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Ipnoterapia per migliorare la gestione dello stress

30 gennaio 2019 aggiornato da: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Una formazione di gruppo ipnoterapeutica per migliorare la gestione dello stress percepito - uno studio prospettico multicentrico interventistico controllato

Questo studio prospettico controllato mira a testare una formazione di ipnosi di gruppo di 5 settimane come intervento per migliorare la gestione dello stress psicologico percepito.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 10117
        • Charite University Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sani o con salute stabile tra i 18 e i 65 anni con aumento dello stress percepito per almeno 3 mesi
  • Stress percepito nell'ultima settimana sulla scala analogica visiva> 40 mm (VAS 0 - 100 mm)
  • Possibilità di acconsentire e firmare dichiarazione di consenso

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione attuale o pianificata a un esercizio di gestione dello stress entro le prossime 17 settimane
  • Uso attuale del trattamento psicoterapeutico
  • Presenza di malattia acuta o cronica moderata o grave
  • Presenza di un disturbo mentale acuto o cronico
  • Partecipazione a uno studio negli ultimi 2 mesi prima dell'arruolamento
  • Mancanza di comprensione della lingua tedesca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ipnosi + educazione alla salute
5 sessioni di ipnosi di gruppo, ciascuna di 90 minuti; più CD/registrazioni MP3 per allenarsi a casa più opuscolo di educazione sanitaria su come affrontare lo stress

5 sessioni di ipnosi di gruppo, ogni 90 minuti, per ridurre i livelli soggettivi di stress, migliorare la gestione dello stress. Audiocassette aggiuntive di sessioni di ipnosi come compiti a casa.

I partecipanti ricevono un opuscolo di educazione sanitaria su come migliorare la gestione dello stress.

Altro: Solo educazione sanitaria
I pazienti ricevono un libretto di educazione sanitaria per migliorare la gestione dello stress
I partecipanti ricevono un opuscolo di educazione sanitaria su come migliorare la gestione dello stress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 settimane
Scala analogica visiva dello stress percepito nell'ultima settimana, 0-100 mm (0=nessun stress; 100 = stress estremo)
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala analogica visiva dello stress percepito nell'ultima settimana, 0-100 mm (0=nessun stress; 100 = stress estremo)
12 settimane
Scala dello stress percepito di Cohen 10 elementi
Lasso di tempo: 5 settimane, 12 settimane
Cohen S, Kamarck T e Mermelstein R, "Una misura globale dello stress percepito", Journal of Health and Social Behavior, vol. 24, n. 4, pagg. 385-396, 1983.
5 settimane, 12 settimane
Riduzione dello stress su scala Likert
Lasso di tempo: 5 settimane, 12 settimane
Valutazione dello stress su scala Likert
5 settimane, 12 settimane
Allgemeine Depressionsskala (ADS-K)
Lasso di tempo: 5 settimane, 12 settimane
Hautzinger M, Bailer M, Hofmeister D, Keller F. (2012). Allgemeine Depressionsskala (ADS) (2. Aufl.). Gottinga: Hogrefe.
5 settimane, 12 settimane
Scala generale di autoefficacia (Schwarzer)
Lasso di tempo: 5 settimane, 12 settimane
Schwarzer R, Gerusalemme M. (Hrsg.). Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen: Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der Wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlino: Freie Universität Berlin, 1999.
5 settimane, 12 settimane
SF 36 Qualità della vita
Lasso di tempo: 5 settimane, 12 settimane
Bullinger M, Kirchberger I: SF-36: Fragebogen zum Gesundheitszustand, Hogrefe, Gottinga, Germania, 1998.
5 settimane, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYPNOSTRESS2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stress, Psicologico

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