Evaluatie van de beeldkwaliteit en het comfort van een gebogen peddel voor onderzoek in vergelijking met een standaard peddel

Alle proefpersonen die in deze studie zijn ingeschreven, zullen onder een routinematige screening mammogram staan ​​of een diagnostisch mammogram ondergaan met behulp van de Standard of Care (SOC) platte paddle.

De Universal Pain Assessment Tool (UPAT) zal worden gebruikt om de comfortperceptie van elk onderwerp met de SOC -paddle te bepalen. De UPAT varieert van 0 tot 10, waarbij 0 'geen pijn' en 10 'ergste pijn mogelijk' vertegenwoordigt.

Röntgenmammogram examen.

Elk screeningonderwerp ontvangt een 4D-2D plus 3D-combinatie-beeldvorming: linker craniale caudaal (LCC), linker mediale schuine (LMO), rechter craniale caudaal (RCC) en rechter mediale schuin (RMLO) met de huidige standaard van zorg (SOC) platte vulling.

Elk diagnostisch onderwerp heeft haar voorgeschreven diagnostische 2D plus 3D -combinatie -beeldvorming (CC of MLO) met de SOC platte peddel. De beeldweergave (CC of MLO) zal gebaseerd zijn op de zichtbaarheid van het interessegebied waarvoor de diagnostische beeldvorming is besteld.

De hoeveelheid compressie die in alle mammogrammen wordt toegepast, is om strakheid te bereiken.

Alle proefpersonen die in deze studie zijn ingeschreven, zullen onder een routinematige screening mammogram staan ​​of een diagnostisch mammogram ondergaan met behulp van het onderzoek (INV) gebogen paddle.

De Universal Pain Assessment Tool (UPAT) zal worden gebruikt om de comfortperceptie van elk onderwerp met de Inv -peddel te bepalen. De UPAT varieert van 0 tot 10, waarbij 0 'geen pijn' en 10 'ergste pijn mogelijk' vertegenwoordigt.

Röntgenmammogram examen.

Elk screening -onderwerp ontvangt een CC en een MLO in een van haar borsten zoals bepaald door een randomisatieschema met de onderzoeks (Inv) gebogen peddel.

Elk diagnostisch onderwerp zal haar voorgeschreven diagnostische 2D plus 3D -combinatie -beeldvorming (CC of MLO) hebben met de Inv Curved Paddle. De beeldweergave (CC of MLO) zal gebaseerd zijn op de zichtbaarheid van het interessegebied waarvoor de diagnostische beeldvorming is besteld.

De hoeveelheid compressie die in alle mammogrammen wordt toegepast, is om strakheid te bereiken.

De Universal Pain Assessment Tool (UPAT) werd gebruikt om de comfortperceptie van elk onderwerp bij elke peddel (SOC en Inv) te beoordelen.

De UPAT varieert van 0 tot 10, waarbij 0 'geen pijn' en 10 'ergste pijn mogelijk' vertegenwoordigt.

Een experttechnoloog evalueerde de prestaties van de SOC en de Inv Paddles in 388 onderwerpen.

Voor elke deelnemer beantwoordde de technoloog welke peddel beter was in het intrekken van meer borstweefsel tijdens beeldvorming tussen SOC en Inv (alle proefpersonen werden tijdens dezelfde sessie met beide peddels afgebeeld).

De technoloog beoordeelde de peddels met behulp van een 5 -punts Likert -schaal, waarbij -2 en -1 waarden betekenen dat de SOC -paddle beter of iets beter presteerde, 0 betekent gelijke prestaties tussen peddels en 2 en 1 betekenen dat de Inv beter of iets beter presteerde dan de SOC -peddel.

Merk op dat verschillende technologen betrokken waren bij de beeldverwerving. Een acceptabele weefseldekking voor deze studie verwijst naar het hebben van voldoende borstweefsel (een evenwicht tussen vet en klierweefsel) in het gekochte beeld zodat eventuele mogelijke afwijkingen effectief kunnen worden geïdentificeerd.

Een deskundige radioloog die naast elkaar werd beoordeeld, 3D -afbeeldingen verworven met de INV en de SOC -peddels bij 420 onderwerpen.

De radioloog beoordeelde de afbeeldingen met behulp van een 5 -punts Likert -schaal, waarbij -2- en -1 -waarden betekenen dat de beelden die zijn verkregen met de SOC -paddle een betere of iets betere kwaliteit hebben, 0 betekent gelijke kwaliteit tussen de afbeeldingen en 2 en 1 betekenen dat de beelden die zijn verkregen met de Inv -peddel een betere of iets betere kwaliteit hebben dan de SOC -peddel.

Om de algehele klinische beeldkwaliteit of de aanvaardbaarheid van beeld te bepalen, heeft de radioloog overwogen of de beoordeelde afbeeldingen een eerlijke zichtbaarheid van laesie hebben (wanneer een laesie aanwezig is), goede scheidingen van borstweefsels van structuren, goede dekking van de borstweefsel, geen artefacten als gevolg van beweging van de patiënt en kan worden gebruikt om borstweefseldichtheid te bepalen.

Merk op dat niet alle 420 afbeeldingen werden beoordeeld door dezelfde radioloog.