- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03409484
Yksin Concord-rypälemehun vaikutukset glykemiaan, ruokahaluun ja kognitiiviseen toimintaan terveillä aikuisilla
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Richard Mattes, Purdue University
Arvioi 100-prosenttisen rypälemehun vaikutus aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen ja myöhempään ruokahaluun, ruoan saantiin ja kognitiivisiin toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aiemmat kliiniset työt ja julkaistu kirjallisuus viittaavat siihen, että 100 % Concord-rypälemehun fenolipitoisuudella ja voimakkaalla maun intensiteetillä on mahdollisia suotuisia vaikutuksia ruokahaluun ja verensokeriin.
Tutkijat pyrkivät ymmärtämään paremmin, että 100-prosenttisen viinirypälemehun käyttö muuttaa ruokahalua ja glykemiaa akuutisti ja päivän aikana käyttämällä 24 tunnin glukoosimittaria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47909
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25,0-34,9 kg/m2
- Halukkuus syödä kaikkia testiruokia
- Vähäinen teen ja kahvin kuluttaja, halukkuus pidättäytyä sekä testipäiviä edeltäneiden 48 tunnin aikana että testipäivänä.
- Paastoveren glukoosi alle 6,1 mmol/l kapillaarisormenpuikkoverinäytteellä käyttäen SureStep-glukometriä (Lifescan, Milpitas, CA)
Poissulkemiskriteerit:
- Glykemiaan, rasva-aineenvaihduntaan tai ruokahaluun vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- Kehon painon vaihtelu > 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vitamiinien tai muiden lisäravinteiden nauttiminen
- Tupakoitsijat
- Akuutti tai krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Concord rypälemehu
100 % Concord-rypälemehu
|
Concord rypälemehu
|
|
Huijausvertailija: Vähäflavonoidinen vähäesanssinen juoma
|
Vähäflavonidinen vähäesanssinen juoma
|
|
Huijausvertailija: Vähäflavonoidinen juoma
|
Vähäflavonoidinen juoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin muutos 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
näytteet otettu 5 minuutin välein 24 tunnin ajan jatkuvalla glukoosimittarilla
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kyselylomake nälästä, kylläisyydestä, ruokahalusta, mahdollisesta kulutuksesta, janosta tunnissa samana päivänä kuin rypälemehu
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 055-048
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokahaluinen käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Concord rypälemehu
-
University of Mississippi Medical CenterValmisVerenpaine | Oksidatiivista stressiä | HyperlipidemiaYhdysvallat
-
Green BeatMedical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntyminen | Ylipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Green BeatMedical University of GrazLopetettuYlipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Tel Aviv UniversityWolfson Medical CenterValmisTyypin 2 diabetesIsrael
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of North Texas Health Science CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroValmis
-
University of MemphisValmis
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat