- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03366311
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-Airway (TT)
8. Dezember 2017 aktualisiert von: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital
TCH-Zhong-Xing-Zweigstelle-Notfallabteilung
Es sollte untersucht werden, welche Stilettformen, Handtechniken und mögliche Bedingungen die Intubationserfolgsrate verbessern und die verstrichene Intubationszeit verkürzen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwierige Atemwege sind in der Notaufnahme immer ein großes Problem.
Eine bessere Handtechnik, Stilettformen und Bedingungen, die sich auf die erfolgreiche Intubationsrate und die verstrichene Dauer auswirken, erfordern jedoch weitere Untersuchungen.
In dieser Studie vergleichen wir zwei Endotrachealtubus-Haltepositionen, zwei Halteplätze, mit oder ohne Epiglottis-Lift-Technik.
Alle Intubationsvorgänge in der Studie werden aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Kontakt:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Telefonnummer: 886-2-979305599
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegepersonal mit ausreichendem Verständnis der Anatomie und des Managements der Atemwege
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Halteposition
unterschiedliche Halteposition des Endotrachealtubus
|
zwei Arten von Haltepositionen plus zwei Arten von Mandrinformen, mit oder ohne Epiglottislift
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Stilettformen
Bananenform im Vergleich zu gerader Manschettenform
|
zwei Arten von Haltepositionen plus zwei Arten von Mandrinformen, mit oder ohne Epiglottislift
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Epiglottislift
mit Epiglottislift oder ohne
|
zwei Arten von Haltepositionen plus zwei Arten von Mandrinformen, mit oder ohne Epiglottislift
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intubationserfolgsrate
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie und durchschnittlich 15 Minuten
|
Eine Intubation von mehr als 90 Sekunden gilt als fehlgeschlagene Intubation
|
bis zum Abschluss der Studie und durchschnittlich 15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verstrichene Intubationszeit
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie und durchschnittlich 15 Minuten
|
Vom Einführen des Endotrachealtubus in den Tubus bis zur richtigen Platzierung des Endotrachealtubus
|
bis zum Abschluss der Studie und durchschnittlich 15 Minuten
|
|
Verstrichene Einfügezeit
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie und durchschnittlich 15 Minuten
|
von der richtigen Glottissicht auf den Tubus bis zur richtigen Platzierung des Endotrachealtubus
|
bis zum Abschluss der Studie und durchschnittlich 15 Minuten
|
|
Schwierigkeiten bei der Intubation
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie und durchschnittlich 15 Minuten
|
Visuelle Analogskala mit einem 10-cm-Balken
|
bis zum Abschluss der Studie und durchschnittlich 15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TCHCCT-ZXER
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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