99m Tc-ANNexin-V-128 Scintigrafia per l'identificazione di placche aterosclerotiche carotidee complicate (ANNICA)

Introduzione L'ictus rappresenta la terza causa di morte, la prima causa di handicap e la seconda causa di demenza in Europa. Le placche aterosclerotiche carotidee sono la causa dell'ictus ischemico in circa il 15-20% dei pazienti. In presenza di stenosi carotidea > 50%, il rischio di ictus ischemico è stimato in circa il 10% per anno quando il paziente ha presentato sintomi di ischemia cerebrale ma solo per il 2% per anno in pazienti asintomatici. I benefici clinici dell'endoarteriectomia carotidea chirurgica sono stati dimostrati in pazienti sintomatici con alto grado di stenosi carotidea, ma rimangono discutibili nei pazienti asintomatici e dovrebbero essere bilanciati con i rischi associati alla procedura di rivascolarizzazione. C'è un urgente bisogno di sviluppare strumenti di imaging che migliorino l'identificazione dei pazienti a più alto rischio di sviluppare un ictus ischemico L'apoptosi cellulare è una caratteristica chiave delle placche rotte. I macrofagi apoptotici rilasciano grandi quantità di fattore tissutale all'interno della placca favorendo così la formazione di trombi quando le placche si rompono. L'annessina-V è una proteina di 36 kDa che si lega con elevata affinità ed elevata specificità ai gruppi di testa della fosfatidilserina (PS) espressi sulla superficie cellulare nelle prime fasi del processo apoptotico. Inoltre, le piastrine attivate esprimono grandi quantità di PS sulla loro superficie. In uno studio proof-of-concept, l'assorbimento di 99mTc-Annexin-V è stato rilevato mediante scintigrafia nelle placche aterosclerotiche carotidee di 4 pazienti che presentavano un ictus ischemico acuto ed è stato associato alla presenza di cellule apoptotiche sulle corrispondenti placche carotidee ottenute dopo la procedura di endarterectomia carotidea .

Disegno: studio interventistico monocentrico non comparativo Medicinale sperimentale: 99mTc-Annexin-V-128 Procedura statistica: l'analisi statistica verrà eseguita alla fine dello studio dopo revisione in cieco e congelamento dei dati.

L'assorbimento di 99mTc-Annexin-V-128 sarà analizzato come variabile binaria considerando la presenza o l'assenza di rilevamento e come variabile quantitativa per l'intensità del segnale.