Hodnocení fyzické intervence pro přetrvávající postkonkusivní příznaky

Nábor bude zahrnovat použití plakátů, sociálních médií a ústního podání. Plakáty určené k náboru zdravých jedinců bez otřesu mozku budou vystaveny v okolí Lakehead University a také na různých veřejných prostranstvích v Thunder Bay. Samostatné plakáty (v příloze) budou také použity k náboru osob, které utrpěly otřes mozku v předchozích dvou týdnech až šesti měsících a stále pociťují příznaky (Persistent Post-concussive Symptoms; PCS). Tyto plakáty budou vystaveny na Fyzioterapeutických a zdravotnických klinikách Fairway v okolí Thunder Bay. Všechny plakáty budou sdíleny na stránkách sociálních sítí Lakehead University School of Kinesiology.

Před účastí ve studii absolvují všichni účastníci lékařskou prohlídku u Dr. Warka nejméně dva týdny po počátečním zranění. Pokud potenciální účastník projeví o studii zájem, budou jeho informace předány členu výzkumného týmu. Člen výzkumného týmu bude kontaktovat potenciálního účastníka, aby naplánoval hodnocení před intervencí na základě dostupnosti účastníka, výzkumného týmu a laboratoře. Účastníkům bude zároveň poskytnuta kopie informačního dopisu. Veškeré nástroje lékařského screeningu bude Dr. Wark uchovávat jako součást pacientových lékařských záznamů, bez ohledu na způsobilost pro studii. Veškeré informace převzaté z těchto záznamů budou zaznamenány pomocí formuláře abstrakce dat.

Zdravým účastníkům a účastníkům PCS bude na Lakehead University naplánováno hodnocení fyzického, kognitivního, neuroimagingu, biomarkerů a chování při řízení před intervencí. Všechna hodnocení před intervencí budou dokončena v průběhu jednoho týdne. Na prvním zasedání člen výzkumného týmu dokončí proces informovaného souhlasu; účastníkům bude poskytnut ústní přehled studia a informační dopis. Po procesu informovaného souhlasu vyplní zdraví účastníci krátký formulář International Physical Activity Questionnaire.

Po procesu informovaného souhlasu bude účastníkům PCS poskytnuta jednotka pro měření srdeční frekvence (HR) Garmin VivoSmart pro sledování aerobní aktivity mimo studii (akcelerometr, monitor srdeční frekvence a funkce počítadla kroků). Účastníci budou muset po dobu trvání studie nosit jednotky Garmin co nejčastěji. V závislosti na rozvrhu pak účastníci dokončí jedno ze základních hodnocení.

Základní hodnocení

Fyzické a kognitivní hodnocení:

Účastníci dokončí okamžité hodnocení po otřesu mozku a kognitivní testování (IMPACT) na School of Kinesiology, budova Sanders, Lakehead University. Impact bude použit jako standardní měřítko kognitivních schopností založené na otázkách a odpovědích, včetně: pozornosti, pracovní paměti, rychlosti zpracování a reakční doby. Po dokončení baterie ImPACT budou účastníci požádáni, aby stáli v různých statických polohách, včetně: úzkého postoje na dvou nohách, postoje na jedné noze a tandemového postoje s jednou nohou za druhou. Účastníci budou provádět každou pozici postoje s otevřenýma a zavřenýma očima a na pevném a měkkém povrchu pomocí protokolu Balance Error Scoring System (BESS). Každý postoj bude proveden přes silovou platformu Advanced Medical Technologies Incorporated (AMTI). Sezení by mělo trvat přibližně jednu hodinu.

Hodnocení biomarkerů:

Mozkový neurotropní faktor (BDNF) bude hodnocen pomocí ranního vzorku slin. Účastníci budou požádáni, aby se do dvou hodin od odběru vzorků zdrželi čištění zubů, kouření a konzumace jídla a pití. Účastníci budou také požádáni, aby se 12 hodin před odběrem vzorků vyvarovali konzumace alkoholu. Ve vzájemně dohodnutém datu a čase se účastník setká s členem výzkumného týmu na School of Kinesiology, budova Sanders, Lakehead University. Před zahájením odběru slin člen výzkumného týmu slovně znovu vyjádří práva účastníka a potvrdí, že je stále ochoten se studie zúčastnit. Sliny pak budou účastníkům odebrány v místnosti SB-1025 (úroveň omezení biologického nebezpečí 1) metodou pasivního slintání do zkumavky, která bude poté přepravena do laboratoře Dr. Leese ke zpracování.

Neurozobrazování:

Nervové zpracování bude hodnoceno pomocí kontinuálně zaznamenávané elektroencefalografie (EEG) během provádění počítačových úloh běžně používaných v experimentální psychologii pro hodnocení rozdělené pozornosti a inhibiční kontroly. Účastníci budou usazeni u stolu a opatřeni EEG čepičkou a 32 kanálů bude připraveno gelem. Jakmile jsou všechna nahrávací místa připravena k nahrávání, bude účastník seznámen s postupy a vybavením úkolu. U stolu, u kterého sedí, bude sledovat monitor a bude mu poskytnuta podložka pro odpovědi. Účastníci dokončí paradigma Oddball a úkol Flanker. Dokončení sezení by mělo trvat dvě hodiny.

úkoly:

ODDBALL paradigma:

Paradigma Oddball je běžně používaný úkol k testování pozornosti tím, že vyžaduje, aby účastníci provedli specifickou reakci na vzácné cílové podněty mezi opakujícími se podněty rozptylujícími pozornost (Squires, Squires & Hillyard, 1975). V této vizuální verzi dostanou účastníci na začátku bloku instrukce, které uvádějí, jaký bude cílový stimul pro daný blok. Během každého pokusu se po dobu 200 milisekund (ms) zobrazí podnět (tvar/písmeno). Účastníci budou instruováni, aby reagovali na každý podnět co nejrychleji a nejpřesněji stisknutím jednoho ze dvou tlačítek; tlačítko pro označení distraktorových podnětů a tlačítko pro označení cílových podnětů. Interstimulus interval bude variabilní (1400-1600 ms), aby se snížilo očekávání. Účastníci absolvují 400 pokusů rozdělených do 5 bloků s možností odpočinku mezi každým blokem.

Úkol FLANKER:

Úloha Flanker se běžně používá k testování schopnosti věnovat pozornost centrálním relevantním informacím (směr šipky), přičemž se nebere v úvahu irelevantní rušivé podněty (páry lemujících šipek na obou stranách středové šipky). Pro určení směru středové šipky účastníci stisknou levé nebo pravé tlačítko, aby určili směr středové šipky. Data budou rozdělena do časových rámců obsahujících složky zájmu (N200 a P300). Sezení je ukončeno po dokončení dvou testů oddball a flander.

Měření chování (Simulátor jízdy):

Výkon účastníků na řidičském trenažéru bude posuzován měřením jeho reakční doby a počítáním počtu průjezdů a neúspěchů při předvídání potenciálně nebezpečných dopravních situací. Reakční doba bude měřena také během dvou úloh.

Účastníci absolvují 10minutovou orientační jízdu, aby se seznámili s ovládáním a pocitem z řidičského trenažéru. Během orientační jízdy se seznámí s příklady činností dvojího úkolování, aby věděl, jak úspěšně reagovat na výzvy. Jakmile se účastník cítí se simulátorem dobře, začne 20minutová simulace a sběr dat. Simulace bude založena na silničním systému Thunder Bay s provozem a chodci. Počasí bude jasné a viditelnost nebude snížena. Reakční časy budou měřeny během předem stanovených scénářů a budou zaznamenávány od okamžiku, kdy dojde k podnětu, do okamžiku sešlápnutí brzdy nebo provedení úhybného manévru. Účastníci budou vystaveni několika scénářům. Tyto scénáře zahrnují: Vniknutí vozidla na křižovatku, vniknutí chodce ze strany silnice, náhlé brzdění vozidlem před účastníkem, vniknutí chodců do školní zóny, brzdění vozidlem před účastníkem a vniknutí zvířat (připojeno)

Během akcí s dvojím úkolem se nad oběma bočními zrcátky zobrazí červené trojúhelníky. Tyto trojúhelníky budou deaktivovány stisknutím tlačítka na obou stranách sloupku řízení, což zohledňuje dvojí úkolovou složku scénářů reakční doby. Člen výzkumného týmu bude mít po ruce vodu, pokud to účastník požaduje. Když se bude cítit připraven pokračovat, simulace bude pokračovat od místa původní pauzy. Pokud má účastník pocit, že nemůže pokračovat, simulace bude zastavena a sběr dat ukončen.

Randomizace Před realizací intervencí budou účastníci PCS náhodně přiřazeni buď k intervenci AET nebo standardní péči (SC). Pomocí minimalizačního softwaru bude každá intervenční skupina vyvážena podle pohlaví a věku. Zdraví účastníci budou sloužit jako kontrolní skupina (HC) a nebudou léčeni. Jakmile účastníci ve skupině SC dokončí studii, bude AET nabídnut, i když nebude zahrnut do analýzy dat. Všechny informace o účastnících / přiřazení ke skupině budou kódovány, aby byla zachována jejich důvěrnost.

Aerobní a balanční rekvalifikační program:

Po dokončení základního hodnocení účastníci PCS přidělení do intervence aerobního a balančního přeškolení (AET) dokončí osmitýdenní program AET pod dohledem. Program se bude skládat ze tří lekcí týdně, každé přibližně 40-60 minut. Každé sezení bude probíhat pod dohledem trenéra, který má certifikaci Kanadské společnosti pro fyziologii cvičení (CSEP-CPT).

Aerobní složka sezení bude prováděna na cykloergometru. Účastníci začnou pětiminutovým zahřátím při samostatně zvolené rychlosti, která se použije k dosažení požadované intenzity tepové frekvence účastníka. Intenzita každého sezení bude začínat na 20 % rezervy srdeční frekvence (HRR) a během prvních čtyř týdnů se lineárně zvýší o 10 %; ve čtvrtém týdnu budou účastníci jezdit na kole s intenzitou 50 %. Pátý a šestý týden bude prováděn při 55 % HRR, sedmý týden bude proveden při 60 % HRR a osmý týden bude proveden při 65 % HRR. Doba trvání se bude řídit podobným vzorem po dobu 1 až 4, počínaje 20 minutami a prodlužovat se po pěti minutách/týdenních přírůstcích. V pátém týdnu se trvání zkrátí na 25 minut a poté se zvýší na 30 minut v týdnech šest až osm.

Po dokončení aerobní části sezení si účastníci pět minut odpočinou, než zahájí balanční složku. Účastníci provedou v každém sezení tři balanční cvičení (v pořadí): úzký postoj na dvou nohách, postoj na jedné noze a tandemový postoj. Obtížnost těchto cvičení se bude postupně zvyšovat úpravou délky trvání, povrchu a toho, zda má účastník oči otevřené nebo zavřené. První a dva týdny budou účastníci provádět cvičení s otevřenýma očima; účastníci provedou každé cvičení po dobu 15 sekund na pevném podání v prvním týdnu a na pěnovém bloku s nízkou hustotou v týdnu dva. Ve třetím a čtvrtém týdnu budou účastníci provádět cvičení se zavřenýma očima; Cvičení ve třetím týdnu se bude provádět na pevném povrchu, zatímco ve čtvrtém týdnu se bude provádět na pěnovém bloku s nízkou hustotou. Délka cvičení bude zvýšena na dvacet sekund na cvičení po tři a čtyři týdny. Týdny čtyři až osm budou následovat stejné oči otevřené/zavřené a povrchová progrese jako týdny jedna až čtyři; oči otevřené po pět a šest týdnů, oči zavřené po sedm a osm týdnů. Cvičení se bude provádět na pevném povrchu v pátém a sedmém týdnu a na pěnovém bloku s nízkou hustotou v týdnu šestém a osmém. Účastníci budou provádět každé cvičení po dobu 35 sekund v týdnu pět a šest a 40 sekund v týdnu sedm a osm. Po dokončení aerobní a balanční složky absolvují účastníci ochlazení sestávající ze série statických strečinků. Každá relace bude ukončena po dokončení cooldownu.

Po dokončení 24 sezení (osm týdnů x tříhodinové sezení týdně) účastníci zopakují postupy pro dříve popsaná základní hodnocení. Podobně účastníci HC a SC dokončí základní hodnocení znovu po osmi týdnech.