- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03366311
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway (TT)
8. december 2017 opdateret af: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital
TCH-Zhong-Xing-afdelingen-nødafdelingen
At undersøge hvilke stiletformer, håndteknikker og mulige tilstande, der forbedrer intubations succesrate og reducerer den forløbne intubationstid.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udfordrende luftveje er altid et stort problem på skadestuen.
Bedre håndteknik, stiletformer og betingelser, der påvirker intubations succesrate, forløbet varighed kræver dog yderligere undersøgelser.
Vi sammenligner to holdepositioner for endotrachealrør, to holdepladser, med eller uden epiglottisløfteteknik i denne undersøgelse.
Alle intubationsprocesser i undersøgelsen vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Kontakt:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Telefonnummer: 886-2-979305599
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- plejere med tilstrækkelig forståelse for luftvejenes anatomi og håndtering
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: holdeposition
forskellig holdeposition af endotracheal tube
|
to typer holdepositioner plus to typer stiletformer, med eller uden epiglottisløft
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: stilet former
bananform versus lige-til-manchet-form
|
to typer holdepositioner plus to typer stiletformer, med eller uden epiglottisløft
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: epiglottis løft
med epiglottisløft eller uden
|
to typer holdepositioner plus to typer stiletformer, med eller uden epiglottisløft
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succesrate for intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, og gennemsnit på 15 minutter
|
intubation mere end 90 sekunder betragtes som en mislykket intubation
|
gennem studieafslutning, og gennemsnit på 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubations forløbet tid
Tidsramme: gennem studieafslutning, og gennemsnit på 15 minutter
|
fra indsættelse af endotracheal tube til korrekt placering af endotracheal tube
|
gennem studieafslutning, og gennemsnit på 15 minutter
|
|
indsættelse forløbet tid
Tidsramme: gennem studieafslutning, og gennemsnit på 15 minutter
|
fra korrekt glottisk udsyn til tuben indtil korrekt placering af endotracheal tube
|
gennem studieafslutning, og gennemsnit på 15 minutter
|
|
besvær med intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, og gennemsnit på 15 minutter
|
Visuel analog skala med en 10 cm stang
|
gennem studieafslutning, og gennemsnit på 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2017
Først opslået (Faktiske)
8. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCHCCT-ZXER
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejskomplikation af anæstesi
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
Kliniske forsøg med holdeposition
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnuStressurininkontinens (SUI)Kina
-
Sibel Serap CeylanAfsluttetSmerte | Stress | Enteral fodringsintoleranceKalkun
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationSkulderluksationForenede Stater
-
University Hospital, RouenRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetPræeklampsi | Blodtrykskontrol (hypertensionsscreening)Kalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIntubation; SværtKorea, Republikken
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetProtesebruger, DigitalismeTyrkiet (Türkiye)
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketSydkorea