Mejora de la funcionalidad en personas mayores

La disminución de la función cerebral con el envejecimiento es costosa. El mantenimiento de una salud cerebral óptima es una prioridad entre las personas mayores. Los factores modificables complejos afectan la función cerebral, como el nivel de educación, el uso continuo de habilidades cognitivas, como la tutoría y la interacción social. En la mayoría de los casos, se requerirá mucho tiempo y esfuerzo para mejorar la función cerebral en los ancianos. Hay una necesidad urgente de una opción que produzca resultados rápidos. Los investigadores creen que el reemplazo intensivo de vitamina D presenta tal solución.

La información científica emergente respalda el papel importante de la vitamina D en la salud del cerebro. Gran parte de estos datos se basan en la asociación de que los valores más altos de vitamina D están relacionados con una mejor función cerebral. Sin embargo, una asociación no prueba una causa y efecto. Para demostrar que los valores de vitamina D juegan un papel causal en la cognición, se necesitan estudios cuidadosamente controlados. Actualmente, hay muy pocos estudios de intervención controlados en ancianos que demuestren que los niveles de vitamina D pueden mejorar la función cerebral. La 25(OH) vitamina D es el mejor indicador del estado de la vitamina D. El rango normal de 25(OH) vitamina D suele estar entre 30 y 100 ng/ml. Los datos preliminares indican que se necesitan valores de 25(OH) vitamina D superiores a 40 ng/ml para mejorar la función cerebral. Los estudios previos de vitamina D han utilizado diversos protocolos de reemplazo y tipos de vitamina D, de modo que rara vez se han logrado valores estables de 25 (OH) vitamina D en el rango normal alto.

El deterioro cerebral generalmente ocurre gradualmente en la demencia, lo que brinda al paciente y al proveedor una opción para desacelerar o detener la progresión del deterioro cognitivo. La alteración de la materia blanca (que refleja las fibras nerviosas que conducen los impulsos eléctricos) del cerebro, así como la reducción de los volúmenes cerebrales, están vinculadas a la demencia y al aumento de las posibilidades de discapacidad. Estas anomalías de la sustancia blanca y la reducción de los volúmenes cerebrales suelen estar presentes en los ancianos y están estrechamente relacionadas con la deficiencia de vitamina D. Los estudios en animales que usan vitamina D respaldan un beneficio para la cognición. Hay una escasez de ensayos clínicos cuidadosamente controlados que involucren a seres humanos que utilicen protocolos apropiados de reemplazo de vitamina D. Sin embargo, algunos estudios preliminares respaldan un beneficio para la cognición en humanos durante un período de estudio que oscila entre 1 y 15 meses. La presente propuesta aborda esta deficiencia relativa mediante la realización de un estudio controlado doble ciego en los ancianos que viven en la comunidad con insuficiencia de vitamina D.

La hipótesis es que 5000 UI diarias de vitamina D3 retrocederán o al menos evitarán la progresión de las anomalías de la materia blanca o la reducción de los volúmenes cerebrales. Hay defectos anatómicos específicos en el cerebro relacionados con la deficiencia de vitamina D. Estos déficits incluyen deterioro de la memoria visual y ejecutiva (funciones cerebrales superiores). Los investigadores evaluarán la función cerebral mediante el seguimiento de los cambios en una batería de pruebas computarizadas que han demostrado ser confiables para evaluar la función cerebral. Estos cambios en las pruebas computarizadas de las habilidades cerebrales se compararán con los cambios en las imágenes cerebrales en el transcurso del estudio de 1 año. Las imágenes del cerebro se realizarán mediante una resonancia magnética nuclear (RMN) de 3 Tesla.

Una vez que la junta de revisión institucional apruebe este estudio, se reclutarán participantes de vida libre (> 65 años) sin enfermedad o disfunción cerebral previa. Los participantes con insuficiencia de vitamina D (25(OH) vitamina D < 30 ng/ml) se distribuirán aleatoriamente en dos grupos. Ambos grupos de participantes serán tratados durante 1 año con suplementos diarios de vitamina D3. El grupo de atención estándar recibirá 800 UI al día, mientras que el grupo activo recibirá 5000 UI al día. Las pruebas cognitivas, el perfil químico se realizarán al inicio y cada 4 meses durante 1 año. El perfil químico básico (análisis de sangre) incluye la función renal y los niveles de calcio que también brindan un control de seguridad. Según la información publicada, las dosis de vitamina D3 previstas en este estudio están muy por debajo de las dosis necesarias para la toxicidad. La resonancia magnética del cerebro se realizará al inicio del estudio, a los 4 y 12 meses.

Las fortalezas adicionales de este estudio incluyen un equipo multidisciplinario con conocimientos y experiencia publicados en el reemplazo de vitamina D, el cerebro y la función de la memoria.