Forbedring av funksjonalitet hos eldre mennesker

Nedgangen i hjernefunksjonen med aldring er kostbar. Opprettholdelse av optimal hjernehelse er en prioritet blant eldre. Komplekse modifiserbare faktorer påvirker hjernens funksjon som utdanningsnivå, kontinuerlig bruk av kognitive ferdigheter som veiledning og sosial interaksjon. I de fleste tilfeller vil det kreves betydelig tid og innsats for å forbedre hjernefunksjonen hos eldre. Det er et presserende behov for et alternativ som vil gi raske resultater. Etterforsker(e) mener intensiv vitamin D-erstatning gir en slik løsning.

Ny vitenskapelig informasjon støtter en viktig rolle for vitamin D i hjernens helse. Mye av disse dataene er basert på assosiasjonen om at høyere vitamin D-verdier er knyttet til bedre hjernefunksjon. En assosiasjon beviser imidlertid ikke årsak og virkning. For å bevise at vitamin D-verdier spiller en kausal rolle i kognisjon er det nødvendig med nøye kontrollerte studier. For tiden er det svært få kontrollerte intervensjonsstudier hos eldre som viser at vitamin D-nivåer kan forbedre hjernens funksjon. 25(OH) vitamin D er den beste indikatoren på vitamin D-status. Normalområdet for 25(OH) vitamin D er vanligvis mellom 30 og 100 ng/ml. Foreløpige data indikerer at 25(OH) vitamin D-verdier på over 40 ng/ml er nødvendig for å forbedre hjernens funksjon. Tidligere vitamin D-studier har brukt forskjellige erstatningsprotokoller og typer vitamin D, slik at stabile 25(OH) vitamin D-verdier i det høye normalområdet sjelden har blitt oppnådd.

Hjernesvikt oppstår vanligvis gradvis ved demens, noe som gir pasienten og leverandøren muligheten til å bremse eller stoppe utviklingen av kognitiv forverring. Forstyrrelser i den hvite substansen (som gjenspeiler nervefibrene som leder elektriske impulser) i hjernen samt reduksjon i hjernevolumer er knyttet til demens og økende sjanser for funksjonshemming. Disse avvikene i hvit substans og reduksjon i hjernevolumer er ofte tilstede hos eldre og er nært knyttet til vitamin D-mangel. Dyrestudier med vitamin D støtter en fordel for kognisjon. Det er en mangel på nøye kontrollerte kliniske studier som involverer mennesker som bruker passende vitamin D-erstatningsprotokoller. Noen få foreløpige studier støtter imidlertid en fordel for kognisjon hos mennesker over en studieperiode på 1-15 måneder. Det foreliggende forslaget adresserer denne relative mangelen ved å utføre en dobbeltblind kontrollert studie i eldre som bor i befolkningen som ikke har vitamin D.

Hypotesen er at daglig 5000 IE vitamin D3 vil gå tilbake eller i det minste forhindre progresjon av abnormiteter i hvit substans eller krymping av hjernevolumer. Det er spesifikke anatomiske defekter i hjernen knyttet til vitamin D-mangel. Disse manglene inkluderer svekket visuell hukommelse og executive (høyere hjernefunksjoner). Etterforsker(e) vil vurdere hjernefunksjonen ved å spore endringer i et batteri av datastyrte tester som har vist seg pålitelige for å vurdere hjernefunksjonen. Disse endringene i datastyrt testing av hjerneferdigheter vil bli matchet med endringer i hjerneavbildning i løpet av det 1-årige studiet. Hjerneavbildning vil bli utført ved hjelp av en 3-Tesla Magnetic Resonance Imaging-skanning (MRI).

Så snart den institusjonelle vurderingskomiteen godkjenner denne studien, vil gratislevende deltakere (> 65 år) uten tidligere hjernesykdom eller dysfunksjon bli rekruttert. Deltakerne med vitamin D-mangel (25(OH) Vitamin D < 30 ng/ml) vil bli randomisert i to grupper. Begge deltakergruppene vil bli behandlet i 1 år med daglige vitamin D3-tilskudd. Standardbehandlingsgruppen vil få 800 IE daglig, mens den aktive gruppen vil få 5000 IE daglig. Kognitive tester, kjemiprofil vil bli utført ved baseline og hver 4. måned i 1 år. Den grunnleggende kjemiprofilen (blodarbeid) inkluderer nyrefunksjon og kalsiumnivåer som også gir sikkerhetsovervåking. Basert på publisert informasjon, er vitamin D3-doser planlagt i denne studien langt under dosene som kreves for toksisitet. Hjernen MR vil bli utført ved baseline, 4 og 12 måneder.

Ytterligere styrker ved denne studien inkluderer et tverrfaglig team med publisert ekspertise og erfaring innen vitamin D-erstatning, hjerne- og hukommelsesfunksjon.