Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av osteopatisk manuell terapi kombinert med myofunksjonell trening for temporomandibulære kroniske lidelser

31. mai 2023 oppdatert av: Maxilofacial Institute Bara Gaseni

Effekten av osteopatisk manuell terapi kombinert med myofunksjonell trening for behandling av temporomandibulære kroniske lidelser: en enkeltblind klinisk studie

Temporomandibulær dysfunksjon (TMD) Det er en av hovedårsakene til kroniske oro-ansiktssmerter. De psykologiske aspektene til pasienter med TMD har en enorm betydning, og påvirker deres evne til å håndtere smerte og forstyrrer oppløsningen av bildet.

Ulike studier analyserer manuell terapi (MT) inkludert osteopatisk manuell terapi (OT) og motoriske kontrolløvelser (MC) som helhet eller separat. I disse tilfellene viser MT med MC lovende resultater. Til tross for dette, foreslår ikke MC å legge til betydelig forbedring i det minste på kort sikt. På den andre siden, ifølge en fersk forskningslinje, er MC med utdanning ledetråden for kronisk smertebehandling. Dette får oss til å tenke at det bør studeres mer nøye hvis MC utført med en kognitiv tilnærming gir gunstig effekt til MT ikke bare i rent mekaniske aspekter, men også i psykososiale aspekter av individet og på lengre sikt.

HYPOTESE Kombinasjonen av OT og MC er mer effektiv enn OT brukt på en unik måte for behandling av smerte, funksjon og psykososiale symptomer assosiert med kronisk TMD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

TMD er en endring av kjevefunksjonen assosiert med forstyrrelser i tyggemusklene, underkjeveleddet og dets tilhørende vev. Det utgjør et stort helseproblem siden det er en av hovedårsakene til oro-ansiktssmerter og forstyrrer dagliglivet. Det er assosiert med hodepine, otologiske symptomer, cervikal dysfunksjon og endringer i holdning på cervical nivå. TMD involverer genetiske, anatomiske, hormonelle faktorer, traumatisme, motorisk atferd, psykososiale aspekter og okklusale problemer.

De psykologiske aspektene til pasienter med TMD har en enorm betydning, og påvirker deres evne til å håndtere smerte og forstyrrer oppløsningen av bildet. Det kan til og med føre til at smerten blir kronisk. De mest utbredte symptomene ved TMD er somatisering og depresjon. Kroniske smerter kan føre til plastiske endringer i hjernen som fører til hypereksitabilitet i sentralnervesystemet. Vedvarende smerte produserer beskyttende minner som involverer antalgisk oppførsel, unngåelse og kinesiofobi. Litteraturen viser at somatisering, depresjon, frykt for smerte, frykt for bevegelse og katastrofe i forbindelse med forsterkning av smerte er nøkkelfaktorer i kronifiseringen av TMD.

TMD-behandlingen må gi de ideelle omstendighetene for reparasjon og tilpasning. TMD er vanligvis en godartet selvbegrensende prosess, så retningslinjene anbefaler alltid ikke-invasive, reversible behandlinger i første omgang og innenfor den bio-psykososiale tilnærmingen.

For konservativ behandling er den mest evidensbaserte tilnærmingen manuell terapi (MT) inkludert manuell osteopatisk behandling (OT). Den som har vist mer effektivitet er mobilisering med impuls og/eller mobilisering både på cervikalt og underkjevenivå. OT forbedrer motorisk respons, bevegelsesområde og modulerer smerteintensitet via perifere, medullære og supraspinale mekanismer. Teorier antyder at hypoalgesi er forårsaket av flere mekanismer mediert av den periaqueductal grå substansen.

Ulike studier analyserer MT og motoriske kontrolløvelser (MC) som en helhet eller separat, og sammenligner dem med andre terapier som utdanning, skinner, medisiner, botulinumtoksin, artroplastikk og artroskopi. I disse tilfellene er MT med MC overlegne disse terapiene. Til tross for dette, tyder ikke MC-øvelser på å legge til betydelig forbedring i behandlingen av TMD, i hvert fall på kort sikt. Shafer et al., I en nylig systematisk oversikt, uttaler det at det foreløpig ikke er bevis for bruk av MC-øvelser av noe slag for håndtering av TMD generelt. Imidlertid, ifølge en fersk forskningslinje MC med utdanning er ledetråden for håndtering av kronisk smerte. Målet med øvelsene er å utføre en kognitiv tilnærming for å gi desensibilisering av sentralnervesystemet, generere nye minner og eliminere den beskyttende bevegelsen forbundet med kronisk smerte. Det fremmer også eliminering av katastrofe, unngåelse og frykt for smerteadferd forbundet med kronifisering. Dette får oss til å tenke at det bør studeres mer nøye hvis CM utført med en kognitiv tilnærming gir gunstig effekt til MT i behandlingen av kronisk TMD, ikke bare i rent mekaniske aspekter, men også i psykososiale aspekter av individet og på lengre sikt.

De nåværende studiene er av lav kvalitet, har skjevheter i utvelgelsen, randomisering og tildelingsskjul. Pasientvalg og diagnostiske kriterier er ikke standardiserte. Det mangler blind av evaluator og sensor. Terapien eller treningen er ikke godt beskrevet, noe som gjør dem vanskelige å reprodusere. De nye forskningslinjene krever mer detaljer om type trening som skal utføres og MT som brukes som anbefalt av veiledningene for intervensjonsrapporten.

Til slutt hevder forfattere som Gary Fryer, innenfor den osteopatiske strømmen, at det er behov for å implementere terapeutiske modeller innenfor den bio-psykososiale tilnærmingen, med biologiske og psykososiale faktorer som nøkkelen til utvikling og behandling av somatisk smerte. Dette oppfordrer forfatterne til å gjennomføre denne studien og inkludere nye paradigmer innen osteopati.

HYPOTESE Kombinasjonen av OT og Myofunctional MC (MMC) er mer effektiv enn OT brukt på en unik måte for behandling av smerte, funksjon og psykososiale symptomer assosiert med kronisk TMD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08029
        • Calle Londres, 28, 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærdiagnose av TMD type: I myofascial og eller II forskyvning av skive og eller III andre artralgier. I henhold til diagnosekriteriene til Dworkin S. Et al. Den kliniske undersøkelsen og algoritmene som vil bli utført er de som er inkludert i aksen I av diagnostiske kriteriene for TMD (DC/TMD). Vi vil bruke den spanske versjonen.
  • 6 måneder med TMD-evolusjon og smerte de siste 30 dagene.
  • Tegn på smerte og funksjonshemming på minst 7 poeng på CF-PDI.
  • Normal nevrologisk undersøkelse.
  • Normal ortopantomografi (uten brudd eller alvorlig leddbeinsykdom).
  • For å akseptere deltakelsen og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige dermatologiske eller intrabukkale problemer, hode- eller nakkeskader.
  • Ortopantomografi med nylige brudd eller alvorlig artikulær beinpatologi.
  • Tidligere behandling (tre måneder før) med manuell terapiskinner eller akupunktur.
  • Tidligere diagnose av alvorlig psykiatrisk lidelse.
  • Systemiske, revmatologiske eller nevrodegenerative sykdommer.
  • Tidligere diagnose av primær hodepine eller ensidig nakkesmerter av nyere utseende.
  • Tilknyttet klinikk for nevrologisk smerte, radikulopati eller myelopati.
  • Forstår ikke kastiliansk eller katalansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myofunksjonelle motoriske øvelser

Begge gruppene vil bli behandlet med Manuell behandling og i en av dem vil den myofunksjonelle motorkontrollbehandlingen legges inn som intervensjon. Forsøksgruppen vil være den som får den kombinerte behandlingen.

Pasienten vil få fem økter, en økt hver uke.

Protokollen er et sett med 8 øvelser for å forbedre utførelsen av funksjonen i det stomatognatiske og cervikale området.

Terapeuten forklarer målene med øvelsene og pasienten utfører det etter hver økt og hjemme tre ganger om dagen.

Den første dagen før de myofunksjonelle øvelsene utføres, vil det være en forklarende samtale før øvelsene for å utdanne pasienten. Den andre dagen, før du gjør øvelsene, vil vi gjennomgå konseptet med minne om smerte og fordelene ved å gjøre øvelsene

Den manuelle behandlingen vil tilpasses hver pasient etter terapeutens skjønn, og kan velge hele eller deler av følgende osteopatiske teknikker i hver økt.

  • Bløtvevsteknikker.
  • Artikulatoriske teknikker brukt på livmorhalsnivå
  • Osteopatiske manipulasjonsteknikker brukt ved den/de berørte kjeven/e.
  • Funksjonell Indirekte teknikk på nivå med den/de berørte kjeven/kjevene: For type I eller II diagnose.
Aktiv komparator: Manuell behandling
Kontrollgruppen vil kun motta manuell behandling (TO). Pasienten vil få fem økter, en økt hver uke.

Den manuelle behandlingen vil tilpasses hver pasient etter terapeutens skjønn, og kan velge hele eller deler av følgende osteopatiske teknikker i hver økt.

  • Bløtvevsteknikker.
  • Artikulatoriske teknikker brukt på livmorhalsnivå
  • Osteopatiske manipulasjonsteknikker brukt ved den/de berørte kjeven/e.
  • Funksjonell Indirekte teknikk på nivå med den/de berørte kjeven/kjevene: For type I eller II diagnose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Cranio Facial Pain and Disability Index i løpet av 3 måneder (CF-PDI)
Tidsramme: 5 tiltak: Før første intervensjon (CF-PDI1_ baseline data), 2 uker senere etter andre økt (CF-PDI2), 5 uker senere etter siste økt (CF-PDI3), 7 uker senere (CF-PDI4) og opptil 3 måneder (CF-PDI5).
Den inneholder 21 elementer fordelt på to underskalaer. Den første underskalaen måler smerte og tilhørende funksjonshemming. Den andre underskalaen måler kjevens funksjonelle status. Spørreskjemaet skårer fra 0 til 63 poeng og den relevante minste endringen er 7 poeng.
5 tiltak: Før første intervensjon (CF-PDI1_ baseline data), 2 uker senere etter andre økt (CF-PDI2), 5 uker senere etter siste økt (CF-PDI3), 7 uker senere (CF-PDI4) og opptil 3 måneder (CF-PDI5).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline mandibular åpning uten smerte i løpet av 3 måneder (MO)
Tidsramme: 5 tiltak: Før første intervensjon (MO1_ baseline data), 2 uker senere etter andre økt (MO2), 5 uker senere etter siste økt (MO3), 7 uker senere (MO4) og inntil 3 måneder (MO5).
Det vil bli målt med en vernier-skyvelære med en nøyaktighet på 0,5 millimeter. Avstanden mellom øvre og nedre sentrale fortenner vil bli målt. Tiltaket vil bli tatt med pasienten sittende på bedømmerstolen. Det anses som en klinisk relevant forbedring en åpningsforskjell på 6 mm.
5 tiltak: Før første intervensjon (MO1_ baseline data), 2 uker senere etter andre økt (MO2), 5 uker senere etter siste økt (MO3), 7 uker senere (MO4) og inntil 3 måneder (MO5).
Endring fra baseline posisjon av hodet i løpet av 3 måneder (CROM)
Tidsramme: 5 tiltak: Før første intervensjon (CROM1_ baseline data), 2 uker senere etter andre økt (CROM2), 5 uker senere etter siste økt (CROM3), 7 uker senere (CROM4) og inntil 3 måneder (CROM5).
Posisjonen til hodet målt med "Cervical Range of Motion" (CROM). Minste relevante endring regnes som 1,27 cm.
5 tiltak: Før første intervensjon (CROM1_ baseline data), 2 uker senere etter andre økt (CROM2), 5 uker senere etter siste økt (CROM3), 7 uker senere (CROM4) og inntil 3 måneder (CROM5).
Endring fra baseline okklusal kraftfordeling i løpet av 3 måneder (FD)
Tidsramme: 5 tiltak: Før første intervensjon (FD1_ baseline data), 2 uker senere etter andre økt (FD2), 5 uker senere etter siste økt (FD3), 7 uker senere (FD4) og inntil 3 måneder (FD5).

Det vil bli målt med Occlusal T-Scan ® analysesystemet (Teskcan Inc., South Boston, MA, USA) som registrerer forskjellige parametere for dynamikken til bitt. Bruker en tynn og gjenbrukbar intraoral sensor i form av en buetann. Får kvantitative verdier av bittet.

Verdien av kraften til bittet er uttrykt:

• I forhold til kreftene på venstre side og kreftene på høyre side. Den perfekte balansen ville være 1. Det vil være sideforholdsfordelingen.

5 tiltak: Før første intervensjon (FD1_ baseline data), 2 uker senere etter andre økt (FD2), 5 uker senere etter siste økt (FD3), 7 uker senere (FD4) og inntil 3 måneder (FD5).
Endring fra baseline Pain Catastrophism-skala i løpet av 3 måneder (PCS)
Tidsramme: 5 tiltak: Før første intervensjon (PCS1_ baseline data), 2 uker senere etter andre økt (PCS2), 5 uker senere etter siste økt (PCS3), 7 uker senere (PCS4) og inntil 3 måneder (PCS5).
Den består av 3 underskalaer (impotens, drøvtygging og forstørrelse). Minste relevante endring er identifisert i 9,1 punkter.
5 tiltak: Før første intervensjon (PCS1_ baseline data), 2 uker senere etter andre økt (PCS2), 5 uker senere etter siste økt (PCS3), 7 uker senere (PCS4) og inntil 3 måneder (PCS5).
Endring fra baseline kinesiofobi i løpet av 3 måneder (TSK-11)
Tidsramme: 5 tiltak: Før første intervensjon (TSK1_ baseline data), 2 uker senere etter andre økt (TSK2), 5 uker senere etter siste økt (TSK3), 7 uker senere (TSK4) og inntil 3 måneder (TSK5).
Den spanske versjonen TSK-11 er et selvevalueringsverktøy som evaluerer frykten for ny skade på grunn av bevegelse. Poengsummen går fra 11 til 44 poeng. Høyere resultater indikerer høye verdier av frykt for bevegelse, smerte og selve skaden. Minste relevante endring er 5 659.
5 tiltak: Før første intervensjon (TSK1_ baseline data), 2 uker senere etter andre økt (TSK2), 5 uker senere etter siste økt (TSK3), 7 uker senere (TSK4) og inntil 3 måneder (TSK5).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristian Justribo manion, MSc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom

Kliniske studier på Myofunksjonelle motoriske øvelser

3
Abonnere