- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03372512
Vloeistofstatus en T1-mapping door CMR (BCM-CMR-T1)
Vloeistofstatus beoordeeld door bio-elektrische impedantiespectroscopie en de associatie ervan met T1-mapping door cardiovasculaire magnetische resonantiebeeldvorming
Het is onduidelijk in welke mate systemische vloeistofoverbelasting een impact heeft op T1-mapping-resultaten door cardiovasculaire mangetische resonantiebeeldvorming.
In deze studie ondergaan patiënten monitoring van de lichaamssamenstelling om systemische vloeistofoverbelasting en T1-mapping te beoordelen met behulp van MOLLI door middel van cardiovaculaire magnetische resonantie beeldvorming om een mogelijke associatie met elkaar te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Andreas Kammerlander, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- patiënt die cardiovasculaire magnetische resonantie beeldvorming ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om mee te doen
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vloeistofoverbelasting (liter) ≥ mediaan
|
Vloeistofoverbelasting zal worden beoordeeld door middel van bio-impedantiespectroscopie
Andere namen:
|
|
Vloeistofoverbelasting (liter) < mediaan
|
Vloeistofoverbelasting zal worden beoordeeld door middel van bio-impedantiespectroscopie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Native T1-mapping
Tijdsspanne: basislijn
|
Associatie van vloeistofoverbelasting en native T1-waarden van linkerventrikelmyocardium
|
basislijn
|
|
Extracellulair volume door cardiovasculaire magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: basislijn
|
Associatie van vloeistofoverbelasting en extracellulair volume van linkerventrikelmyocardium
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BCM-CMR-T1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .