- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03372512
Status do fluido e mapeamento T1 por CMR (BCM-CMR-T1)
Estado do fluido avaliado por espectroscopia de impedância bioelétrica e sua associação com mapeamento T1 por ressonância magnética cardiovascular
Não está claro até que ponto a sobrecarga sistêmica de fluidos tem impacto nos resultados do mapeamento T1 pela ressonância magnética cardiovascular.
Neste estudo, os pacientes serão submetidos ao monitoramento da composição corporal avaliando sobrecarga hídrica sistêmica e mapeamento T1 usando MOLLI por ressonância magnética cardiovacular, a fim de investigar uma possível associação entre si.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
-
Contato:
- Andreas Kammerlander, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito
- paciente submetido a ressonância magnética cardiovascular
Critério de exclusão:
- Falta de vontade de participar
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sobrecarga de fluido (Litros) ≥ mediana
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A sobrecarga de fluidos será avaliada por espectroscopia de bioimpedância
Outros nomes:
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Sobrecarga de fluido (Litros) < mediana
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A sobrecarga de fluidos será avaliada por espectroscopia de bioimpedância
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mapeamento T1 nativo
Prazo: linha de base
|
Associação de sobrecarga hídrica e valores nativos de T1 do miocárdio ventricular esquerdo
|
linha de base
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Volume Extracelular por Ressonância Magnética Cardiovascular
Prazo: linha de base
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Associação entre sobrecarga hídrica e volume extracelular do miocárdio ventricular esquerdo
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCM-CMR-T1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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