Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Form opp! Voksne studerer

5. mai 2022 oppdatert av: University of Hawaii

Optisk kroppssammensetning og helsevurdering (Shape Up! Voksne) Studie

Identifiser de unike assosiasjonene mellom kroppsform og kroppssammensetningsindekser i en populasjon som representerer variasjonen av kjønn, alder, BMI og etnisitet som finnes i den amerikanske befolkningen.

Beskriv presisjonen og nøyaktigheten til 3DO-skanninger for å overvåke endringer i kroppssammensetning og metabolske helseintervensjoner.

Estimer assosiasjonsnivået av 3DO til vanlige helseindikatorer inkludert metabolske risikofaktorer (glukose, triglyserider, HDL-kolesterol, blodtrykk, moms, WC og styrke) etter kjønn, rase, alder og BMI.

Undersøk holistiske, høyoppløselige deskriptorer av 3D-kroppsform som direkte prediktorer for kroppssammensetning og metabolsk risiko ved å bruke statistiske formmodeller og latent klasseanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

696

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil rekruttere et stratifisert utvalg på 720 deltakere, omtrent 360 fra hvert nettsted, ved å bruke følgende likt veide stratifikasjoner: kjønn, alder (18-40, 40-60, 60-80 år), BMI (mindre enn 25, 25- 30, 30 og over) og etnisitet (hvit, svart, meksikansk-amerikansk, asiatisk og innfødt hawaiiansk eller annen stillehavsøy).

Innenfor dette utvalget vil vi inkludere opptil 36 deltakere med svært lav og høy BMI ved spesialrekruttering fra våre fasiliteter Anorexia Nervosa (AN) og fedmekirurgiklinikker. Resten av deltakerne vil bli rekruttert som et praktisk utvalg ved å bruke lokale annonser rundt våre fasiliteter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske deltakere vil bli inkludert i studien hvis de har en selvrapportert evne til å:

    1. gå en kvart mil og klatre 10 trinn uten problemer,
    2. utføre daglige aktiviteter (ADL) uten problemer, og
    3. har ingen livstruende tilstander eller sykdommer som vil endre deres kroppssammensetning fra det som er typisk for deres alder, kjønn, etnisitet og BMI.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de har en intern metallartefakt (f.eks. pacemakere, intern fiksering, artroplastikk), amputasjon, fysisk svekkelse eller tidligere brudd som kan endre vurderingen av kroppssammensetningen eller er gravid eller ammer.
  • Alle premenopausale kvinner vil bli bedt om en punkturinprøve for graviditetstest før deltakelse.
  • De som ikke vil etterkomme dette vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midje til hofte-forhold (WHR) fra manuell tapemåling
Tidsramme: 1 dag
Manuell fysisk antropometri av midje- og hofteomkretser
1 dag
Fastende glukosenivåer
Tidsramme: 1 dag
Mål fastende glukosenivåer
1 dag
Fastende HbA1c-nivåer
Tidsramme: 1 dag
Mål fastende HbA1c-nivåer
1 dag
Fastende insulinnivåer
Tidsramme: 1 dag
Mål fastende insulinnivåer
1 dag
Fastende kolesterolnivåer
Tidsramme: 1 dag
Mål fastende kolesterolnivåer
1 dag
Fastende triglyseridnivåer
Tidsramme: 1 dag
Mål fastende triglyserider
1 dag
Fettmasse
Tidsramme: 1 dag
Mål fettmasse og prosent fett (armer, ben, kropp og totalt) ved å bruke data for dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
1 dag
Mager masse
Tidsramme: 1 dag
Mål mager masse (armer, ben, bagasjerom og totalt) ved hjelp av Dual Energy X-ray absorptiometri (DXA) data
1 dag
Bein-masse
Tidsramme: 1 dag
Mål beinmasse (armer, ben, korsrygg og totalt) og beinmineraltetthet (ryggrad og total)
1 dag
Automatisk 3D optisk (3DO) skanningsmåling
Tidsramme: 1 dag
Automatiserte 3DO-målinger genererer følgende: 476 omkrets-, lengde- og volummålinger over hele kroppen.
1 dag
HUMAC NORM
Tidsramme: 1 dag
Vil måle isokinetisk styrke i kne og rygg for å vurdere muskelfunksjon
1 dag
Jamar hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: 1 dag
Vil måle grepsstyrke for å vurdere muskelfunksjon
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettap
Tidsramme: 24 uker
Mål endringer i fettmasse under intervensjon ved hjelp av DXA-data.
24 uker
Endringer i WHR
Tidsramme: 24 uker
Mål endringer i WHR under intervensjon
24 uker
Endringer i automatisk 3DO-skanningsmåling
Tidsramme: 24 uker
Endringer av automatiserte 3DO-målinger under intervensjon
24 uker
Endringer i mager masse
Tidsramme: 24 uker
Mål endringer i mager masse (armer, ben, trunk og totalt) under intervensjon ved å bruke DXA-data
24 uker
endringer i HUMAC NORM-måling
Tidsramme: 24 uker
endringer i isokinetisk styrke i kne og rygg for å vurdere muskelfunksjon
24 uker
endringer i Jamar hydrauliske hånddynamometermåling
Tidsramme: 24 uker
endringer i grepsstyrken for å vurdere muskelfunksjonen
24 uker
Målinger av bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Tidsramme: 1 dag
måling av ledningsevnen til vann, fett og muskler ved å plassere elektroder på høyre og venstre ankler og pekefingertuppene. Analysen måler mengden vann inne i celler og utenfor celler som mengden muskel og fett.
1 dag
Kroppsform fra 2D-bilder
Tidsramme: 1 dag
Ved bruk av bilder fra et konvensjonelt digitalkamera vil estimert kroppsdimensjon oppnås
1 dag
Blodtrykksnivåer
Tidsramme: 1 dag
Mål blodtrykket manuelt.
1 dag
Kostholdshistorisk spørreskjema II
Tidsramme: 1 dag
Diet History-spørreskjemaet II estimerer deltakernes ernæringsinntak ved å stille deltakeren en rekke spørsmål
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Hawaii

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Shepherd, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01DK109008 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere