Evaluación de la calidad de imagen y la comodidad de una pala curva de investigación en comparación con una pala estándar

Todos los sujetos inscritos en este estudio estarán bajo una mamografía de detección de rutina o se someterán a una mamografía de diagnóstico utilizando la paleta plana estándar de atención (SOC).

La herramienta de evaluación universal del dolor (UPAT) se utilizará para determinar la percepción de confort de cada sujeto con la paleta SOC. El UPAT varía de 0 a 10, donde 0 representa 'sin dolor' y 10 'peor dolor posible'.

Examen de mamografía de rayos X.

Cada sujeto de detección recibirá una imagen combinada 3D más de 4 vistas más: Caudal craneal izquierdo (LCC), oblicuo medial izquierdo (LMO), caudal craneal derecho (RCC) y oblicua medial derecha (RMLO) con el estándar actual de cuidado (SOC) plano.

Cada sujeto de diagnóstico tendrá su diagnóstico 2D de diagnóstico prescrito más imágenes combinadas 3D (CC o MLO) con la paleta plana SOC. La vista de imagen (CC o MLO) se basará en la visibilidad del área de interés para el cual se ordenó la imagen de diagnóstico.

La cantidad de compresión aplicada en todas las mamografías será para lograr la tensión.

Todos los sujetos inscritos en este estudio estarán bajo una mamografía de detección de rutina o se someterán a una mamografía de diagnóstico utilizando la paleta curva de investigación (inv).

La herramienta de evaluación universal del dolor (UPAT) se utilizará para determinar la percepción de comodidad de cada sujeto con la paleta INV. El UPAT varía de 0 a 10, donde 0 representa 'sin dolor' y 10 'peor dolor posible'.

Examen de mamografía de rayos X.

Cada sujeto de detección recibirá un CC y un MLO en uno de sus senos según lo determinado por un esquema de aleatorización con la paleta curva de investigación (inv).

Cada sujeto de diagnóstico tendrá sus imágenes de combinación de diagnóstico 2D más de diagnóstico prescrito (CC o MLO) con la paleta curvada INV. La vista de imagen (CC o MLO) se basará en la visibilidad del área de interés para el cual se ordenó la imagen de diagnóstico.

La cantidad de compresión aplicada en todas las mamografías será para lograr la tensión.

La herramienta de evaluación del dolor universal (UPAT) se utilizó para evaluar la percepción de comodidad de cada sujeto con cada paleta (SOC e Inv).

El UPAT varía de 0 a 10, donde 0 representa 'sin dolor' y 10 'peor dolor posible'.

Un tecnólogo experto evaluó el desempeño del SOC y las Paddles Inv en 388 sujetos.

Para cada participante, el tecnólogo respondió qué paddle era mejor para atraer más tejido mamario durante las imágenes entre SOC e INV (todos los sujetos fueron fotografiados con ambas paletas durante la misma sesión).

El tecnólogo calificó las paletas utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde los valores de -2 y -1 significan que la paleta SOC funcionó mejor o ligeramente mejor, 0 significa un rendimiento igual entre las paletas, y 2 y 1 significan que el INV funcionó mejor o ligeramente mejor que la paleta SOC.

Tenga en cuenta que diferentes tecnólogos estuvieron involucrados en la adquisición de imágenes. Una cobertura tisular aceptable para este estudio se refiere a tener suficiente tejido mamario (un equilibrio entre el tejido graso y glandular) en la imagen adquirida para que cualquier potencial anomalías pueda identificarse de manera efectiva.

Un radiólogo experto revisado, de lado a lado, imágenes 3D adquiridas con el INV y las paletas de SOC en 420 sujetos.

El radiólogo calificó las imágenes utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde los valores de -2 y -1 significan que las imágenes adquiridas con la paleta SOC tienen una calidad mejor o ligeramente mejor, 0 significa igual calidad entre las imágenes, y 2 y 1 significan que las imágenes adquiridas con la paleta Inv tienen una calidad mejor o ligeramente mejor que la paleta SOC.

Para determinar la calidad general de la imagen clínica o la aceptabilidad de la imagen, el radiólogo consideró si las imágenes revisadas tienen una visibilidad de lesión justa (cuando hay una lesión presente), buenas separaciones de estructuras de tejido mamario, buena cobertura del tejido mamario, sin artefactos debido al movimiento del paciente y pueden usarse para determinar la densidad del tejido mamario.

Tenga en cuenta que no todas las 420 imágenes fueron revisadas por el mismo radiólogo.