Hypnotherapie om het omgaan met stress te verbeteren
30 januari 2019 bijgewerkt door: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Een hypnotherapeutische groepstraining om het omgaan met waargenomen stress te verbeteren - een prospectieve gecontroleerde interventionele multicenter-studie
Deze prospectieve gecontroleerde studie heeft tot doel een 5-weekse groepshypnosetraining te testen als interventie om het omgaan met waargenomen psychologische stress te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charite University Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde of stabiele deelnemers tussen 18 en 65 jaar met verhoogde ervaren stress gedurende minimaal 3 maanden
- Waargenomen stress in de afgelopen week op de visuele analoge schaal> 40 mm (VAS 0 - 100 mm)
- Mogelijkheid om toestemming te geven en een toestemmingsverklaring te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of geplande deelname aan een stressbeheersingsoefening binnen de komende 17 weken
- Huidig gebruik van psychotherapeutische behandeling
- Aanwezigheid van matige of ernstige acute of chronische ziekte
- Aanwezigheid van een acute of chronische psychische stoornis
- Deelname aan een studie binnen de laatste 2 maanden voorafgaand aan de inschrijving
- Gebrek aan kennis van de Duitse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hypnose + gezondheidseducatie
5 sessies groepshypnose van elk 90 minuten; plus cd's/mp3-opnamen om thuis te trainen plus gezondheidsvoorlichtingsboekje over omgaan met stress
|
5 sessies groepshypnose, elk 90 minuten, om subjectieve stressniveaus te verminderen, om beter met stress om te gaan. Extra geluidsbanden van hypnosesessies als huiswerk. Deelnemers ontvangen een gezondheidsvoorlichtingsboekje over het beter omgaan met stress. |
|
Ander: Gezondheidsvoorlichting alleen
Patiënten krijgen een gezondheidsvoorlichtingsboekje om beter met stress om te gaan
|
Deelnemers ontvangen een gezondheidsvoorlichtingsboekje over het beter omgaan met stress.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stress op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 weken
|
Visueel Analoge Schaal van ervaren stress in de afgelopen week, 0-100 mm (0=geen stress; 100 = extreme stress)
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stress op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Visueel Analoge Schaal van ervaren stress in de afgelopen week, 0-100 mm (0=geen stress; 100 = extreme stress)
|
12 weken
|
|
Cohens waargenomen stressschaal 10 items
Tijdsspanne: 5 weken, 12 weken
|
Cohen S, Kamarck T en Mermelstein R, "Een wereldwijde maatstaf voor waargenomen stress", Journal of Health and Social Behavior, vol.
24, nee. 4, blz.
385-396, 1983.
|
5 weken, 12 weken
|
|
Stressvermindering op Likert-schaal
Tijdsspanne: 5 weken, 12 weken
|
Stressscore op een Likert-schaal
|
5 weken, 12 weken
|
|
Allgemeine Depressieskala (ADS-K)
Tijdsspanne: 5 weken, 12 weken
|
Hautzinger M, Bailer M, Hofmeister D, Keller F. (2012).
Allgemeine Depressieskala (ADS) (2.
Aufl.).
Göttingen: Hogrefe.
|
5 weken, 12 weken
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (Schwarzer)
Tijdsspanne: 5 weken, 12 weken
|
Schwarzer R, Jeruzalem M. (Hrsg.).
Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen: Dokumentation der psychometrische Verfahren im Rahmen der Wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen.
Berlijn: Freie Universität Berlin, 1999.
|
5 weken, 12 weken
|
|
SF 36 Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 weken, 12 weken
|
Bullinger M, Kirchberger I: SF-36: Fragebogen zum Gesundheitszustand, Hogrefe, Göttingen, Duitsland, 1998.
|
5 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYPNOSTRESS2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .