Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypnoterapi för att förbättra stresshanteringen

30 januari 2019 uppdaterad av: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

En hypnoterapeutisk gruppträning för att förbättra hanteringen av upplevd stress - en prospektiv kontrollerad interventionell multicenterprövning

Denna prospektiva kontrollerade studie syftar till att testa en 5 veckors grupphypnosträning som intervention för att förbättra hanteringen av upplevd psykologisk stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite University Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska eller hälsostabila deltagare mellan 18 och 65 år med ökad upplevd stress under minst 3 månader
  • Upplevd stress under den senaste veckan på den visuella analoga skalan > 40 mm (VAS 0 - 100 mm)
  • Förmåga att samtycka och underteckna samtyckesförklaring

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt eller planerat deltagande i en stresshanteringsövning inom de närmaste 17 veckorna
  • Nuvarande användning av psykoterapeutisk behandling
  • Förekomst av måttlig eller svår akut eller kronisk sjukdom
  • Förekomst av en akut eller kronisk psykisk störning
  • Deltagande i en studie under de senaste 2 månaderna före inskrivning
  • Bristande förståelse för det tyska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hypnos + hälsoutbildning
5 sessioner med grupphypnos, vardera 90 minuter; plus CD-/MP3-inspelningar för att träna hemma plus hälsoutbildningshäfte om att hantera stress
Beteende: Hypnos

5 sessioner med grupphypnos, var 90:e minut, för att minska subjektiva nivåer av stress, förbättra hanteringen av stress. Ytterligare ljudband av hypnossessioner som läxor.

Deltagarna får ett häfte om hälsoutbildning om hur man kan hantera stress.
Övrig: Enbart hälsoutbildning
Patienterna får ett häfte om hälsoutbildning för att förbättra hanteringen av stress
Beteende: Hälsoutbildning
Deltagarna får ett häfte om hälsoutbildning om hur man kan hantera stress.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stress på visuell analog skala
Tidsram: 5 veckor
Visual Analog Skala för upplevd stress under den senaste veckan, 0-100 mm (0=ingen stress; 100 = extrem stress)
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stress på visuell analog skala
Tidsram: 12 veckor
Visual Analog Skala för upplevd stress under den senaste veckan, 0-100 mm (0=ingen stress; 100 = extrem stress)
12 veckor
Cohens Perceived Stress Scale 10 objekt
Tidsram: 5 veckor, 12 veckor
Cohen S, Kamarck T och Mermelstein R, "A global measure of perceived stress," Journal of Health and Social Behavior, vol. 24, nr. 4, sid. 385-396, 1983.
5 veckor, 12 veckor
Stressreduktion på Likert-skalan
Tidsram: 5 veckor, 12 veckor
Stressbetyg på Likert-skala
5 veckor, 12 veckor
Allgemeine Depressionsskala (ADS-K)
Tidsram: 5 veckor, 12 veckor
Hautzinger M, Bailer M, Hofmeister D, Keller F. (2012). Allgemeine Depressionsskala (ADS) (2. Aufl.). Göttingen: Hogrefe.
5 veckor, 12 veckor
General Self Efficacy Scale (Schwarzer)
Tidsram: 5 veckor, 12 veckor
Schwarzer R, Jerusalem M. (Hrsg.). Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen: Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der Wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlin: Freie Universität Berlin, 1999.
5 veckor, 12 veckor
SF 36 Livskvalitet
Tidsram: 5 veckor, 12 veckor
Bullinger M, Kirchberger I: SF-36: Fragebogen zum Gesundheitszustand, Hogrefe, Göttingen, Tyskland, 1998.
5 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2018

Första postat (Faktisk)

15 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYPNOSTRESS2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på Hypnos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera