Valutazione della qualità dell'immagine e del comfort di una paletta curva sperimentale rispetto a una paletta standard

Tutti i soggetti iscritti a questo studio saranno sotto una mammografia di screening di routine o sottoposti a una mammografia diagnostica utilizzando la paletta piatta standard di cura (SOC).

Lo strumento di valutazione del dolore universale (UPAT) verrà utilizzato per determinare la percezione del comfort di ciascun soggetto con la paletta SOC. L'UPAT varia da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 "peggior dolore possibile".

Esame mammogramma a raggi X.

Ogni soggetto di screening riceverà un'imaging a 4 View 2D più 3D: caudale cranico sinistro (LCC), obliquo mediale sinistro (LMO), caudale cranico destro (RCC) e obliquo mediale destro (RMLO) con l'attuale standard di cure (SOC) paddle piatto.

Ogni soggetto diagnostico avrà il suo imaging di combinazione 3D diagnostico più diagnostico prescritto (CC o MLO) con la pala piatta SOC. La vista dell'immagine (CC o MLO) si baserà sulla visibilità dell'area di interesse per la quale è stato ordinato l'imaging diagnostico.

La quantità di compressione applicata in tutte le mammografie sarà quella di raggiungere la tautità.

Tutti i soggetti iscritti a questo studio saranno sotto una mammografia di screening di routine o sottoposti a una mammografia diagnostica utilizzando la paletta curva studiata (inv).

Lo strumento di valutazione del dolore universale (UPAT) verrà utilizzato per determinare la percezione del comfort di ciascun soggetto con la paletta inv. L'UPAT varia da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 "peggior dolore possibile".

Esame mammogramma a raggi X.

Ogni soggetto di screening riceverà un CC e un MLO in uno dei suoi seni determinato da uno schema di randomizzazione con la paletta curva studiata (inv).

Ogni soggetto diagnostico avrà il suo imaging di combinazione 3D diagnostico più diagnostico prescritto (CC o MLO) con la paletta curva inv. La vista dell'immagine (CC o MLO) si baserà sulla visibilità dell'area di interesse per la quale è stato ordinato l'imaging diagnostico.

La quantità di compressione applicata in tutte le mammografie sarà quella di raggiungere la tautità.

Lo strumento universale per la valutazione del dolore (UPAT) è stato utilizzato per valutare la percezione del comfort di ciascun soggetto con ogni pagaia (SOC e INV).

L'UPAT varia da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 "peggior dolore possibile".

Un tecnologo esperto ha valutato le prestazioni del SOC e delle palette in 388 soggetti.

Per ogni partecipante, il tecnologo ha risposto a quale paddle era più brava a attirare più tessuto mammario durante l'imaging tra SOC e INV (tutti i soggetti sono stati ripresi con entrambe le pagaie durante la stessa sessione).

Il tecnologo ha valutato le pagaie usando una scala Likert a 5 punti, in cui i valori -2 e -1 significano che la paletta SOC ha ottenuto risultati migliori o leggermente migliori, 0 significa pari prestazioni tra palette e 2 e 1 significano che l'inv ha funzionato meglio o leggermente meglio della paletta SOC.

Si noti che diversi tecnologi sono stati coinvolti nell'acquisizione dell'immagine. Una copertura del tessuto accettabile per questo studio si riferisce ad avere un tessuto mammario sufficiente (un equilibrio tra grasso e tessuto ghiandolare) nell'immagine acquisita in modo da identificare efficacemente eventuali anomalie.

Un radiologo esperto rivisto, fianco a fianco, immagini 3D acquisite con INV e SOC Paddles in 420 soggetti.

Il radiologo ha valutato le immagini utilizzando una scala Likert a 5 punti, in cui i valori -2 e -1 significano che le immagini acquisite con la paletta SOC hanno una qualità migliore o leggermente migliore, 0 significa uguale qualità tra le immagini e 2 e 1 significano che le immagini acquisite con la pagaia Inv hanno una qualità migliore o leggermente migliore rispetto alla paletta SOC.

Per determinare la qualità complessiva dell'immagine clinica o l'accettabilità dell'immagine, il radiologo ha considerato se le immagini esaminate hanno una visibilità della lesione equa (quando è presente una lesione), buone separazioni di tessuti mammari delle strutture, buona copertura del tessuto mammario, nessun artefatto dovuto al movimento del paziente e può essere utilizzato per determinare la densità del tessuto mammario.

Si noti che non tutte le 420 immagini sono state riviste dallo stesso radiologo.