99m Tc-ANNexin-V-128 複雑な頸動脈アテローム性プラークの同定のためのシンチグラフィー (ANNICA)

はじめに 欧州では、脳卒中は死亡の 3 番目の原因、ハンディキャップの 1 番目の原因、認知症の 2 番目の原因となっています。 頸動脈のアテローム硬化性プラークは、患者の約 15 ～ 20% で虚血性脳卒中の原因となります。 頸動脈狭窄が 50% を超える場合、患者が脳虚血の症状を示している場合、虚血性脳卒中のリスクは年間約 10% と推定されますが、無症候性患者では年間 2% にすぎません。 外科的頸動脈内膜切除術の臨床的利点は、高度の頸動脈狭窄を伴う症候性患者で実証されていますが、無症候性患者では依然として議論の余地があり、血行再建術に関連するリスクとバランスを取る必要があります。 虚血性脳卒中を発症するリスクが最も高い患者の識別を改善するイメージング ツールを開発する緊急の必要性があります。細胞アポトーシスは破裂プラークの重要な特徴です。 アポトーシスマクロファージは、プラーク内に大量の組織因子を放出し、プラークが破裂すると血栓形成を助長します。 アネキシン V は、アポトーシス プロセスの初期段階で細胞表面に発現するホスファチジルセリン (PS) ヘッド グループに高い親和性と特異性で結合する 36 kDa のタンパク質です。 さらに、活性化された血小板は、その表面に大量の PS を発現します。 概念実証研究では、99mTc-アネキシン-V の取り込みが、急性虚血性脳卒中を呈した 4 人の患者の頸動脈アテローム性動脈硬化プラークでシンチグラフィーによって検出され、頸動脈内膜切除術後に得られた対応する頸動脈プラーク上のアポトーシス細胞の存在と関連していました。 .

設計 : 単一中心の介入的非比較研究 治験薬: 99mTc-アネキシン-V-128 統計手順 : 統計分析は、ブラインドレビューとデータ凍結の後、研究の最後に実施されます。

99mTc-Annexin-V-128 の取り込みは、検出の有無を考慮した 2 値変数として、またシグナル強度の量的変数として分析されます。