99m Tc-ANNexin-V-128 scintigrafie voor de identificatie van gecompliceerde atherosclerotische plaques in de halsslagader (ANNICA)

Inleiding Beroerte is de derde doodsoorzaak, de eerste oorzaak van handicap en de tweede oorzaak van dementie in Europa. Atherosclerotische plaques in de halsslagader zijn de oorzaak van ischemische beroerte bij ongeveer 15 tot 20% van de patiënten. Bij aanwezigheid van carotisstenose > 50% wordt het risico op ischemische beroerte geschat op ongeveer 10% per jaar wanneer de patiënt symptomen van cerebrale ischemie vertoont, maar slechts op 2% per jaar bij asymptomatische patiënten. Klinische voordelen van chirurgische halsslagader-endarteriëctomie zijn aangetoond bij symptomatische patiënten met een hoge mate van halsslagaderstenose, maar blijven discutabel bij asymptomatische patiënten en moeten worden afgewogen tegen de risico's die gepaard gaan met de revascularisatieprocedure. Er is dringend behoefte aan het ontwikkelen van beeldvormingsinstrumenten die de identificatie van patiënten met het hoogste risico op het ontwikkelen van een ischemische beroerte verbeteren. Cellulaire apoptose is een belangrijk kenmerk van gescheurde plaques. Apoptotische macrofagen geven grote hoeveelheden weefselfactor af in de plaque, waardoor trombusvorming wordt bevorderd wanneer plaques scheuren. Annexine-V is een eiwit van 36 kDa dat zich met hoge affiniteit en hoge specificiteit bindt aan fosfatidylserine (PS)-hoofdgroepen die in vroege stadia van het apoptotische proces op het celoppervlak tot expressie worden gebracht. Bovendien brengen geactiveerde bloedplaatjes grote hoeveelheden PS tot expressie aan hun oppervlak. In een proof-of-concept-onderzoek werd de opname van 99mTc-Annexin-V gedetecteerd door middel van scintigrafie in atherosclerotische plaques in de halsslagader van 4 patiënten die een acute ischemische beroerte vertoonden en werd geassocieerd met de aanwezigheid van apoptotische cellen op overeenkomstige halsslagaderplaques verkregen na halsslagader-endarteriëctomieprocedure .

Opzet: Monocentrische interventionele niet-vergelijkende studie Geneesmiddel voor onderzoek: 99mTc-Annexin-V-128 Statistische procedure: Aan het einde van de studie zal een statistische analyse worden uitgevoerd na geblindeerde beoordeling en het bevriezen van gegevens.

De opname van 99mTc-Annexin-V-128 zal worden geanalyseerd als een binaire variabele die rekening houdt met de aanwezigheid of afwezigheid van detectie en als een kwantitatieve variabele voor de intensiteit van het signaal.