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Stato fluido e mappatura T1 mediante CMR (BCM-CMR-T1)

12 agosto 2019 aggiornato da: Dr. Andreas Kammerlander, Medical University of Vienna

Stato del fluido valutato mediante spettroscopia di impedenza bioelettrica e sua associazione con la mappatura T1 mediante risonanza magnetica cardiovascolare

Non è chiaro fino a che punto il sovraccarico di fluidi sistemici abbia un impatto sui risultati della mappatura T1 mediante risonanza magnetica cardiovascolare.

In questo studio, i pazienti saranno sottoposti a monitoraggio della composizione corporea valutando il sovraccarico di fluidi sistemici e la mappatura di T1 utilizzando MOLLI mediante risonanza magnetica cardiovascolare al fine di indagare su una possibile associazione tra loro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medical University of Vienna
        • Contatto:
          • Andreas Kammerlander, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a risonanza magnetica cardiovascolare, inclusa la mappatura T1, sono invitati a partecipare allo studio in cui lo stato dei fluidi sarà valutato mediante spettroscopia di bioimpedenza subito prima della risonanza magnetica cardiovascolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato scritto
  • paziente sottoposto a risonanza magnetica cardiovascolare

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a partecipare
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sovraccarico di liquidi (litri) ≥ mediano
Test diagnostico: Spettroscopia di bioimpedenza
Il sovraccarico di fluidi sarà valutato mediante spettroscopia di bioimpedenza
Altri nomi:
  • Misura BCM
Sovraccarico di liquidi (litri) < mediana
Test diagnostico: Spettroscopia di bioimpedenza
Il sovraccarico di fluidi sarà valutato mediante spettroscopia di bioimpedenza
Altri nomi:
  • Misura BCM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mappatura T1 nativa
Lasso di tempo: linea di base
Associazione di sovraccarico di liquidi e valori T1 nativi del miocardio ventricolare sinistro
linea di base
Volume extracellulare mediante risonanza magnetica cardiovascolare
Lasso di tempo: linea di base
Associazione di sovraccarico di liquidi e volume extracellulare del miocardio ventricolare sinistro
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BCM-CMR-T1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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