Gammagrafía con 99m Tc-ANNexin-V-128 para la identificación de placas ateroscleróticas carotídeas complicadas (ANNICA)

Introducción El ictus representa la tercera causa de muerte, la primera causa de discapacidad y la segunda causa de demencia en Europa. Las placas ateroscleróticas carotídeas son la causa del ictus isquémico en alrededor del 15 al 20 % de los pacientes. En presencia de estenosis carotídea > 50 %, el riesgo de ictus isquémico se estima en alrededor del 10 % anual cuando el paciente ha presentado síntomas de isquemia cerebral, pero solo en un 2 % anual en pacientes asintomáticos. Los beneficios clínicos de la endarterectomía carotídea quirúrgica se han demostrado en pacientes sintomáticos con un alto grado de estenosis carotídea, pero siguen siendo discutibles en pacientes asintomáticos y deben sopesarse con los riesgos asociados con el procedimiento de revascularización. Existe una necesidad urgente de desarrollar herramientas de imagen que mejoren la identificación de los pacientes con mayor riesgo de desarrollar un accidente cerebrovascular isquémico. La apoptosis celular es una característica clave de las placas rotas. Los macrófagos apoptóticos liberan grandes cantidades de factor tisular dentro de la placa, lo que fomenta la formación de trombos cuando las placas se rompen. La anexina-V es una proteína de 36 kDa que se une con alta afinidad y alta especificidad a los grupos de cabeza de fosfatidilserina (PS) expresados ​​en la superficie celular en las primeras etapas del proceso apoptótico. Además, las plaquetas activadas expresan grandes cantidades de PS en su superficie. En un estudio de prueba de concepto, se detectó la captación de 99mTc-Anexina-V mediante gammagrafía en placas ateroscleróticas carotídeas de 4 pacientes que presentaron un accidente cerebrovascular isquémico agudo y se asoció con la presencia de células apoptóticas en las placas carotídeas correspondientes obtenidas después del procedimiento de endarterectomía carotídea .

Diseño: Estudio no comparativo de intervención monocéntrico Medicamento(s) en investigación: 99mTc-Annexin-V-128 Procedimiento estadístico: El análisis estadístico se realizará al final del estudio después de una revisión ciega y congelación de datos.

La captación de 99mTc-Anexina-V-128 se analizará como una variable binaria considerando la presencia o ausencia de detección y como una variable cuantitativa para la intensidad de la señal.