- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00599508
Voedingssuppletie bij cognitieve veroudering
7 oktober 2016 bijgewerkt door: Robert Krikorian, University of Cincinnati
Evalueren van het effect van aangevuld bessensap en poeder van hele vruchtenbessen op de geheugenprestaties en de hersenfunctie bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde onderzoeken met dagelijkse suppletie met bessen bij oudere volwassenen met vroege geheugenveranderingen.
De bessenproducten omvatten Concord-druivensap, bosbessensap en bosbessenpoeder van hele vruchten.
Suppletieperiodes zijn 12 en 16 weken, afhankelijk van het bessenproduct.
Het doel van de studies is om effecten op cognitieve prestaties en in een subgroep van deelnemers op hersenactiviteit te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0559
- University of Cincinnati
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
66 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde cognitieve stoornis
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Gewicht van minder dan 100 of meer dan 210 pond
- Chronisch gebruik van pijnmedicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: druivensap actieve interventie
Concord-druivensap dagelijks toegediend gedurende 12 of 16 weken
|
Enkele ons Concord-druivensap drie keer per dag toegediend gedurende 12 of 16 weken.
Specifieke dosering bepaald door het gewicht van de deelnemer.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: sap placebo
bessen-placebo-sap dagelijks toegediend gedurende 12 of 16 weken
|
meerdere ons placebo-sap drie keer per dag geconsumeerd gedurende 12 of 16 weken; dosering bepaald volgens het gewicht van de deelnemer
|
Actieve vergelijker: bosbessensap actieve interventie
wilde bosbessensap dagelijks toegediend gedurende 12 weken
|
wilde bosbessensap dagelijks toegediend gedurende 12 weken, dosering bepaald op basis van het gewicht van de deelnemer
|
Actieve vergelijker: interventie van bosbessenpoeder
bosbessenpoeder van hele vruchten dagelijks toegediend gedurende 16 weken
|
heel fruit, gevriesdroogd bosbessenpoeder afgeleid van een mix van gecultiveerde bosbessen, dagelijks toegediend gedurende 16 weken
|
Placebo-vergelijker: poeder placebo
placebopoeder dagelijks toegediend gedurende 16 weken
|
bessen-placebopoeder dagelijks toegediend gedurende 16 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
geheugen prestaties
Tijdsspanne: aan het einde van de tussenkomst
|
aan het einde van de tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
cortisol
Tijdsspanne: aan het einde van de tussenkomst
|
aan het einde van de tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Krikorian, Ph.D., University of Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 06-03-20-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Concord-druivensap
-
King's College LondonNaturex-DbsVoltooidGezonde mannen en vrouwenVerenigd Koninkrijk
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidBoezemfibrillerenVerenigde Staten, Nederland
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Voltooid
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUnited States Department of Defense; Department of Veterans Affairs, New JerseyVoltooidZiekte van de GolfoorlogVerenigde Staten
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Voltooid
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.OnbekendNiet-kleincellige longkankerChina
-
Purdue UniversityWelch's Food CorporationVoltooidAppetijtelijk gedrag | Glykemische responsVerenigde Staten
-
University of Mississippi Medical CenterVoltooidBloeddruk | Oxidatieve stress | HyperlipidemieVerenigde Staten
-
Purdue UniversityWelch's Food CorporationVoltooidAppetijtelijk gedrag | Glykemische responsVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Werving