- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03409484
Virkninger af Concord-druejuice alene på glykæmi, appetit og kognitiv funktion hos raske voksne
4. november 2020 opdateret af: Richard Mattes, Purdue University
Vurder indvirkningen af 100 % druejuice på postprandial glykæmisk respons og efterfølgende appetit, fødeindtagelse og kognitiv funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskeres tidligere kliniske arbejde og offentliggjort litteratur tyder på, at phenolindholdet og den stærke smagsintensitet af 100 % Concord-druejuice har potentielle gavnlige virkninger på appetit og glykæmi.
Efterforskere sigter mod bedre at forstå brugen af 100 % druejuice modificerer appetit og glykæmi akut og i løbet af dagen ved hjælp af en 24 timers glukosemonitor.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47909
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 25,0-34,9 kg/m2
- Villighed til at spise alle testfødevarer
- Lavt forbruger af te og kaffe, villighed til at afholde sig fra både i de 48 timer forud for testdagene og på testdagen.
- Fastende blodsukker under 6,1 mmol/l via kapillær finger-stick blodprøve ved hjælp af et SureStep glukometer (Lifescan, Milpitas, CA)
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af medicin, der vides at påvirke glykæmi, lipidmetabolisme eller appetit
- Kropsvægtsudsving på >5 kg inden for de seneste 3 måneder
- Tager vitamin eller andre kosttilskud
- Rygere
- Akut eller kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Concord druesaft
100% Concord druesaft
|
Concord druesaft
|
|
Sham-komparator: Lav flavonoid lav essens drik
|
Lav flavoniod lav essens drik
|
|
Sham-komparator: Lav flavonoid drik
|
Lav flavonoid drik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodsukker over 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
prøver taget hvert 5. minut i 24 timer af en kontinuerlig glukosemonitor
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetit
Tidsramme: 24 timer
|
Spørgeskema om sult, mæthed, lyst til at spise, fremtidigt forbrug, tørst taget hver time samme dag som druejuice intervention
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2020
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 055-048
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd
-
Iowa State UniversityAfsluttet
-
University of LeedsAfsluttet
-
Arne AstrupUniversity of Copenhagen; Arla Foods; Technical University of Denmark; DuPont...Trukket tilbage
-
Wilfrid Laurier UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaIkke rekrutterer endnuAppetitiv adfærd
-
University of LeedsAfsluttetAppetitiv adfærdDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Concord druesaft
-
King's College LondonNaturex-DbsAfsluttetSunde mænd og kvinderDet Forenede Kongerige
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUnited States Department of Defense; Department of Veterans Affairs, New...AfsluttetGolfkrigssygdomForenede Stater
-
University of CincinnatiU.S. Highbush Blueberry Council; Welch Foods IncorporatedAfsluttet
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Afsluttet
-
Purdue UniversityWelch's Food CorporationAfsluttetAppetitiv adfærd | Glykæmisk responsForenede Stater
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Afsluttet
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.UkendtIkke-småcellet lungekræftKina
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetBlodtryk | Oxidativt stress | HyperlipidæmiForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
AllerganAfsluttetKonjunktivitis, AllergiskForenede Stater