- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03371082
Gan & Lee Insuline Glargine Doeltype (1) Evaluatie van onderzoek (GLITTER 1)
EEN OPEN-LABEL, GERANDOMISEERD, MULTICENTER, FASE 3-ONDERZOEK OM DE IMMUNOGENITEIT, WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN GAN & LEE PHARMACEUTICALS INSULINE GLARGINE-INJECTIE TE VERGELIJKEN MET LANTUS® BIJ VOLWASSENEN MET TYPE 1 DIABETES MELLITUS
Hoofddoel:
•Het evalueren van de gelijkwaardigheid van Gan & Lee Insuline Glargine-injectie en Lantus® in termen van immunogeniciteit
Secundaire doelstelling:
immunogeniciteit:
• Voor het evalueren van het percentage proefpersonen met negatieve anti-insuline-antilichamen (AIA's) bij baseline die bevestigde positieve AIA ontwikkelen tot week 26, het percentage van baseline in AIA-titers tussen behandelingsgroepen, het percentage proefpersonen met bevestigde positieve AIA die enige anti-insuline neutraliserende antilichamen tot bezoek aan week 26, en percentage proefpersonen dat bevestigde positieve AIA ontwikkelt tot aan bezoek aan week 26 van Gan & Lee Insulin Glargine Injection in vergelijking met dat van Lantus®.
Veiligheid:
•Evalueren van de veiligheid van Gan & Lee Insuline Glargine Injectie in vergelijking met die van Lantus®.
Doeltreffendheid:
•Evalueren van de werkzaamheid van Gan & Lee Insuline Glargine Injectie in vergelijking met die van Lantus®.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bayern
-
Aschaffenburg, Bayern, Duitsland, 63739
- Studienzentrum Aschaffenburg
-
-
Brandenburg
-
Falkensee, Brandenburg, Duitsland, 14612
- Diabetes-falkensee.de
-
-
Nordrhein-westfalen
-
Dortmund, Nordrhein-westfalen, Duitsland, 44137
- Gemeinschaftspraxis Diabeteszentrum Dortmund
-
Duisburg, Nordrhein-westfalen, Duitsland, 47051
- Diabetes Schwerpunktpraxis, Gemeinschaftspraxis Alain Barakat und Helene Willems
-
-
Sachsen
-
Pirna, Sachsen, Duitsland, 01796
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna
-
-
Schleswig-holstein
-
Oldenburg, Schleswig-holstein, Duitsland, 23758
- RED-Institut GmbH
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1023
- Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Kórház, Diabetológiai Ambulancia
-
Budapest, Hongarije, 1036
- Synexus Magyarorszag
-
Budapest, Hongarije, 1088
- Semmelweis Egyetem II. Sz. Belgyogyaszati Klinika
-
-
Bacs-kiskun
-
Baja, Bacs-kiskun, Hongarije, 6500
- Lausmed Egeszsegugyi es Szolgaltato Kft.
-
-
Borsod-abauj-zemplen
-
Miskolc, Borsod-abauj-zemplen, Hongarije, 3529
- CRU Hungary Egészségügyi és Szolgáltató Kft.
-
-
Heves
-
Eger, Heves, Hongarije, 3300
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz Es Rendelointezet
-
-
Zala
-
Zalaegerszeg, Zala, Hongarije, H-8900
- Zala County Hospital
-
-
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polen, 20-109
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin - Królewska
-
-
Malopolskie
-
Kraków, Malopolskie, Polen, 30-510
- Pratia MCM Krakow
-
Kraków, Malopolskie, Polen, 31-261
- NZOZ Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne "Diab-Endo-Met"
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji w Warszawie
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-858
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Gdanska Poradnia Cukrzycowa
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-655
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
-
-
-
-
-
La Coruna, Spanje, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario La Coruna
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Sevilla, Spanje, 41003
- Nuevas tecnologías en Diabetes y Endocrinología
-
Sevilla, Spanje, 41014
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
Valencia, Spanje, 46014
- Consorci Hospital General Universitari de València
-
-
Gerona
-
Girona, Gerona, Spanje, 17007
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
-
LA Coruna
-
Ferrol, LA Coruna, Spanje, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Spanje, 29006
- Centro de Especialidades San Jose Obrero. Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
-
-
-
Holešov, Tsjechië, 769 01
- Diahaza s.r.o.
-
Hradec Králové, Tsjechië, 503 41
- StefaMed
-
Krnov, Tsjechië, 794 01
- Diabetologie MUDr. Tomáš Edelsberger
-
Olomouc, Tsjechië, 779 00
- PreventaMed
-
Ostrava, Tsjechië, 709 00
- Genom s.r.o
-
-
Jihocesky KRAJ
-
České Budějovice, Jihocesky KRAJ, Tsjechië, 370 01
- Diabetologie České Budějovice s.r.o
-
-
Severoceský KRAJ
-
Ústí Nad Labem, Severoceský KRAJ, Tsjechië, 401 13
- Krajská zdravotní, a.s., Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Valley Research
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663-3303
- The Rose Salter Medical Research Foundation
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
- California Medical Research Association
-
Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
- Metabolic Institute of America
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06517
- CMR of Greater New Haven, LLC
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34201
- Meridien Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33312
- The Center for Diabetes and Endocrine Care
-
Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33032
- Homestead Associates In Research
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- Central Florida Endocrine and Diabetes Consultants - Maitland
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Biotech Pharmaceutical Group, LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute, LLC
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
- Peninsula Research
-
Oviedo, Florida, Verenigde Staten, 32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
-
Georgia
-
Blue Ridge, Georgia, Verenigde Staten, 30513
- River Birch Research Alliance, Llc
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
- iResearch Atlanta
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Sestron Clinical Research
-
Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
- Advanced Clinical Research - Idaho
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
- Cedar Crosse Research Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
Crystal Lake, Illinois, Verenigde Staten, 60012
- Midwest CRC
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503-1473
- Kentucky Diabetes Endocrinology Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
- Palm Research Center, Inc.
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- Physicians East - Greenville
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213-6523
- Aventiv Research, Inc.
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
- Endocrinology Reserach Associates, Inc.
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45419
- PriMed Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37411
- University Diabetes & Endocrine Consultants
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
- ClinSearch - Clinical Research Specialists
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
- New Phase Research & Development
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731-4309
- Texas Diabetes & Endocrinology - Central Austin
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology - South Austin
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Research Institute Of Dallas
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology - Round Rock
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
Schertz, Texas, Verenigde Staten, 78154
- Northeast Clinical Research of San Antonio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84123
- Radiant Research
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
- Advanced Research Institute
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Wasatch Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22105
- Burke Internal Medicine & Research
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
- Stonesifer Clinical Research
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
- Rainier Clinical Research Center, Inc.
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- MultiCare Health System Institute for Research & Innovation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of niet-zwangere, niet-zogende vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 tot en met 75 jaar.
- Mogelijkheid om schriftelijke, persoonlijk ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek, in overeenstemming met de ICH GCP-richtlijn E6 en alle toepasselijke regelgeving, voordat studiegerelateerde procedures worden gestart.
- Mogelijkheid om alle studieprocedures en -beperkingen te begrijpen en volledig na te leven.
- Proefpersonen met een bevestigde diagnose diabetes mellitus type 1 die gedurende ten minste 6 maanden een goedgekeurd basaal- en bolusinsulineregime hebben gevolgd (het type of merk insuline mag niet zijn veranderd in de 6 maanden voorafgaand aan de screening).
- HbA1c ≤ 11,0%.
- BMI ≥ 19 kg/m2 en ≤ 35 kg/m2.
- Naleving van een verstandig dieet en lichaamsbeweging zoals aanbevolen door de medische zorgverlener, en de bereidheid om deze gedurende de duur van het onderzoek consequent vol te houden.
- Gelijktijdige medicatie is toegestaan, op voorwaarde dat er tijdens het onderzoek geen significante dosisveranderingen worden verwacht (zie de uitsluitingscriteria hieronder voor specifieke verboden gelijktijdige medicatie); voor gelijktijdige schildkliermedicatie moeten de proefpersonen 90 dagen vóór de screening een stabiele dosering hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek of gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen vóór de screening.
- Eerder gebruik van een biosimilar-insuline, basaal of bolus.
- Diabetische ketoacidose binnen een jaar voor screening.
- Broze diabetes mellitus type 1 binnen het jaar voorafgaand aan de screening (bijv. meerdere ziekenhuisopnamen in verband met diabetes mellitus en/of ernstige hypoglykemie waarvoor de proefpersoon hulp van derden nodig had).
- Alle ernstige, vertraagde gevolgen van diabetes mellitus, bijv. verergering van nierziekte in het eindstadium, vergevorderde coronaire hartziekte of myocardinfarct binnen het jaar voorafgaand aan de screening, of autonome peristaltische problemen, bijv. gastroparese.
- Verwachte verandering in insuline die tijdens het onderzoek wordt gebruikt (verandering in dosering is toegestaan, maar verandering in type of merk insuline zal ertoe leiden dat de proefpersoon wordt teruggetrokken uit het onderzoek).
- Onvoldoende gecontroleerde schildklierziekte, gedefinieerd als een TSH- of vrije T4-waarde > de bovengrens van normaal.
- BMI < 19 kg/m2 of > 35 kg/m2.
- Alle klinisch significante (naar de mening van de onderzoeker) hematologie- of chemietestresultaten bij screening, inclusief leverfunctietesten > 3x de bovengrens van normaal (proefpersonen met verhoogd bilirubine als gevolg van het syndroom van Gilbert komen in aanmerking voor deelname).
- Gedocumenteerde geschiedenis van anti-insuline-antilichamen.
- Behandeling met glucocorticosteroïden, immunosuppressiva of cytostatica binnen 60 dagen vóór de screening (nieuw voorgeschreven of hoge doses corticosteroïden zijn verboden; chronisch toegediende orale, inhalatiecorticosteroïden, topische of intra-articulaire corticosteroïden met een stabiele dosering zijn toegestaan als de dosis niet wordt verhoogd wordt verwacht tijdens het onderzoek; zie bijlage 3 [paragraaf 17.3] voor een lijst met toegestane en verboden medicijnen).
- Huidig gebruik van medicatie bedoeld om gewichtsverlies of gewichtstoename te veroorzaken.
- Stoornis in alcohol- of middelengebruik binnen de 2 jaar voorafgaand aan de screening.
- Elke eerdere of verwachte behandeling met interferonen.
- Elke voorgeschiedenis van maligne ziekte binnen 5 jaar vóór screening, behalve voor adequaat behandeld basaalcelcarcinoom.
- Ernstige bijkomende lichamelijke of psychiatrische ziekten of aandoeningen
- Een geschiedenis van een positief testresultaat voor HIV, hepatitis B of hepatitis C; elke proefpersoon die tijdens het onderzoek een positief testresultaat heeft, kan doorgaan naar goeddunken van de onderzoeker.
- Elke voorgeschiedenis van pancreatitis of pancreatectomie.
- Elke diagnose of aandoening waarbij de patiënt procedures moet ondergaan die de antilichamen in plasma kunnen verminderen of waarvoor behandeling met immunosuppressieve middelen nodig is.
- Elke aandoening, bijvoorbeeld splenectomie, auto-immuunziekte of reumatologische ziekte, die de immunologische reacties kan beïnvloeden, kan wijzen op een veranderd immuunsysteem of kan behandeling met verboden medicatie vereisen.
- Elke onopgeloste infectie of een voorgeschiedenis van actieve infectie binnen 30 dagen vóór screening anders dan milde of virale ziekte (zoals beoordeeld door de onderzoeker).
- Elke andere ziekte of aandoening die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of het vermogen van de proefpersoon om aan de studie deel te nemen of te voldoen aan de vervolgprocedures, zou kunnen beperken; of enige andere factor die zou wijzen op een aanzienlijk risico op verlies om op te volgen.
- Intolerantie of voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor insuline glargine of een van de hulpstoffen van IP.
- Onvermogen of onwil om de CGM-sensor te dragen zoals vereist voor het onderzoek, of om te voldoen aan de gelijktijdige medicatievereisten in de FreeStyle Libre Pro Indicaties en belangrijke veiligheidsinformatie, tijdens de CGM-periodes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gan & Lee Insuline Glargine-injectie
Gan & Lee Insuline Glargine Injectie voor subcutane injectie, 100 E/ml, in de geïntegreerde, voorgevulde Gan & Lee-injectorpen van 3,0 ml voor eenmalig gebruik.
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar de Gan & Lee Insulin Glargine Injection-groep zullen gedurende 26 weken aan het onderzoek deelnemen.
|
Toedieningsweg: subcutane injectie
|
Actieve vergelijker: Lantus®
Lantus® (insuline glargine-injectie) oplossing voor subcutane injectie, 100 E / ml, in de SoloStar® 3,0 ml voorgevulde insulinepen.
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de Lantus®-groep zullen gedurende 26 weken deelnemen.
|
Toedieningsweg: subcutane injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Immunogeniciteit
Tijdsspanne: Tot week 26
|
Het percentage proefpersonen in elke behandelingsgroep dat door de behandeling geïnduceerde AIA ontwikkelt, gedefinieerd als tijdens de behandeling optredende AIA-ontwikkeling of belangrijke (ten minste 4-voudige) toename in titers en tot aan week 26.
|
Tot week 26
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering in HbA1c ten opzichte van baseline bij bezoek in week 26 moet worden gemeten en gerapporteerd
Tijdsspanne: Tot week 26
|
De verandering in HbA1c ten opzichte van baseline bij bezoek in week 26.
|
Tot week 26
|
Immunogeniciteit - Percentage proefpersonen in elke behandelingsgroep met negatieve AIA bij baseline dat bevestigde positieve AIA ontwikkelt na baseline
Tijdsspanne: Tot week 26
|
Het percentage proefpersonen in elke behandelingsgroep met negatieve AIA bij baseline dat een bevestigde positieve AIA ontwikkelt na baseline en tot bezoek in week 26.
|
Tot week 26
|
Immunogeniciteit - Percentage proefpersonen in elke behandelingsgroep met bevestigde positieve AIA bij baseline en ten minste een 4-voudige toename in titers na baseline
Tijdsspanne: Tot week 26
|
Het percentage proefpersonen in elke behandelingsgroep met bevestigde positieve AIA bij aanvang en ten minste een 4-voudige toename in titers na aanvang en tot aan bezoekweek 26.
|
Tot week 26
|
Immunogeniciteit - Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in elke behandelingsgroep in AIA-titers na baseline
Tijdsspanne: Tot week 26
|
De gemiddelde verandering vanaf baseline in elke behandelingsgroep in AIA-titers na baseline en tot bezoekweek 26.
|
Tot week 26
|
Immunogeniciteit - Percentage proefpersonen in elke behandelingsgroep met bevestigde positieve AIA na baseline en tot bezoekweek 26 die na baseline anti-insuline-neutraliserende antilichamen ontwikkelen
Tijdsspanne: Tot week 26
|
Het percentage proefpersonen in elke behandelingsgroep met bevestigde positieve AIA na baseline en tot aan week 26 die anti-insulineneutraliserende antilichamen ontwikkelen na baseline en tot aan week 26.
|
Tot week 26
|
Immunogeniciteit - Percentage proefpersonen in elke behandelingsgroep met bevestigde positieve AIA na baseline
Tijdsspanne: Tot week 26
|
Het percentage proefpersonen in elke behandelingsgroep met bevestigde positieve AIA na baseline en tot bezoek in week 26.
|
Tot week 26
|
Veiligheid - De incidentie en ernst van alle tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot week 26
|
De incidentie en ernst van alle tijdens de behandeling optredende bijwerkingen en de volgende subgroepen: Hypoglykemie, die prospectief volledig zal worden gedocumenteerd in het register voor hypoglykemische gebeurtenissen. Ernstige ongewenste voorvallen, waaronder fatale voorvallen. Bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de studiebehandeling en/of vroegtijdige terugtrekking uit de studie. IP-gerelateerde bijwerkingen. Reacties op de injectieplaats. De incidentie van klinisch significante laboratoriumafwijkingen. De incidentie van klinisch significante afwijkingen in ECG en vitale functies. |
Tot week 26
|
Werkzaamheid - Het aantal en percentage proefpersonen dat een FBG-testresultaat behaalt ≤ 6,0 mmol/L (≤ 108,0 mg/dL)
Tijdsspanne: Tot week 26
|
Het aantal en percentage proefpersonen dat een FBG-testresultaat behaalt van ≤ 6,0 mmol/L (≤ 108,0 mg/dL) in week 26 van het bezoek.
|
Tot week 26
|
Werkzaamheid - Het aantal en percentage proefpersonen dat een HbA1c van < 7,0% bereikt
Tijdsspanne: Tot week 26
|
Het aantal en percentage proefpersonen dat een HbA1c van < 7,0% bereikt in week 26 van het bezoek.
|
Tot week 26
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jia Lu, MD, PhD, Gan & Lee Pharmaceuticals, USA
- Hoofdonderzoeker: Elena A. Christofides, MD,FACE, Endocrinology Research Associates, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GL-GLAT1-3001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationVoltooidDiabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus, type I | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | IDDMVerenigde Staten, Australië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Capillary Biomedical, Inc.BeëindigdDiabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | IDDMOostenrijk
-
Capillary Biomedical, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1Australië
-
Instytut Diabetologii Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute of Biocybernetics...OnbekendDiabetes mellitus type 1 met hyperglykemie | Diabetes mellitus type 1 met hypoglykemiePolen
-
Spiden AGDCB Research AGWervingDiabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus type 1 met hypoglykemie | Diabetes mellitus type 1 met hyperglykemieZwitserland
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland
-
AstraZenecaVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
University Hospital, CaenVoltooidType 1 diabetes mellitus Begin volwassenheidFrankrijk
Klinische onderzoeken op Gan & Lee Insuline Glargine-injectie
-
Gan and Lee Pharmaceuticals, USAVoltooidDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Gan and Lee Pharmaceuticals, USAVoltooidDiabetes mellitus, type 1Duitsland
-
Gan and Lee Pharmaceuticals, USAIngetrokkenDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten, Spanje, Hongarije, Polen, Duitsland, Tsjechië
-
Gan and Lee Pharmaceuticals, USAVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Gan and Lee Pharmaceuticals, USAVoltooidDiabetes mellitus, type 1Duitsland
-
Gan and Lee Pharmaceuticals, USAVoltooid