- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03366311
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway (TT)
8. desember 2017 oppdatert av: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital
TCH-Zhong-Xing-Brench-Emergency-Department
For å undersøke hvilke former av stilett, håndteknikker og mulige tilstander som forbedrer vellykket intubasjonshastighet og reduserer den medgåtte intubasjonstiden.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utfordrende luftveier er alltid et stort problem på legevakten.
Bedre håndteknikk, stilettformer og forhold som påvirker vellykket intubasjonshastighet, forløpt varighet trenger imidlertid ytterligere undersøkelser.
Vi sammenligner to holdeposisjoner for endotracheal tube, to holdeplasser, med eller uten epiglottisløfteteknikk i denne studien.
Alle intubasjonsprosesser i studien vil bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Ta kontakt med:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Telefonnummer: 886-2-979305599
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- omsorgspersoner med tilstrekkelig forståelse av luftveienes anatomi og håndtering
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: holde posisjon
forskjellig holdeposisjon for endotrakealtuben
|
to typer holdeposisjoner pluss to typer stilettformer, med eller uten epiglottisløft
Andre navn:
|
Aktiv komparator: stilettformer
bananform versus rett-til-mansjett-form
|
to typer holdeposisjoner pluss to typer stilettformer, med eller uten epiglottisløft
Andre navn:
|
Aktiv komparator: epiglottisløft
med epiglottisløft eller uten
|
to typer holdeposisjoner pluss to typer stilettformer, med eller uten epiglottisløft
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vellykket rate for intubasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, og gjennomsnittlig 15 minutter
|
intubasjon mer enn 90 sekunder anses som en mislykket intubasjon
|
gjennom studiegjennomføring, og gjennomsnittlig 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intubasjon medgått tid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, og gjennomsnittlig 15 minutter
|
fra innsetting av endotrakeal til tuben til riktig plassering av endotrakeal tube
|
gjennom studiegjennomføring, og gjennomsnittlig 15 minutter
|
innsetting medgått tid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, og gjennomsnittlig 15 minutter
|
fra riktig glottisk sikt til røret til riktig plassering av endotrakealtuben
|
gjennom studiegjennomføring, og gjennomsnittlig 15 minutter
|
vanskeligheter med intubasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, og gjennomsnittlig 15 minutter
|
Visuell analog skala med 10 cm stang
|
gjennom studiegjennomføring, og gjennomsnittlig 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCHCCT-ZXER
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveiskomplikasjon av anestesi
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
Kliniske studier på holde posisjon
-
Wangyuan ZouCentral South UniversityFullførtMekanisk ventilasjonskomplikasjonKina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Bandırma Onyedi Eylül UniversityFullførtSmerte | Mors; Fremgangsmåte | Nyfødt | NålestikkTyrkia
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
NightBalanceFullførtSøvnapné syndromerForente stater
-
MaineHealthFullførtHypoksisk-iskemisk encefalopati | Neonatal encefalopatiForente stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Orthopaedic Trauma... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
IRCCS Burlo GarofoloFullført
-
Womack Army Medical CenterUnited States Naval Medical Center, San Diego; C.R.Darnall Army Medical...Har ikke rekruttert ennåMyoperikarditt | Kopper