- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03366311
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway (TT)
8 de dezembro de 2017 atualizado por: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital
TCH-Zhong-Xing-Branch-Emergency-Department
Investigar quais formas de estilete, técnicas manuais e possíveis condições que melhoram a taxa de sucesso da intubação e reduzem o tempo de intubação decorrido.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Via aérea desafiadora é sempre um grande problema na sala de emergência.
No entanto, uma melhor técnica de mão, formas de estilete e condições que afetam a taxa de sucesso da intubação e a duração decorrida precisam de mais investigações.
Comparamos duas posições de retenção do tubo endotraqueal, dois locais de retenção, com ou sem técnica de elevação da epiglote neste estudo.
Todos os processos de intubação no estudo serão registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Contato:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Número de telefone: 886-2-979305599
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidadores com compreensão suficiente da anatomia e manejo das vias aéreas
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: segurando a posição
posição de retenção diferente do tubo endotraqueal
|
dois tipos de posições de retenção mais dois tipos de formas de estilete, com ou sem elevação da epiglote
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: formas de estilete
formato de banana versus formato direto no punho
|
dois tipos de posições de retenção mais dois tipos de formas de estilete, com ou sem elevação da epiglote
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: elevação da epiglote
com elevação da epiglote ou sem
|
dois tipos de posições de retenção mais dois tipos de formas de estilete, com ou sem elevação da epiglote
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sucesso de intubação
Prazo: até a conclusão do estudo, e média de 15 minutos
|
intubação por mais de 90 segundos considerada como falha na intubação
|
até a conclusão do estudo, e média de 15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo decorrido de intubação
Prazo: até a conclusão do estudo, e média de 15 minutos
|
desde a inserção do tubo endotraqueal até a colocação adequada do tubo endotraqueal
|
até a conclusão do estudo, e média de 15 minutos
|
|
tempo decorrido de inserção
Prazo: até a conclusão do estudo, e média de 15 minutos
|
da visão glótica adequada para o tubo até a colocação adequada do tubo endotraqueal
|
até a conclusão do estudo, e média de 15 minutos
|
|
dificuldade de intubação
Prazo: até a conclusão do estudo, e média de 15 minutos
|
Escala Visual Analógica com barra de 10 cm
|
até a conclusão do estudo, e média de 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCHCCT-ZXER
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .