- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03623971
Validação de uma Plataforma Universal de Inteligência de Catarata
7 de agosto de 2018 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Validação da Utilidade de uma Plataforma Universal de Inteligência de Catarata
Este estudo estabeleceu e validou uma plataforma universal de inteligência artificial (IA) para o gerenciamento colaborativo de catarata envolvendo cenários clínicos multiníveis e explorou um padrão de encaminhamento médico baseado em IA para melhorar a eficiência colaborativa e a cobertura de recursos. Os conjuntos de dados foram rotulados usando um padrão de três etapas estratégia: (1) categorizar fotografias com lâmpada de fenda em quatro modos de captura separados; (2) diagnosticar cada fotografia como uma lente normal, catarata ou olho pós-operatório; e (3) com base na etiologia e gravidade, classificar cada fotografia diagnosticada para uma estratégia de gerenciamento de encaminhamento ou acompanhamento.
Uma rede neural convolucional residual profunda (CS-ResCNN) foi usada para a tarefa de classificação de imagens.
Além disso, integramos o agente de IA de catarata com um padrão de referência multinível do mundo real envolvendo automonitoramento em casa, cuidados de saúde primários e serviços hospitalares especializados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que realizaram exame oftalmológico do olho e registraram suas informações oculares na unidade básica de saúde.
Critério de exclusão:
Os pacientes que não podem cooperar com os exames.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Inteligência artificial
Um sistema de diagnóstico universal.
Uma inteligência artificial para fazer avaliação abrangente e decisão de tratamento de catarata.
|
Uma inteligência artificial para fazer avaliação abrangente e decisão de tratamento de diferentes tipos de catarata.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão diagnóstica do agente AI de catarata
Prazo: 6 meses
|
AUC: área sob a curva de operação do receptor; precisão (ACC) = (TP + TN) / (TP + TN + FP + FN); sensibilidade (SEN) = TP / (TP + FN); especificidade (SPE) = TN / (TN + FP); TP = verdadeiro positivo; TN = verdadeiro negativo; PF = falso positivo; FN = falso negativo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCPMOH2018- China7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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