- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03525093
Hypnoterapi for å bedre mestring av stress
30. januar 2019 oppdatert av: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
En hypnoterapeutisk gruppetrening for å forbedre mestring av opplevd stress - en potensiell kontrollert intervensjonell multisenterforsøk
Denne prospektive kontrollerte studien tar sikte på å teste en 5 ukers gruppehypnosetrening som intervensjon for å forbedre mestring av opplevd psykologisk stress.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite University Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske eller helsestabile deltakere mellom 18 og 65 år med økt opplevd stress i minst 3 måneder
- Opplevd stress den siste uken på den visuelle analoge skalaen > 40 mm (VAS 0 - 100 mm)
- Evne til å samtykke og signere samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller planlagt deltakelse i en stressmestringsøvelse innen de neste 17 ukene
- Dagens bruk av psykoterapeutisk behandling
- Tilstedeværelse av moderat eller alvorlig akutt eller kronisk sykdom
- Tilstedeværelse av en akutt eller kronisk psykisk lidelse
- Deltakelse i en studie innen de siste 2 månedene før påmelding
- Mangel på forståelse av det tyske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hypnose + helseopplæring
5 økter med gruppehypnose, hver 90 minutter; pluss CDer/MP3-innspillinger for å trene hjemme pluss helseopplæringshefte om stressmestring
|
5 økter med gruppehypnose, hvert 90. minutt, for å redusere subjektive nivåer av stress, forbedre mestring av stress. Ytterligere lydbånd av hypnoseøkter som lekser. Deltakerne mottar et helseopplæringshefte om bedre mestring av stress. |
Annen: Helseutdanning alene
Pasienter får et helseopplæringshefte for å bedre mestring av stress
|
Deltakerne mottar et helseopplæringshefte om bedre mestring av stress.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevd stress på visuell analog skala
Tidsramme: 5 uker
|
Visuell analog skala for opplevd stress siste uke, 0-100 mm (0=ingen stress; 100 = ekstrem stress)
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevd stress på visuell analog skala
Tidsramme: 12 uker
|
Visuell analog skala for opplevd stress siste uke, 0-100 mm (0=ingen stress; 100 = ekstrem stress)
|
12 uker
|
Cohens Perceived Stress Scale 10 Items
Tidsramme: 5 uker, 12 uker
|
Cohen S, Kamarck T og Mermelstein R, "A global measure of perceived stress," Journal of Health and Social Behavior, vol.
24, nei. 4, s.
385-396, 1983.
|
5 uker, 12 uker
|
Stressreduksjon på Likert-skalaen
Tidsramme: 5 uker, 12 uker
|
Stressvurdering på Likert-skala
|
5 uker, 12 uker
|
Allgemeine Depressionsskala (ADS-K)
Tidsramme: 5 uker, 12 uker
|
Hautzinger M, Bailer M, Hofmeister D, Keller F. (2012).
Allgemeine Depressionsskala (ADS) (2.
Aufl.).
Göttingen: Hogrefe.
|
5 uker, 12 uker
|
General Self Efficacy Scale (Schwarzer)
Tidsramme: 5 uker, 12 uker
|
Schwarzer R, Jerusalem M. (Hrsg.).
Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen: Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der Wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen.
Berlin: Freie Universität Berlin, 1999.
|
5 uker, 12 uker
|
SF 36 Livskvalitet
Tidsramme: 5 uker, 12 uker
|
Bullinger M, Kirchberger I: SF-36: Fragebogen zum Gesundheitszustand, Hogrefe, Göttingen, Tyskland, 1998.
|
5 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYPNOSTRESS2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på Hypnose
-
The University of Tennessee, KnoxvilleBaylor UniversityRekrutteringBrystkreft | Neoplasma Metastase | Trippel negative brystneoplasmer | Inflammatoriske brystneoplasmer | Inflammatorisk brystkreft stadium IVForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekruttering
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyFullførtMultippel skleroseForente stater
-
Baylor UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtDårlig søvnkvalitet | Alzheimers sykdom (inkl. undertyper) | OmsorgsstressForente stater
-
Baylor UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtMild kognitiv svikt | Dårlig søvnkvalitetForente stater
-
Baylor UniversityUniversity of Michigan; National Center for Complementary and Integrative...FullførtBrystkreft | Hetetokter | Postmenopausale symptomerForente stater
-
Clinique Saint-Jean, BruxellesFullførtArbeidssmerter | Hypnose | Virtuell virkelighetBelgia