Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav tekutiny a mapování T1 pomocí CMR (BCM-CMR-T1)

12. srpna 2019 aktualizováno: Dr. Andreas Kammerlander, Medical University of Vienna

Stav tekutiny hodnocený bioelektrickou impedanční spektroskopií a jeho asociace s mapováním T1 pomocí kardiovaskulárního zobrazování magnetickou rezonancí

Není jasné, do jaké míry má systémové přetížení tekutin vliv na výsledky mapování T1 při zobrazení kardiovaskulární mangetické rezonance.

V této studii budou pacienti podstupovat monitorování tělesného složení hodnotící systémové přetížení tekutinami a T1-mapování pomocí MOLLI pomocí kardiovakulárního zobrazování magnetickou rezonancí, aby bylo možné prozkoumat možnou vzájemnou souvislost.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Andreas Kammerlander, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující kardiovaskulární magnetickou rezonanci včetně T1-mapování jsou zváni k účasti ve studii, kde bude stav tekutin hodnocen bioimpedanční spektroskopií těsně před kardiovaskulárním zobrazením magnetickou rezonancí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný informovaný souhlas
  • pacient podstupující kardiovaskulární magnetickou rezonanci

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přetížení tekutinami (litry) ≥ medián
Přetížení tekutinou bude hodnoceno bioimpedanční spektroskopií
Ostatní jména:
  • Měření BCM
Přetížení tekutinami (litry) < medián
Přetížení tekutinou bude hodnoceno bioimpedanční spektroskopií
Ostatní jména:
  • Měření BCM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nativní mapování T1
Časové okno: základní linie
Asociace tekutinového přetížení a nativních hodnot T1 myokardu levé komory
základní linie
Extracelulární objem pomocí kardiovaskulárního zobrazování magnetickou rezonancí
Časové okno: základní linie
Asociace tekutinového přetížení a extracelulárního objemu myokardu levé komory
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BCM-CMR-T1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Předplatit