Verbetering van de functionaliteit bij oudere mensen

De achteruitgang van de hersenfunctie bij veroudering is kostbaar. Het behoud van een optimale hersengezondheid is een prioriteit bij ouderen. Complexe aanpasbare factoren beïnvloeden de hersenfunctie, zoals opleidingsniveau, doorlopend gebruik van cognitieve vaardigheden zoals mentorschap en sociale interactie. In de meeste gevallen zal er veel tijd en inspanning nodig zijn om de hersenfunctie bij ouderen te verbeteren. Er is dringend behoefte aan een optie die snel resultaat zal opleveren. Onderzoeker(s) geloven dat intensieve vitamine D-vervanging zo'n oplossing biedt.

Opkomende wetenschappelijke informatie ondersteunt een belangrijke rol voor vitamine D in de gezondheid van de hersenen. Veel van deze gegevens zijn gebaseerd op de associatie dat hogere vitamine D-waarden gekoppeld zijn aan een betere hersenfunctie. Een associatie bewijst echter geen oorzaak en gevolg. Om te bewijzen dat vitamine D-waarden een oorzakelijke rol spelen bij cognitie, zijn zorgvuldig gecontroleerde onderzoeken nodig. Momenteel zijn er zeer weinig gecontroleerde interventiestudies bij ouderen die aantonen dat vitamine D-spiegels de hersenfunctie kunnen verbeteren. De 25(OH) Vitamine D is de beste indicator van de vitamine D-status. Het normale bereik voor 25(OH) Vitamine D ligt gewoonlijk tussen 30 en 100 ng/ml. Voorlopige gegevens geven aan dat 25(OH) Vitamine D-waarden van meer dan 40 ng/ml nodig zijn om de hersenfunctie te verbeteren. Eerdere vitamine D-onderzoeken hebben verschillende vervangingsprotocollen en soorten vitamine D gebruikt, zodat stabiele 25 (OH) vitamine D-waarden in het hoge normale bereik zelden werden bereikt.

Hersenbeschadiging treedt meestal geleidelijk op bij dementie, waardoor de patiënt en de zorgverlener de mogelijkheid hebben om de progressie van cognitieve achteruitgang te vertragen of te stoppen. Verstoring van de witte stof (die de zenuwvezels weergeeft die elektrische impulsen geleiden) van de hersenen en vermindering van hersenvolumes worden in verband gebracht met dementie en toenemende kans op invaliditeit. Deze afwijkingen in de witte stof en de vermindering van de hersenvolumes komen vaak voor bij ouderen en houden nauw verband met vitamine D-tekort. Dierstudies met vitamine D ondersteunen een voordeel voor de cognitie. Er is een gebrek aan zorgvuldig gecontroleerde klinische onderzoeken waarbij mensen betrokken zijn en geschikte vitamine D-vervangingsprotocollen gebruiken. Enkele voorbereidende studies ondersteunen echter een voordeel voor de cognitie bij mensen gedurende een studieperiode van 1-15 maanden. Het huidige voorstel pakt dit relatieve tekort aan door een dubbelblinde gecontroleerde studie uit te voeren bij thuiswonende ouderen met een vitamine D-tekort.

De hypothese is dat dagelijkse 5000 IE vitamine D3 de progressie van afwijkingen in de witte stof of het krimpen van hersenvolumes zal verminderen of op zijn minst voorkomen. Er zijn specifieke anatomische defecten in de hersenen die verband houden met vitamine D-tekort. Deze tekorten omvatten een verminderd visueel geheugen en uitvoerend vermogen (hogere hersenfuncties). Onderzoeker(s) zullen de hersenfunctie beoordelen door veranderingen in een reeks computergestuurde tests bij te houden waarvan bewezen is dat ze betrouwbaar zijn bij het beoordelen van de hersenfunctie. Deze veranderingen in computergestuurd testen van hersenvaardigheden zullen in de loop van het 1-jarige onderzoek worden vergeleken met veranderingen in hersenbeeldvorming. Beeldvorming van de hersenen zal worden gedaan met behulp van een 3-Tesla Magnetic Resonance Imaging-scan (MRI).

Zodra de institutionele beoordelingsraad deze studie goedkeurt, zullen vrijlevende deelnemers (> 65 jaar) zonder eerdere hersenziekte of disfunctie worden aangeworven. De deelnemers met vitamine D-insufficiëntie (25(OH) vitamine D < 30 ng/ml) worden gerandomiseerd in twee groepen. Beide deelnemersgroepen worden gedurende 1 jaar behandeld met dagelijkse vitamine D3-supplementen. De standaardbehandelingsgroep krijgt dagelijks 800 IE, terwijl de actieve groep dagelijks 5000 IE krijgt. Cognitieve tests, chemieprofiel zullen worden uitgevoerd bij baseline en elke 4 maanden gedurende 1 jaar. Het basischemieprofiel (bloedonderzoek) omvat de nierfunctie en calciumspiegels die ook zorgen voor veiligheidsbewaking. Op basis van gepubliceerde informatie liggen de in deze studie geplande vitamine D3-doses ver onder de doses die nodig zijn voor toxiciteit. De hersen-MRI wordt uitgevoerd bij baseline, 4 en 12 maanden.

Bijkomende sterke punten van deze studie zijn onder meer een multidisciplinair team met gepubliceerde expertise en ervaring op het gebied van vitamine D-vervanging, hersen- en geheugenfunctie.