- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03366311
TCHCCT-Zhong-Xing-Pohotovost-oddělení-dýchací cesty (TT)
8. prosince 2017 aktualizováno: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital
TCH-Zhong-Xing-Pobočka-Pohotovostní-Oddělení
Zkoumat, které tvary styletu, ruční techniky a možný stav zlepšují úspěšnost intubace a zkracují uplynulou dobu intubace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náročné dýchací cesty jsou na pohotovosti vždy velkým problémem.
Lepší technika ruky, tvary styletu a podmínky ovlivňující úspěšnost intubace a uplynulá doba však vyžadují další vyšetření.
V této studii porovnáváme dvě pozice držení endotracheální trubice, dvě místa držení s nebo bez techniky zdvihu epiglottis.
Všechny intubační procesy ve studii budou zaznamenány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Kontakt:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Telefonní číslo: 886-2-979305599
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pečovatelé s dostatečnými znalostmi o anatomii a managementu dýchacích cest
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: držení pozice
odlišná poloha držení endotracheální trubice
|
dva typy přidržovacích pozic plus dva typy tvarů styletu, s nebo bez zdvihání epiglottis
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: tvary styletu
banánový tvar versus rovný tvar manžety
|
dva typy přidržovacích pozic plus dva typy tvarů styletu, s nebo bez zdvihání epiglottis
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: výtah epiglottis
s výtahem epiglottis nebo bez něj
|
dva typy přidržovacích pozic plus dva typy tvarů styletu, s nebo bez zdvihání epiglottis
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra úspěšnosti intubace
Časové okno: po dokončení studia a v průměru 15 minut
|
intubace delší než 90 sekund považována za neúspěšnou intubaci
|
po dokončení studia a v průměru 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
uplynula doba intubace
Časové okno: po dokončení studia a v průměru 15 minut
|
od zavedení endotracheální trubice do správného umístění endotracheální trubice
|
po dokončení studia a v průměru 15 minut
|
|
uplynulý čas vložení
Časové okno: po dokončení studia a v průměru 15 minut
|
od správného glotického pohledu na trubici až po správné umístění endotracheální trubice
|
po dokončení studia a v průměru 15 minut
|
|
obtížnost intubace
Časové okno: po dokončení studia a v průměru 15 minut
|
Vizuální analogová váha s 10 cm lištou
|
po dokončení studia a v průměru 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCHCCT-ZXER
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na držení pozice
-
Yuhu MaZatím nenabírámePooperační hypoxémie | Pozice Rozdíly
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončenoUživatel protézy, digitalismusTurecko (Türkiye)
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončenoUživatel protézy | DigitalismusKrocan
-
Akron Children's HospitalDokončenoStatus AsthmaticusSpojené státy
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
Bezmialem Vakif UniversitySeda Ates; Osman Sevket; Mucize Ozdemir; Gulsah Ilhan; Yildirim, Zeynep Baysal, M.D.DokončenoPrimární dysmenorea
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie