- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03372512
Stav tekutiny a mapování T1 pomocí CMR (BCM-CMR-T1)
12. srpna 2019 aktualizováno: Dr. Andreas Kammerlander, Medical University of Vienna
Stav tekutiny hodnocený bioelektrickou impedanční spektroskopií a jeho asociace s mapováním T1 pomocí kardiovaskulárního zobrazování magnetickou rezonancí
Není jasné, do jaké míry má systémové přetížení tekutin vliv na výsledky mapování T1 při zobrazení kardiovaskulární mangetické rezonance.
V této studii budou pacienti podstupovat monitorování tělesného složení hodnotící systémové přetížení tekutinami a T1-mapování pomocí MOLLI pomocí kardiovakulárního zobrazování magnetickou rezonancí, aby bylo možné prozkoumat možnou vzájemnou souvislost.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Andreas Kammerlander, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující kardiovaskulární magnetickou rezonanci včetně T1-mapování jsou zváni k účasti ve studii, kde bude stav tekutin hodnocen bioimpedanční spektroskopií těsně před kardiovaskulárním zobrazením magnetickou rezonancí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný informovaný souhlas
- pacient podstupující kardiovaskulární magnetickou rezonanci
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přetížení tekutinami (litry) ≥ medián
|
Přetížení tekutinou bude hodnoceno bioimpedanční spektroskopií
Ostatní jména:
|
|
Přetížení tekutinami (litry) < medián
|
Přetížení tekutinou bude hodnoceno bioimpedanční spektroskopií
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nativní mapování T1
Časové okno: základní linie
|
Asociace tekutinového přetížení a nativních hodnot T1 myokardu levé komory
|
základní linie
|
|
Extracelulární objem pomocí kardiovaskulárního zobrazování magnetickou rezonancí
Časové okno: základní linie
|
Asociace tekutinového přetížení a extracelulárního objemu myokardu levé komory
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
15. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BCM-CMR-T1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko