Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van osteopathische manuele therapie gecombineerd met myofunctionele oefeningen voor temporomandibulaire chronische aandoeningen

31 mei 2023 bijgewerkt door: Maxilofacial Institute Bara Gaseni

Werkzaamheid van osteopathische manuele therapie in combinatie met myofunctionele oefeningen voor de behandeling van temporomandibulaire chronische aandoeningen: een enkelblind klinisch onderzoek

Temporomandibulaire disfunctie (TMD) Het is een van de hoofdoorzaken van chronische orofaciale pijn. De psychologische aspecten van patiënten met TMD zijn enorm belangrijk, ze beïnvloeden hun vermogen om met pijn om te gaan en verstoren de resolutie van het beeld.

Verschillende studies analyseren Manuele therapie (MT) inclusief Osteopathische Manuele therapie (OT) en motorische controle-oefeningen (MC) als geheel of afzonderlijk. In deze gevallen laat MT met MC veelbelovende resultaten zien. Desondanks stelt MC niet voor om op korte termijn significante verbeteringen toe te voegen. Aan de andere kant, volgens een recente onderzoekslijn, is MC met onderwijs de sleutel voor chronische pijnbeheersing. Dit doet ons denken dat zorgvuldiger bestudeerd moet worden of MC uitgevoerd met een cognitieve benadering een gunstig effect heeft op MT, niet alleen in puur mechanische aspecten, maar ook in psychosociale aspecten van het individu en op langere termijn.

HYPOTHESE De combinatie van OT en MC is effectiever dan OT op een unieke manier toegepast voor de behandeling van pijn, functie en psychosociale symptomen geassocieerd met chronische TMD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

TMD is een verandering van de kaakfunctie geassocieerd met aandoeningen aan de kauwspieren, het onderkaakgewricht en de bijbehorende weefsels. Het vormt een groot gezondheidsprobleem, aangezien het een van de hoofdoorzaken is van orofaciale chronische pijn en het dagelijks leven verstoort. Het wordt geassocieerd met hoofdpijn, otologische symptomen, cervicale disfunctie en veranderingen in houding op cervicaal niveau. De TMD omvat genetische, anatomische, hormonale factoren, trauma's, motorisch gedrag, psychosociale aspecten en occlusale problemen.

De psychologische aspecten van patiënten met TMD zijn enorm belangrijk, ze beïnvloeden hun vermogen om met pijn om te gaan en verstoren de resolutie van het beeld. Het kan er zelfs voor zorgen dat de pijn chronisch wordt. De meest voorkomende symptomen bij TMD zijn somatisatie en depressie. Chronische pijn kan leiden tot plastische veranderingen in de hersenen die leiden tot hyperprikkelbaarheid van het centrale zenuwstelsel. Aanhoudende pijn produceert beschermende herinneringen die gepaard gaan met antalgisch gedrag, vermijding en kinesiofobie. Uit de literatuur blijkt dat somatisatie, depressie, angst voor pijn, bewegingsangst en catastrofisme in samenhang met de versterking van pijn sleutelfactoren zijn bij de chronificatie van TMD.

De TMD-behandeling moet de ideale omstandigheden bieden voor herstel en aanpassing. De TMD is meestal een goedaardig, zelflimiterend proces, dus bevelen de richtlijnen in eerste instantie altijd niet-invasieve, omkeerbare behandelingen aan en binnen de bio-psycho-sociale benadering.

Voor conservatief management is de meest evidence-based benadering manuele therapie (MT) inclusief manuele osteopathische behandeling (OT). Degene die meer effectiviteit heeft aangetoond, is de mobilisatie met impuls en / of mobilisatie, zowel op cervicaal als op mandibulair niveau. OT verbetert de motorische respons, het bewegingsbereik en moduleert de pijnintensiteit via perifere, medullaire en supraspinale mechanismen. Theorieën suggereren dat hypoalgesie wordt veroorzaakt door verschillende mechanismen die worden gemedieerd door de periaqueductale grijze substantie.

Verschillende onderzoeken analyseren MT en motorische controle-oefeningen (MC) als geheel of afzonderlijk, en vergelijken ze met andere therapieën zoals onderwijs, spalken, medicatie, botulinetoxine, artroplastiek en artroscopie. In deze gevallen zijn MT met MC superieur aan deze therapieën. Desondanks suggereren MC-oefeningen geen significante verbetering in de behandeling van TMD, althans op korte termijn. Shafer et al. stellen in een recente systematische review dat er momenteel geen bewijs is voor het gebruik van MC-oefeningen van welke aard dan ook voor de behandeling van TMD in het algemeen. Volgens een recente onderzoekslijn is MC met onderwijs echter de sleutel voor het beheer van chronische pijn. Het doel van de oefeningen is om een ​​cognitieve benadering uit te voeren om het centrale zenuwstelsel te desensibiliseren, nieuwe herinneringen te genereren en de beschermende beweging die gepaard gaat met chronische pijn te elimineren. Het bevordert ook het elimineren van catastrofisme, vermijding en angst voor pijngedrag geassocieerd met chronificatie. Dit brengt ons ertoe te denken dat zorgvuldiger moet worden bestudeerd of CM uitgevoerd met een cognitieve benadering een gunstig effect heeft op MT bij de behandeling van chronische TMD, niet alleen in puur mechanische aspecten, maar ook in psychosociale aspecten van het individu en op langere termijn.

De huidige onderzoeken zijn van lage kwaliteit, hebben vooroordelen in de selectie, randomisatie en toewijzingsverberging. Patiëntselectie en diagnostische criteria zijn niet gestandaardiseerd. Er is een gebrek aan blind van de beoordelaar en examinator. De therapie of oefening is niet goed beschreven waardoor ze moeilijk te reproduceren zijn. De nieuwe onderzoekslijnen vereisen meer details over het type oefening dat moet worden uitgevoerd en de toegepaste MT zoals aanbevolen door de interventierapportgidsen.

Ten slotte stellen auteurs zoals Gary Fryer binnen de osteopathische stroming dat er behoefte is aan therapeutische modellen binnen de biopsychosociale benadering, waarbij biologische en psychosociale factoren de sleutel zijn tot de ontwikkeling en beheersing van somatische pijn. Dit moedigt de auteurs aan om deze studie uit te voeren en nieuwe paradigma's in de osteopathie op te nemen.

HYPOTHESE De combinatie van OT en Myofunctioneel MC (MMC) is effectiever dan OT op een unieke manier toegepast voor de behandeling van pijn, functie en psychosociale symptomen geassocieerd met chronische TMD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08029
        • Calle Londres, 28, 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose van het TMD-type: I myofasciaal en/of II verplaatsing van de tussenwervelschijf en/of III andere artralgieën. Volgens de diagnostische criteria van Dworkin S. et al. Het klinisch onderzoek en de algoritmen die zullen worden uitgevoerd, zijn opgenomen in as I van de diagnostische criteria voor TMD (DC/TMD). We gebruiken de Spaanse versie.
  • 6 maanden TMD-evolutie en pijn in de afgelopen 30 dagen.
  • Tekenen van pijn en invaliditeit van ten minste 7 punten op de CF-PDI.
  • Normaal neurologisch onderzoek.
  • Normale orthopantomografie (zonder breuk of ernstige gewrichtsbotziekte).
  • Om de deelname te accepteren en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige dermatologische of intrabuccale problemen, hoofd- of nekletsel.
  • Orthopantomografie met recente fracturen of ernstige gewrichtsbotpathologie.
  • Eerdere behandeling (drie maanden ervoor) met manuele therapie spalken of acupunctuur.
  • Eerdere diagnose van ernstige psychiatrische stoornis.
  • Systemische, reumatologische of neurodegeneratieve ziekten.
  • Eerdere diagnose van primaire hoofdpijn of unilaterale nekpijn van recente verschijning.
  • Geassocieerde kliniek van neurologische pijn, radiculopathie of myelopathie.
  • Ik versta geen Castiliaans of Catalaans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Myofunctionele motorische controle-oefeningen

Beide groepen zullen behandeld worden met Manuele behandeling en in één van hen zal de behandeling voor myofunctionele motorische controle als interventie worden toegevoegd. De experimentele groep zal degene zijn die de gecombineerde behandeling krijgt.

De patiënt krijgt vijf sessies, één sessie per week.

Het protocol is een set van 8 oefeningen om de uitvoering van de functie in het stomatognatische en cervicale gebied te verbeteren.

De therapeut legt de doelstellingen van de oefeningen uit en de patiënt voert ze drie keer per dag na elke sessie en thuis uit.

De eerste dag voor het uitvoeren van de myofunctionele oefeningen, zal voorafgaand aan de oefeningen een verklarend gesprek zijn om de patiënt te onderwijzen. Op de tweede dag, voordat u de oefeningen doet, wordt het concept van pijnherinnering en de voordelen van het doen van de oefeningen besproken

De manuele behandeling wordt naar goeddunken van de therapeut aan elke patiënt aangepast, waarbij hij in elke sessie alle of een deel van de volgende osteopathische technieken kan selecteren.

  • Zachte weefsel technieken.
  • Articulatorische technieken toegepast op cervicaal niveau
  • Osteopathische manipulatietechnieken toegepast op de aangedane kaak(en).
  • Functioneel Indirecte techniek op het niveau van de aangedane kaak(en): Voor Type I of II diagnose.
Actieve vergelijker: Handmatige behandeling
De controlegroep krijgt alleen Manuele behandeling (TO). De patiënt krijgt vijf sessies, één sessie per week.

De manuele behandeling wordt naar goeddunken van de therapeut aan elke patiënt aangepast, waarbij hij in elke sessie alle of een deel van de volgende osteopathische technieken kan selecteren.

  • Zachte weefsel technieken.
  • Articulatorische technieken toegepast op cervicaal niveau
  • Osteopathische manipulatietechnieken toegepast op de aangedane kaak(en).
  • Functioneel Indirecte techniek op het niveau van de aangedane kaak(en): Voor Type I of II diagnose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van Baseline Cranio Facial Pain and Disability Index gedurende 3 maanden (CF-PDI)
Tijdsspanne: 5 maatregelen: vóór de eerste interventie (CF-PDI1_ baseline data), 2 weken later na de tweede sessie (CF-PDI2), 5 weken later na de laatste sessie (CF-PDI3), 7 weken later (CF-PDI4) en tot 3 maanden (CF-PDI5).
Het bevat 21 items verdeeld over twee subschalen. De eerste subschaal meet pijn en de bijbehorende handicap. De tweede subschaal meet de functionele status van de kaak. De vragenlijst scoort van 0 tot 63 punten en de relevante minimale verandering is 7 punten.
5 maatregelen: vóór de eerste interventie (CF-PDI1_ baseline data), 2 weken later na de tweede sessie (CF-PDI2), 5 weken later na de laatste sessie (CF-PDI3), 7 weken later (CF-PDI4) en tot 3 maanden (CF-PDI5).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline mandibulaire opening zonder pijn gedurende 3 maanden (MO)
Tijdsspanne: 5 maatregelen: vóór de eerste interventie (MO1_ baseline data), 2 weken later na de tweede sessie (MO2), 5 weken later na de laatste sessie (MO3), 7 weken later (MO4) en tot 3 maanden (MO5).
Het wordt gemeten met een schuifmaat met een nauwkeurigheid van 0,5 millimeter. De afstand tussen de bovenste en onderste centrale snijtanden wordt gemeten. De maatregel wordt genomen terwijl de patiënt op de stoel van de beoordelaar zit. Een openingsverschil van 6 mm wordt als een klinisch relevante verbetering beschouwd.
5 maatregelen: vóór de eerste interventie (MO1_ baseline data), 2 weken later na de tweede sessie (MO2), 5 weken later na de laatste sessie (MO3), 7 weken later (MO4) en tot 3 maanden (MO5).
Verandering van basislijnpositie van het hoofd gedurende 3 maanden (CROM)
Tijdsspanne: 5 maatregelen: Voor de eerste interventie (CROM1_ baseline data), 2 weken later na de tweede sessie (CROM2), 5 weken later na de laatste sessie (CROM3), 7 weken later (CROM4) en tot 3 maanden (CROM5).
De stand van het hoofd gemeten met de "Cervical Range of Motion" (CROM). De minimale relevante verandering wordt beschouwd als 1,27 cm.
5 maatregelen: Voor de eerste interventie (CROM1_ baseline data), 2 weken later na de tweede sessie (CROM2), 5 weken later na de laatste sessie (CROM3), 7 weken later (CROM4) en tot 3 maanden (CROM5).
Verandering ten opzichte van baseline Occlusale krachtverdeling gedurende 3 maanden (FD)
Tijdsspanne: 5 maatregelen: vóór de eerste interventie (FD1_ baseline data), 2 weken later na de tweede sessie (FD2), 5 weken later na de laatste sessie (FD3), 7 weken later (FD4) en tot 3 maanden (FD5).

Het wordt gemeten met het Occlusal T-Scan ® -analysesysteem (Teskcan Inc., South Boston, MA, VS) dat verschillende parameters van de dynamiek van de beet vastlegt. Maakt gebruik van een dunne en herbruikbare intraorale sensor in de vorm van een tandboog. Verkrijgt kwantitatieve waarden van de beet.

De waarde van de kracht van de beet wordt uitgedrukt:

• In relatie tot de krachten van de linkerzijde en de krachten van de rechterzijde. De perfecte balans zou zijn 1. Het zal de laterale verhoudingsverdeling zijn.

5 maatregelen: vóór de eerste interventie (FD1_ baseline data), 2 weken later na de tweede sessie (FD2), 5 weken later na de laatste sessie (FD3), 7 weken later (FD4) en tot 3 maanden (FD5).
Verandering ten opzichte van Baseline Pijn Catastrofisme schaal gedurende 3 maanden (PCS)
Tijdsspanne: 5 maatregelen: vóór de eerste interventie (PCS1_ baseline data), 2 weken later na de tweede sessie (PCS2), 5 weken later na de laatste sessie (PCS3), 7 weken later (PCS4) en tot 3 maanden (PCS5).
Het bestaat uit 3 subschalen (impotentie, herkauwen en vergroting). De minimale relevante verandering wordt geïdentificeerd in 9.1 punten.
5 maatregelen: vóór de eerste interventie (PCS1_ baseline data), 2 weken later na de tweede sessie (PCS2), 5 weken later na de laatste sessie (PCS3), 7 weken later (PCS4) en tot 3 maanden (PCS5).
Verandering van Baseline Kinesiofobie gedurende 3 maanden (TSK-11)
Tijdsspanne: 5 maatregelen: vóór de eerste interventie (TSK1_ baseline data), 2 weken later na de tweede sessie (TSK2), 5 weken later na de laatste sessie (TSK3), 7 weken later (TSK4) en tot 3 maanden (TSK5).
De Spaanse versie TSK-11 is een zelfevaluatietool die de angst voor opnieuw letsel als gevolg van beweging evalueert. De score gaat van 11 naar 44 punten. Hogere resultaten duiden op hoge waarden voor bewegingsangst, pijn en verwonding zelf. De minimale relevante verandering is 5.659.
5 maatregelen: vóór de eerste interventie (TSK1_ baseline data), 2 weken later na de tweede sessie (TSK2), 5 weken later na de laatste sessie (TSK3), 7 weken later (TSK4) en tot 3 maanden (TSK5).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristian Justribo manion, MSc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myofunctionele motorische controle oefeningen

3
Abonneren