- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03366311
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway (TT)
8 de diciembre de 2017 actualizado por: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital
TCH-Zhong-Xing-Branch-Emergency-Department
Investigar qué formas de estilete, técnicas manuales y posibles condiciones mejoran la tasa de éxito de la intubación y reducen el tiempo de intubación transcurrido.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las vías respiratorias desafiantes son siempre un gran problema en la sala de emergencias.
Sin embargo, la mejor técnica manual, las formas de los estiletes y las condiciones que afectan la tasa de éxito de la intubación y la duración transcurrida necesitan más investigaciones.
Comparamos dos posiciones de sujeción del tubo endotraqueal, dos lugares de sujeción, con o sin técnica de elevación de la epiglotis en este estudio.
Se registrarán todos los procesos de intubación en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Contacto:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Número de teléfono: 886-2-979305599
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuidadores con suficiente comprensión de la anatomía y el manejo de las vías respiratorias
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: posición de espera
diferente posición de sujeción del tubo endotraqueal
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dos tipos de posiciones de sujeción más dos tipos de formas de estilete, con o sin elevación de la epiglotis
Otros nombres:
|
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Comparador activo: formas de estilete
forma de banana frente a forma de puño recto
|
dos tipos de posiciones de sujeción más dos tipos de formas de estilete, con o sin elevación de la epiglotis
Otros nombres:
|
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Comparador activo: elevación de la epiglotis
con levantamiento de epiglotis o sin
|
dos tipos de posiciones de sujeción más dos tipos de formas de estilete, con o sin elevación de la epiglotis
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de intubación exitosa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, y un promedio de 15 minutos
|
intubación de más de 90 segundos considerada como una intubación fallida
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hasta la finalización del estudio, y un promedio de 15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo transcurrido de intubación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, y un promedio de 15 minutos
|
desde la inserción del tubo endotraqueal al tubo hasta la correcta colocación del tubo endotraqueal
|
hasta la finalización del estudio, y un promedio de 15 minutos
|
|
tiempo transcurrido de inserción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, y un promedio de 15 minutos
|
desde la vista glótica adecuada hasta el tubo hasta la colocación adecuada del tubo endotraqueal
|
hasta la finalización del estudio, y un promedio de 15 minutos
|
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dificultad de intubación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, y un promedio de 15 minutos
|
Escala analógica visual con barra de 10 cm.
|
hasta la finalización del estudio, y un promedio de 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCHCCT-ZXER
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .