- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03366311
TCHCCT-Zhong-Xing-Sürgősségi osztály-légút (TT)
2017. december 8. frissítette: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital
TCH-Zhong-Xing-Branch-Sürgősségi Osztály
Megvizsgálni, hogy mely mandron formák, kéztechnikák és lehetséges állapotok javítják az intubáció sikerességét és csökkentik az eltelt intubációs időt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légúti nehézségek mindig nagy problémát jelentenek a sürgősségi osztályon.
A jobb kéztechnika, a mandzsetta formák és az intubáció sikerességét, az eltelt időtartamot befolyásoló körülmények azonban további vizsgálatokat igényelnek.
Ebben a vizsgálatban két endotrachealis tubustartási pozíciót, két tartási helyet hasonlítunk össze, epiglottis lifttechnikával vagy anélkül.
A vizsgálatban szereplő összes intubációs folyamatot rögzíteni kell.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Kapcsolatba lépni:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Telefonszám: 886-2-979305599
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gondozók, akik kellően ismerik a légutak anatómiáját és kezelését
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: várakozási hely
az endotracheális tubus eltérő tartási helyzete
|
kétféle tartási pozíció plusz kétféle formájú mandzsetta, epiglottis emeléssel vagy anélkül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: stílusformák
banánforma szemben az egyenes mandzsetta formával
|
kétféle tartási pozíció plusz kétféle formájú mandzsetta, epiglottis emeléssel vagy anélkül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: epiglottis lift
epiglottis lifttel vagy anélkül
|
kétféle tartási pozíció plusz kétféle formájú mandzsetta, epiglottis emeléssel vagy anélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sikeres intubációs arány
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, és átlagosan 15 perc
|
90 másodpercnél hosszabb intubáció sikertelen intubációnak minősül
|
a tanulmány befejezéséig, és átlagosan 15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intubáció eltelt ideje
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, és átlagosan 15 perc
|
az endotracheális tubusba való behelyezésétől az endotracheális tubus megfelelő elhelyezéséig
|
a tanulmány befejezéséig, és átlagosan 15 perc
|
|
a beillesztés eltelt ideje
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, és átlagosan 15 perc
|
a megfelelő glottikus nézettől a szondáig az endotracheális tubus megfelelő elhelyezéséig
|
a tanulmány befejezéséig, és átlagosan 15 perc
|
|
az intubáció nehézsége
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, és átlagosan 15 perc
|
Vizuális analóg mérleg 10 cm-es rúddal
|
a tanulmány befejezéséig, és átlagosan 15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCHCCT-ZXER
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .