- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03409484
Effecten van alleen Concord-druivensap op glycemie, eetlust en cognitieve functie bij gezonde volwassenen
4 november 2020 bijgewerkt door: Richard Mattes, Purdue University
Beoordeel de impact van 100% druivensap op de postprandiale glycemische respons en de daaropvolgende eetlust, voedselinname en cognitieve functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eerder klinisch werk van onderzoekers en gepubliceerde literatuur suggereren dat het fenolgehalte en de sterke smaakintensiteit van 100% Concord-druivensap mogelijk gunstige effecten hebben op de eetlust en glycemie.
Onderzoekers streven ernaar om beter te begrijpen dat het gebruik van 100% druivensap de eetlust en glycemie acuut en gedurende de dag wijzigt met behulp van een 24-uurs glucosemonitor.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47909
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 25,0-34,9 kg/m2
- Bereidheid om alle testvoedingen te eten
- Lage verbruiker van thee en koffie, bereidheid om hiervan af te zien zowel in de 48 uur voorafgaand aan de toetsdag als op de toetsdag.
- Nuchtere bloedglucose onder 6,1 mmol/l via capillair bloedmonster met vingerprik met behulp van een SureStep-glucometer (Lifescan, Milpitas, CA)
Uitsluitingscriteria:
- Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de bloedsuikerspiegel, het vetmetabolisme of de eetlust beïnvloeden
- Gewichtsschommeling van >5 kg in de afgelopen 3 maanden
- Het nemen van vitamine of andere supplementen
- Rokers
- Acute of chronische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Concord-druivensap
100% Concord-druivensap
|
Concord-druivensap
|
Sham-vergelijker: Drank met weinig flavonoïden en een lage essentie
|
Drank met een laag flavoniodgehalte en een laag essentiëelgehalte
|
Sham-vergelijker: Drank met een laag flavonoïdegehalte
|
Drank met een laag flavonoïdegehalte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in bloedglucose gedurende 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
gedurende 24 uur elke 5 minuten monsters genomen door een continue glucosemonitor
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Trek
Tijdsspanne: 24 uur
|
Vragenlijst over honger, volheid, verlangen om te eten, verwachte consumptie, dorst elk uur afgenomen op dezelfde dag als interventie met druivensap
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 055-048
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Concord-druivensap
-
King's College LondonNaturex-DbsVoltooidGezonde mannen en vrouwenVerenigd Koninkrijk
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidBoezemfibrillerenVerenigde Staten, Nederland
-
University of CincinnatiU.S. Highbush Blueberry Council; Welch Foods IncorporatedVoltooid
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUnited States Department of Defense; Department of Veterans Affairs, New JerseyVoltooidZiekte van de GolfoorlogVerenigde Staten
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Voltooid
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Voltooid
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.OnbekendNiet-kleincellige longkankerChina
-
Purdue UniversityWelch's Food CorporationVoltooidAppetijtelijk gedrag | Glykemische responsVerenigde Staten
-
University of Mississippi Medical CenterVoltooidBloeddruk | Oxidatieve stress | HyperlipidemieVerenigde Staten
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Nog niet aan het wervenInflammatoire darmziektenCanada