- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03366311
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway (TT)
8 december 2017 bijgewerkt door: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital
TCH-Zhong-Xing-Branch-Noodafdeling
Onderzoeken welke stiletvormen, handtechnieken en mogelijke aandoeningen het succespercentage van intubatie verbeteren en de verstreken intubatietijd verkorten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitdagende luchtweg is altijd een groot probleem op de spoedeisende hulp.
Echter, een betere handtechniek, stiletvormen en omstandigheden die van invloed zijn op het succespercentage van de intubatie en de verstreken duur, vereisen echter nader onderzoek.
In dit onderzoek vergelijken we twee vasthoudposities van de endotracheale tube, twee vasthoudplaatsen, met of zonder epiglottislifttechniek.
Alle intubatieprocessen in het onderzoek worden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Contact:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Telefoonnummer: 886-2-979305599
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zorgverleners met voldoende kennis van de anatomie en het beheer van de luchtwegen
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: positie vasthouden
verschillende vasthoudpositie van de endotracheale tube
|
twee soorten vasthoudposities plus twee soorten stiletvormen, met of zonder epiglottislift
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: stilet vormen
banaanvorm versus recht-naar-manchetvorm
|
twee soorten vasthoudposities plus twee soorten stiletvormen, met of zonder epiglottislift
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: epiglottis-lift
met epiglottislift of zonder
|
twee soorten vasthoudposities plus twee soorten stiletvormen, met of zonder epiglottislift
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succespercentage intubatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, en gemiddeld 15 minuten
|
intubatie langer dan 90 seconden beschouwd als een mislukte intubatie
|
tot voltooiing van de studie, en gemiddeld 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intubatie verstreken tijd
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, en gemiddeld 15 minuten
|
van het inbrengen van de endotracheale tube in de tube tot de juiste plaatsing van de endotracheale tube
|
tot voltooiing van de studie, en gemiddeld 15 minuten
|
|
invoeging verstreken tijd
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, en gemiddeld 15 minuten
|
van goed glottisch zicht naar de tube tot de juiste plaatsing van de endotracheale tube
|
tot voltooiing van de studie, en gemiddeld 15 minuten
|
|
moeilijkheid van intubatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, en gemiddeld 15 minuten
|
Visueel analoge schaal met een balk van 10 cm
|
tot voltooiing van de studie, en gemiddeld 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCHCCT-ZXER
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .