- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03623971
Validace platformy Universal Cataract Intelligence Platform
7. srpna 2018 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Ověření užitečnosti platformy Universal Cataract Intelligence Platform
Tato studie vytvořila a ověřila univerzální platformu umělé inteligence (AI) pro kolaborativní řízení šedého zákalu zahrnující víceúrovňové klinické scénáře a prozkoumala vzor lékařského doporučení založený na umělé inteligenci s cílem zlepšit efektivitu spolupráce a pokrytí zdrojů. Soubory dat byly označeny pomocí tří kroků. strategie: (1) kategorizovat fotografie štěrbinové lampy do čtyř samostatných snímacích režimů; (2) diagnostikovat každou fotografii jako normální čočku, šedý zákal nebo pooperační oko; a (3) na základě etiologie a závažnosti dále klasifikovat každou diagnostikovanou fotografii pro strategii řízení doporučení nebo sledování.
Pro klasifikaci obrazu byla použita hluboká reziduální konvoluční neuronová síť (CS-ResCNN).
Kromě toho jsme integrovali agenta umělé inteligence šedého zákalu s reálným víceúrovňovým vzorem doporučení zahrnujícím sebemonitorování doma, primární zdravotní péči a specializované nemocniční služby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
500
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří podstoupili oftalmologické vyšetření oka a zaznamenali své oční informace v primáři.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nemohou spolupracovat na vyšetřeních.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Umělá inteligence
Univerzální diagnostický systém.
Umělá inteligence pro komplexní vyhodnocení a rozhodnutí o léčbě šedého zákalu.
|
Umělá inteligence pro komplexní hodnocení a rozhodnutí o léčbě různých typů šedého zákalu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost původce katarakty AI
Časové okno: 6 měsíců
|
AUC: plocha pod provozní křivkou přijímače; přesnost (ACC) = (TP + TN) / (TP + TN + FP + FN); citlivost (SEN) = TP / (TP + FN); specificita (SPE) = TN / (TN + FP); TP = skutečně pozitivní; TN = skutečný zápor; FP = falešně pozitivní; FN = falešně negativní.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCPMOH2018- China7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Agent AI pro kataraktu
-
Avenzo Therapeutics, Inc.NáborSolidní nádorová rakovina | Uroteliální rakovina | Metastatické pevné nádory | Rakovina žlučových cest (BTC) | Rakoviny plic | Lokálně pokročilé | Epiteliální nádor | Rakovina nosohltanuSpojené státy
-
Psoriasis Treatment Center of Central New JerseyJanssen Scientific Affairs, LLCDokončeno
-
Duke UniversityStaženo
-
Novartis PharmaceuticalsStaženoAkutní lymfoblastická leukémie
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityUkončeno
-
University of CagliariNábor
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánku
-
Avenzo Therapeutics, Inc.NáborSolidní nádorová rakovina | Uroteliální rakovina | Metastatické pevné nádory | Lokálně pokročiléSpojené státy
-
University Health Network, TorontoNábor