Stereotactische ablatieve radiotherapie voor glottische strottenhoofdkanker in een vroeg stadium

Inclusiecriteria:

1. Pathologisch bewezen diagnose van plaveiselcelcarcinoom in situ, plaveiselcelcarcinoom of plaveiselcelvarianten (sarcomatoïde, wratachtige, basaloïde en papillaire subtypes) waarbij de glottis larynx is betrokken.
2. Klinisch stadium I-II (American Joint Committee on Cancer AJCC, 7e editie) met directe laryngoscopie die geen bewijs toont van meer dan stadium II echte glottische larynxkanker en PET/CT of CT-hals die geen bewijs toont van regionale ziekte.
3. Leeftijd ≥ 18 jaar.
4. ECOG-prestatiestatus 0-2

5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 90 dagen na voltooiing van de therapie. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.

   5.1 Een vrouw in de vruchtbare leeftijd is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, die een afbinding van de eileiders heeft ondergaan of vrijwillig celibatair blijft) die aan de volgende criteria voldoet:

   • Heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan; of
   • Is gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal geweest (d.w.z. heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden).
6. Negatieve zwangerschapstest in serum of urine binnen 2 weken voor registratie voor vrouwen die zwanger kunnen worden.
7. Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
8. Patiënten met een cognitieve beperking of een ander beperkt beslissingsvermogen met het vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen of de toestemming te laten ondertekenen door een aangewezen wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR)

Uitsluitingscriteria:

1. AJCC stadium III of stadium IV strottenhoofdkanker
2. Betrokkenheid van het bekerkraakbeen voorbij het vocale proces.
3. Eerdere chemotherapie voor de behandeling van de beoogde larynxlaesie
4. Synchrone voorverkiezingen in het hoofd en de nek
5. Voorafgaande radiotherapie aan de regio van de onderzoekskanker die zou resulteren in overlapping van stralingsvelden.
6. Proefpersonen die meer dan 1 pakje sigaretten per dag roken.
7. Proefpersonen mogen geen andere onderzoeksagenten ontvangen.
8. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
9. Proefpersonen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven vanwege de mogelijkheid van aangeboren afwijkingen en de mogelijkheid van dit regime om zuigelingen te schaden.