- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03366311
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-vie aeree (TT)
8 dicembre 2017 aggiornato da: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital
TCH-Zhong-Xing-Branch-Emergency-Department
Indagare quali forme di stiletto, tecniche manuali e possibili condizioni che migliorano il tasso di successo dell'intubazione e riducono il tempo di intubazione trascorso.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le vie aeree impegnative sono sempre un grosso problema al pronto soccorso.
Tuttavia, la migliore tecnica della mano, le forme dei mandrini e le condizioni che influenzano il tasso di successo dell'intubazione e la durata trascorsa richiedono ulteriori indagini.
In questo studio confrontiamo due posizioni di tenuta del tubo endotracheale, due posizioni di tenuta, con o senza tecnica di sollevamento dell'epiglottide.
Verranno registrati tutti i processi di intubazione nello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Contatto:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Numero di telefono: 886-2-979305599
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- operatori sanitari con sufficiente conoscenza dell'anatomia e della gestione delle vie aeree
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: posizione di tenuta
diversa posizione di tenuta del tubo endotracheale
|
due tipi di posizioni di tenuta più due tipi di forme di stiletto, con o senza sollevamento dell'epiglottide
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: forme stiletto
forma a banana rispetto alla forma dritta al polsino
|
due tipi di posizioni di tenuta più due tipi di forme di stiletto, con o senza sollevamento dell'epiglottide
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: sollevamento dell'epiglottide
con sollevamento dell'epiglottide o senza
|
due tipi di posizioni di tenuta più due tipi di forme di stiletto, con o senza sollevamento dell'epiglottide
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
percentuale di successo dell'intubazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio e una media di 15 minuti
|
intubazione superiore a 90 secondi considerata come intubazione fallita
|
attraverso il completamento dello studio e una media di 15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo trascorso dall'intubazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio e una media di 15 minuti
|
dall'inserimento dell'endotracheale al tubo fino al corretto posizionamento del tubo endotracheale
|
attraverso il completamento dello studio e una media di 15 minuti
|
|
tempo trascorso dall'inserimento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio e una media di 15 minuti
|
dalla corretta visione glottica al tubo fino al corretto posizionamento del tubo endotracheale
|
attraverso il completamento dello studio e una media di 15 minuti
|
|
difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio e una media di 15 minuti
|
Scala visiva analogica con una barra da 10 cm
|
attraverso il completamento dello studio e una media di 15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCHCCT-ZXER
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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