- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03409484
Účinky samotné hroznové šťávy Concord na glykémii, chuť k jídlu a kognitivní funkce u zdravých dospělých
4. listopadu 2020 aktualizováno: Richard Mattes, Purdue University
Posuďte vliv 100% hroznové šťávy na postprandiální glykemickou odpověď a následnou chuť k jídlu, příjem potravy a kognitivní funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dřívější klinická práce a publikovaná literatura naznačují, že obsah fenolů a silná intenzita chuti 100% hroznové šťávy Concord mají potenciální příznivé účinky na chuť k jídlu a glykémii.
Výzkumníci se snaží lépe porozumět tomu, že použití 100% hroznové šťávy upravuje chuť k jídlu a glykémii akutně a během dne pomocí 24hodinového monitoru glukózy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47909
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 25,0-34,9 kg/m2
- Ochota jíst všechna testovaná jídla
- Nízká konzumace čaje a kávy, ochota zdržet se jak během 48 hodin před testovacími dny, tak v testovací den.
- Hladina glukózy v krvi nalačno pod 6,1 mmol/l prostřednictvím kapilárního vzorku krve z prstu pomocí glukometru SureStep (Lifescan, Milpitas, CA)
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii, metabolismus lipidů nebo chuť k jídlu
- Kolísání tělesné hmotnosti o >5 kg za poslední 3 měsíce
- Užívání vitamínů nebo jiných doplňků stravy
- Kuřáci
- Akutní nebo chronické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Concord hroznový džus
100% hroznová šťáva Concord
|
Concord hroznový džus
|
|
Falešný srovnávač: Nápoj s nízkým obsahem flavonoidů a esence
|
Nízkoflavonový nápoj s nízkým obsahem esencí
|
|
Falešný srovnávač: Nápoj s nízkým obsahem flavonoidů
|
Nápoj s nízkým obsahem flavonoidů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny glukózy v krvi během 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
|
vzorky odebrané každých 5 minut po dobu 24 hodin kontinuálním monitorem glukózy
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť
Časové okno: 24 hodin
|
Dotazník o hladu, sytosti, chuti k jídlu, potenciální konzumaci, žízni odebraný každou hodinu ve stejný den jako zásah hroznové šťávy
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 055-048
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Apetitivní chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Concord hroznový džus
-
King's College LondonNaturex-DbsDokončenoZdraví muži a ženySpojené království
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUnited States Department of Defense; Department of Veterans Affairs, New JerseyDokončenoNemoc války v ZálivuSpojené státy
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Dokončeno
-
University of CincinnatiU.S. Highbush Blueberry Council; Welch Foods IncorporatedDokončeno
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Dokončeno
-
Purdue UniversityWelch's Food CorporationDokončenoApetitivní chování | Glykemická odezvaSpojené státy
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.NeznámýNemalobuněčný karcinom plicČína
-
University of Mississippi Medical CenterDokončenoKrevní tlak | Oxidační stres | HyperlipidémieSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
AllerganDokončenoKonjunktivitida, AlergickáSpojené státy