Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vorm omhoog! Volwassenen studeren

5 mei 2022 bijgewerkt door: University of Hawaii

Onderzoek naar optische lichaamssamenstelling en gezondheidsbeoordeling (Shape Up! Volwassenen).

Identificeer de unieke associaties tussen lichaamsvorm en lichaamssamenstellingsindices in een populatie die de variantie vertegenwoordigt van geslacht, leeftijd, BMI en etniciteit zoals gevonden in de Amerikaanse bevolking.

Beschrijf de precisie en nauwkeurigheid van 3DO-scans om verandering in lichaamssamenstelling en metabole gezondheidsinterventies te volgen.

Schat het associatieniveau van 3DO met gemeenschappelijke gezondheidsindicatoren, waaronder metabole risicofactoren (glucose, triglyceriden, HDL-cholesterol, bloeddruk, BTW, WC en kracht) per geslacht, ras, leeftijd en BMI.

Onderzoek holistische descriptoren met hoge resolutie van 3D-lichaamsvorm als directe voorspellers van lichaamssamenstelling en metabolisch risico met behulp van statistische vormmodellen en Latent Class Analysis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

696

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen een gestratificeerde steekproef van 720 deelnemers rekruteren, ongeveer 360 van elke locatie, met behulp van de volgende gelijk gewogen stratificaties: geslacht, leeftijd (18-40, 40-60, 60-80 jaar), BMI (minder dan 25, 25- 30, 30 en hoger) en etniciteit (blank, zwart, Mexicaans-Amerikaans, Aziatisch en inheems Hawaïaans of andere eilandbewoners in de Stille Oceaan).

Binnen deze steekproef zullen we maximaal 36 deelnemers opnemen met een zeer lage en hoge BMI door speciale rekruteringen van onze faciliteiten Anorexia Nervosa (AN) en klinieken voor bariatrische chirurgie. De rest van de deelnemers zal worden gerekruteerd als een gemaksmonster met behulp van lokale advertenties in onze faciliteiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers zullen in het onderzoek worden opgenomen als ze een zelfgerapporteerd vermogen hebben om:

    1. loop een kwart mijl en beklim zonder moeite 10 treden,
    2. de algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL) zonder moeite uitvoeren, en
    3. geen levensbedreigende aandoeningen of ziekten hebben waardoor hun lichaamssamenstelling afwijkt van wat typisch is voor hun leeftijd, geslacht, etniciteit en BMI.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze een intern metalen artefact hebben (bijv. pacemakers, interne fixatie, artroplastiek), amputatie, fysieke beperking of eerdere breuk die de beoordeling van de lichaamssamenstelling zou veranderen of zwanger bent of borstvoeding geeft.
  • Alle premenopauzale vrouwen zullen voorafgaand aan deelname worden gevraagd om een ​​urinemonster voor een zwangerschapstest.
  • Degenen die hier niet aan willen voldoen, worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taille tot heupverhouding (WHR) van handmatige meetlinten
Tijdsspanne: 1 dag
Handmatige fysieke antropometrie van taille- en heupomtrekken
1 dag
Nuchtere glucosewaarden
Tijdsspanne: 1 dag
Meet nuchtere glucosewaarden
1 dag
Nuchtere HbA1c-waarden
Tijdsspanne: 1 dag
Meet nuchtere HbA1c-waarden
1 dag
Nuchtere insuline niveaus
Tijdsspanne: 1 dag
Meet nuchtere insulineniveaus
1 dag
Nuchter cholesterolgehalte
Tijdsspanne: 1 dag
Meet het nuchtere cholesterolgehalte
1 dag
Nuchtere triglyceridenwaarden
Tijdsspanne: 1 dag
Meet nuchtere triglyceridenniveaus
1 dag
Vetmassa
Tijdsspanne: 1 dag
Meet de vetmassa en het percentage vet (armen, benen, romp en totaal) met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
1 dag
Magere massa
Tijdsspanne: 1 dag
Meet vetvrije massa (armen, benen, romp en totaal) met behulp van Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA)-gegevens
1 dag
Botmassa
Tijdsspanne: 1 dag
Meet botmassa (armen, benen, lumbale wervelkolom en totaal) en botmineraaldichtheid (ruggengraat en totaal)
1 dag
Automatische 3D optische (3DO) scanmeting
Tijdsspanne: 1 dag
Geautomatiseerde 3DO-metingen genereren het volgende: 476 omtrek-, lengte- en volumemetingen over het hele lichaam.
1 dag
HUMAC-NORM
Tijdsspanne: 1 dag
Zal de isokinetische kracht van knie en rug meten om de spierfunctie te beoordelen
1 dag
Jamar hydraulische handdynamometer
Tijdsspanne: 1 dag
Zal de grijpkracht meten om de spierfunctie te beoordelen
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetverlies
Tijdsspanne: 24 weken
Meet veranderingen in vetmassa tijdens interventie met behulp van DXA-gegevens.
24 weken
Veranderingen in WHR
Tijdsspanne: 24 weken
Meet veranderingen in WHR tijdens interventie
24 weken
Veranderingen in automatische 3DO-scanmeting
Tijdsspanne: 24 weken
Wijzigingen van geautomatiseerde 3DO-metingen tijdens interventie
24 weken
Veranderingen in vetvrije massa
Tijdsspanne: 24 weken
Meet veranderingen in vetvrije massa (armen, benen, romp en totaal) tijdens interventie met behulp van DXA-gegevens
24 weken
veranderingen in de HUMAC NORM-meting
Tijdsspanne: 24 weken
veranderingen van de isokinetische kracht van knie en rug om de spierfunctie te beoordelen
24 weken
veranderingen in Jamar hydraulische handdynamometermeting
Tijdsspanne: 24 weken
veranderingen van de grijpkracht om de spierfunctie te beoordelen
24 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) metingen
Tijdsspanne: 1 dag
meting van de geleidbaarheid van water, vet en spieren door elektroden op rechter- en linkerenkels en wijsvingertoppen te plaatsen. De analyse meet de hoeveelheid water in cellen en buiten cellen als de hoeveelheid spieren en vet.
1 dag
Lichaamsvorm van 2D-beeldvorming
Tijdsspanne: 1 dag
Door het gebruik van afbeeldingen van een conventionele digitale camera wordt een geschatte lichaamsafmeting verkregen
1 dag
Bloeddruk niveaus
Tijdsspanne: 1 dag
Meet handmatig de bloeddruk.
1 dag
Dieet Geschiedenis Vragenlijst II
Tijdsspanne: 1 dag
De Diet History Questionnaire II schat de voedingsinname van een deelnemer door de deelnemer een reeks vragen te stellen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Shepherd, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01DK109008 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren