- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03372512
Væskestatus og T1-kortlægning ved CMR (BCM-CMR-T1)
Væskestatus vurderet ved bioelektrisk impedansspektroskopi og dens sammenhæng med T1-kortlægning ved kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse
Det er uklart, i hvilket omfang systemisk væskeoverbelastning har en indvirkning på T1-kortlægningsresultater ved kardiovaskulær mangetisk resonansbilleddannelse.
I denne undersøgelse vil patienterne gennemgå overvågning af kropssammensætning, vurdere systemisk væskeoverbelastning og T1-kortlægning ved hjælp af MOLLI ved kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse for at undersøge en mulig sammenhæng med hinanden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Andreas Kammerlander, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt informeret samtykke
- patient, der gennemgår kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at deltage
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Væskeoverbelastning (liter) ≥ median
|
Væskeoverbelastning vil blive vurderet ved bioimpedansspektroskopi
Andre navne:
|
|
Væskeoverbelastning (liter) < median
|
Væskeoverbelastning vil blive vurderet ved bioimpedansspektroskopi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Native T1-mapping
Tidsramme: baseline
|
Sammenhæng mellem væskeoverbelastning og native T1-værdier af venstre ventrikulær myokardium
|
baseline
|
|
Ekstracellulært volumen ved kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: baseline
|
Sammenhæng mellem væskeoverbelastning og ekstracellulært volumen af venstre ventrikel myokardium
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCM-CMR-T1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .