- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03623971
Convalida di una Universal Cataract Intelligence Platform
7 agosto 2018 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Convalida dell'utilità di una piattaforma universale di Cataract Intelligence
Questo studio ha stabilito e convalidato una piattaforma universale di intelligenza artificiale (AI) per la gestione collaborativa della cataratta che coinvolge scenari clinici multilivello ed ha esplorato un modello di riferimento medico basato sull'IA per migliorare l'efficienza collaborativa e la copertura delle risorse. I set di dati sono stati etichettati utilizzando un modello in tre fasi strategia: (1) classificare le fotografie con lampada a fessura in quattro modalità di acquisizione separate; (2) diagnosticare ogni fotografia come lente normale, cataratta o occhio postoperatorio; e (3) in base all'eziologia e alla gravità, classificare ulteriormente ogni fotografia diagnosticata per una strategia di gestione del rinvio o del follow-up.
Per l'attività di classificazione delle immagini è stata utilizzata una rete neurale convoluzionale residua profonda (CS-ResCNN).
Inoltre, abbiamo integrato l'agente AI della cataratta con un modello di riferimento multilivello del mondo reale che coinvolge l'automonitoraggio a casa, l'assistenza sanitaria primaria e i servizi ospedalieri specializzati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
500
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che sono stati sottoposti a esame oftalmico dell'occhio e hanno registrato le loro informazioni oculari nel centro sanitario primario.
Criteri di esclusione:
I pazienti che non possono collaborare agli esami.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intelligenza artificiale
Un sistema diagnostico universale.
Un'intelligenza artificiale per prendere decisioni complete di valutazione e trattamento della cataratta.
|
Un'intelligenza artificiale per prendere decisioni complete di valutazione e trattamento di diversi tipi di cataratta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Precisione diagnostica dell'agente AI della cataratta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
AUC: area sotto la curva operativa del ricevitore; accuratezza (ACC) = (TP + TN) / (TP + TN + FP + FN); sensibilità (SEN) = TP / (TP + FN); specificità (SPE) = TN / (TN + FP); TP = vero positivo; TN = vero negativo; FP = falso positivo; FN = falso negativo.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCPMOH2018- China7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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