- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03623971
Validatie van een Universal Cataract Intelligence Platform
7 augustus 2018 bijgewerkt door: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Validatie van het nut van een Universal Cataract Intelligence Platform
Deze studie heeft een universeel platform voor kunstmatige intelligentie (AI) opgezet en gevalideerd voor collaboratief beheer van cataract met klinische scenario's op meerdere niveaus en onderzocht een op AI gebaseerd medisch verwijzingspatroon om de samenwerkingsefficiëntie en de dekking van middelen te verbeteren. De datasets werden gelabeld met behulp van een driestaps strategie: (1) categoriseer spleetlampfoto's in vier afzonderlijke vastlegmodi; (2) diagnosticeer elke foto als een normale lens, cataract of een postoperatief oog; en (3) op basis van etiologie en ernst elke gediagnosticeerde foto verder classificeren voor een managementstrategie van verwijzing of follow-up.
Een diep residueel convolutioneel neuraal netwerk (CS-ResCNN) werd gebruikt voor de beeldclassificatietaak.
Bovendien hebben we de cataract-AI-agent geïntegreerd met een real-world verwijzingspatroon op meerdere niveaus met zelfcontrole thuis, eerstelijnsgezondheidszorg en gespecialiseerde ziekenhuisdiensten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die oogheelkundig onderzoek van het oog hebben ondergaan en hun ooggegevens hebben vastgelegd in de eerstelijnsgezondheidszorg.
Uitsluitingscriteria:
De patiënten die niet mee kunnen werken aan de onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kunstmatige intelligentie
Een universeel diagnostisch systeem.
Een kunstmatige intelligentie om een uitgebreide evaluatie en behandelingsbeslissing van cataract te nemen.
|
Een kunstmatige intelligentie om uitgebreide evaluatie- en behandelingsbeslissingen te nemen van verschillende soorten cataract.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van de cataract-AI-agent
Tijdsspanne: 6 maanden
|
AUC: oppervlakte onder de bedrijfscurve van de ontvanger; nauwkeurigheid (ACC) = (TP + TN) / (TP + TN + FP + FN); gevoeligheid (SEN) = TP / (TP + FN); specificiteit (SPE) = TN / (TN + FP); TP = echt positief; TN = echt negatief; FP = fout-positief; FN = vals negatief.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCPMOH2018- China7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .