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Auswirkungen von Concord-Traubensaft allein auf Glykämie, Appetit und kognitive Funktion bei gesunden Erwachsenen

4. November 2020 aktualisiert von: Richard Mattes, Purdue University
Bewerten Sie den Einfluss von 100 % Traubensaft auf die postprandiale glykämische Reaktion und den daraus resultierenden Appetit, die Nahrungsaufnahme und die kognitive Funktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere klinische Arbeiten der Forscher und veröffentlichte Literatur deuten darauf hin, dass der Phenolgehalt und die starke Geschmacksintensität von 100 % Concord-Traubensaft potenziell positive Auswirkungen auf Appetit und Blutzucker haben. Mithilfe eines 24-Stunden-Glukosemonitors wollen die Forscher besser verstehen, wie die Verwendung von 100 % Traubensaft den Appetit und den Blutzuckerspiegel akut und über den Tag hinweg verändert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47909
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 25,0 und 34,9 kg/m2
  • Bereitschaft, alle Testnahrungsmittel zu sich zu nehmen
  • Geringer Konsum von Tee und Kaffee, Bereitschaft, in den 48 Stunden vor Testtagen und am Testtag auf beides zu verzichten.
  • Nüchternblutzucker unter 6,1 mmol/l mittels kapillarer Blutentnahme aus der Fingerbeere mit einem SureStep-Glukometer (Lifescan, Milpitas, CA)

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzuckerspiegel, den Fettstoffwechsel oder den Appetit beeinflussen
  • Körpergewichtsschwankung von >5 kg in den letzten 3 Monaten
  • Einnahme von Vitaminen oder anderen Nahrungsergänzungsmitteln
  • Raucher
  • Akute oder chronische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Concord-Traubensaft
100 % Concord-Traubensaft
Sonstiges: Concord-Traubensaft
Concord-Traubensaft
Schein-Komparator: Getränk mit niedrigem Flavonoidgehalt und geringem Essenzgehalt
Sonstiges: Getränk mit niedrigem Flavonoidgehalt und geringem Essenzgehalt
Getränk mit niedrigem Flavonoidgehalt und geringem Essenzgehalt
Schein-Komparator: Getränk mit niedrigem Flavonoidgehalt
Sonstiges: Flavonoidarmes Getränk
Flavonoidarmes Getränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutzuckers über 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Proben, die 24 Stunden lang alle 5 Minuten mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor entnommen werden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit
Zeitfenster: 24 Stunden
Fragebogen zu Hunger, Völlegefühl, Esslust, voraussichtlichem Verzehr, Durst, stündlich am selben Tag wie Traubensafteingriff genommen
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Mitarbeiter

Welch's Food Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 055-048

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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