Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Concord szőlőlé önmagában gyakorolt ​​hatása a glikémiára, az étvágyra és a kognitív funkciókra egészséges felnőtteknél

2020. november 4. frissítette: Richard Mattes, Purdue University
Mérje fel a 100%-os szőlőlé hatását az étkezés utáni glikémiás reakcióra és az azt követő étvágyra, táplálékfelvételre és kognitív funkciókra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók korábbi klinikai munkái és a publikált szakirodalom azt sugallják, hogy a 100%-os Concord szőlőlé fenoltartalma és erős ízintenzitása potenciálisan jótékony hatással van az étvágyra és a glikémiára. A kutatók célja, hogy jobban megértsék, hogy a 100%-os szőlőlé használata akutan és a nap folyamán módosítja az étvágyat és a glikémiát egy 24 órás glükózmonitor segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47909
        • Purdue University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 25,0-34,9 kg/m2 között
  • Hajlandóság az összes teszt étel elfogyasztására
  • Alacsony tea- és kávéfogyasztó, hajlandó tartózkodni mind a vizsgálati napokat megelőző 48 órában, mind a vizsgálat napján.
  • 6,1 mmol/l alatti éhgyomri vércukorszint kapilláris ujjbegyből vett vérmintával, SureStep glükométerrel (Lifescan, Milpitas, CA)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glikémiát, a lipidanyagcserét vagy az étvágyat
  • 5 kg feletti testtömeg-ingadozás az elmúlt 3 hónapban
  • Vitaminok vagy egyéb kiegészítők szedése
  • Dohányosok
  • Akut vagy krónikus betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Concord szőlőlé
100% Concord szőlőlé
Egyéb: Concord szőlőlé
Concord szőlőlé
Sham Comparator: Alacsony flavonoid tartalmú, esszenciális ital
Egyéb: Alacsony flavonoid tartalmú, esszenciális ital
Alacsony flavonoid tartalmú, esszenciális ital
Sham Comparator: Alacsony flavonoid tartalmú ital
Egyéb: Alacsony flavonoid tartalmú ital
Alacsony flavonoid tartalmú ital

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint változás 24 óra alatt
Időkeret: 24 óra
24 órán keresztül 5 percenként vett minták folyamatos glükózmonitorral
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étvágy
Időkeret: 24 óra
Kérdőív az éhségről, jóllakottságról, evési vágyról, várható fogyasztásról, szomjúságról óránként, ugyanazon a napon, mint a szőlőlé beavatkozása
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Purdue University

Együttműködők

Welch's Food Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 055-048

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Concord szőlőlé

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel