuti ciascuna. Ogni sessione sarà eseguita sotto la supervisione di un trainer che ha la certificazione della Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP-CPT).

La parte aerobica della sessione verrà eseguita su un cicloergometro. I partecipanti inizieranno con un riscaldamento di cinque minuti a una velocità autoselezionata, che verrà utilizzata per portare la frequenza cardiaca del partecipante all'intensità desiderata. L'intensità per ogni sessione inizierà al 20% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) e aumenterà linearmente del 10% per le prime quattro settimane; alla quarta settimana, i partecipanti pedaleranno a un'intensità del 50%. Le settimane cinque e sei saranno eseguite al 55% dell'HRR, la settima settimana sarà eseguita al 60% dell'HRR e l'ottava settimana sarà eseguita al 65% dell'HRR. La durata seguirà un modello simile per le settimane da uno a quattro, a partire da 20 minuti e aumentando con incrementi di cinque minuti/settimana. Alla quinta settimana, la durata sarà ridotta a 25 minuti, per poi aumentare a 30 minuti dalla sesta all'ottava settimana.

Dopo il completamento della parte aerobica della sessione, i partecipanti riposeranno per cinque minuti prima di iniziare la componente di equilibrio della sessione. I partecipanti eseguiranno tre esercizi di equilibrio (in ordine) ogni sessione: posizione a doppia gamba stretta, posizione a gamba singola e posizione in tandem. La difficoltà di questi esercizi verrà progressivamente aumentata modificando la durata, la superficie e se gli occhi del partecipante sono aperti o chiusi. Per le settimane uno e due i partecipanti eseguiranno gli esercizi con gli occhi aperti; i partecipanti eseguiranno ogni esercizio per 15 secondi su un servizio fermo nella prima settimana e su un blocco di schiuma a bassa densità nella seconda settimana. Nelle settimane tre e quattro, i partecipanti eseguiranno gli esercizi con gli occhi chiusi; gli esercizi della terza settimana verranno eseguiti su una superficie solida, mentre la quarta settimana verrà eseguita su un blocco di schiuma a bassa densità. La durata sarà aumentata a venti secondi per esercizio per le settimane tre e quattro. Le settimane dalla quarta all'ottava seguiranno gli stessi occhi aperti/chiusi e la stessa progressione superficiale delle settimane dalla prima alla quarta; occhi aperti per le settimane cinque e sei, occhi chiusi per le settimane sette e otto. Gli esercizi verranno eseguiti su una superficie solida nelle settimane cinque e sette e su un blocco di schiuma a bassa densità nelle settimane sei e otto. I partecipanti eseguiranno ogni esercizio per 35 secondi nelle settimane cinque e sei e 40 secondi nelle settimane sette e otto. Dopo il completamento delle componenti aerobiche e di equilibrio della sessione, i partecipanti completeranno un defaticamento costituito da una serie di allungamenti statici. Ogni sessione si concluderà dopo il completamento del cooldown.

Dopo il completamento di 24 sessioni (otto settimane x tre sessioni di un'ora a settimana), i partecipanti ripeteranno le procedure per le valutazioni di base precedentemente descritte. Allo stesso modo, i partecipanti HC e SC completeranno nuovamente le valutazioni di base dopo otto settimane.