Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Formovat! Studium dospělých

5. května 2022 aktualizováno: University of Hawaii

Studie optického složení těla a hodnocení zdraví (Shape Up! Dospělí).

Identifikujte jedinečné asociace tvaru těla s indexy složení těla v populaci, která představuje rozptyl pohlaví, věku, BMI a etnického původu nalezený v populaci USA.

Popište přesnost a přesnost 3DO skenů pro sledování změn ve složení těla a zásahů do metabolického zdraví.

Odhadněte úroveň asociace 3DO s běžnými zdravotními ukazateli včetně metabolických rizikových faktorů (glukóza, triglyceridy, HDL-cholesterol, krevní tlak, DPH, WC a síla) podle pohlaví, rasy, věku a BMI.

Prozkoumejte holistické deskriptory 3D tvaru těla s vysokým rozlišením jako přímé prediktory tělesného složení a metabolického rizika pomocí statistických modelů tvaru a analýzy latentních tříd.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

696

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nabereme stratifikovaný vzorek 720 účastníků, přibližně 360 z každé lokality, pomocí následujících rovnoměrně zvážených stratifikací: pohlaví, věk (18-40, 40-60, 60-80 let), BMI (méně než 25, 25- 30, 30 a více) a etnickou příslušnost (bílí, černoši, mexicko-američtí, asijští a původní obyvatelé Havaje nebo jiných tichomořských ostrovanů).

Do tohoto vzorku zařadíme až 36 účastníků s velmi nízkým a vysokým BMI speciálními nábory z našich zařízení Anorexia Nervosa (AN) a klinik bariatrické chirurgie. Zbývající účastníci budou vybráni jako vzorek pohodlí pomocí místních reklam v okolí našich zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví účastníci budou do studie zahrnuti, pokud mají schopnost:

    1. ujít čtvrt míle a zdolat 10 schodů bez obtíží,
    2. vykonávat aktivity denního života (ADL) bez obtíží a
    3. nemají žádné život ohrožující stavy nebo nemoci, které by změnily složení jejich těla oproti tomu, co je typické pro jejich věk, pohlaví, etnickou příslušnost a BMI.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud mají jakýkoli vnitřní kovový artefakt (např. kardiostimulátory, vnitřní fixace, artroplastika), amputace, fyzické poškození nebo předchozí zlomenina, která by změnila hodnocení tělesné stavby, nebo jste těhotná nebo kojíte.
  • Všechny premenopauzální ženy budou před účastí požádány o vzorek moči pro těhotenský test.
  • Ti, kteří to nebudou ochotni dodržovat, nebudou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr pasu a boků (WHR) z ručního měření pásky
Časové okno: 1 den
Manuální fyzická antropometrie obvodů pasu a boků
1 den
Hladiny glukózy nalačno
Časové okno: 1 den
Změřte hladinu glukózy nalačno
1 den
Hladiny HbA1c nalačno
Časové okno: 1 den
Změřte hladiny HbA1c nalačno
1 den
Hladiny inzulínu nalačno
Časové okno: 1 den
Změřte hladinu inzulínu nalačno
1 den
Hladiny cholesterolu nalačno
Časové okno: 1 den
Změřte hladinu cholesterolu nalačno
1 den
Hladiny triglyceridů nalačno
Časové okno: 1 den
Změřte hladiny triglyceridů nalačno
1 den
Tukové hmoty
Časové okno: 1 den
Změřte hmotnost tuku a procento tuku (paže, nohy, trup a celkové množství) pomocí dat duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA)
1 den
Hubená hmota
Časové okno: 1 den
Změřte beztukovou hmotu (paže, nohy, trup a celkovou hmotnost) pomocí dat rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA)
1 den
Kostní hmota
Časové okno: 1 den
Změřte kostní hmotu (paže, nohy, bederní páteř a celkovou) a hustotu kostních minerálů (páteř a celková)
1 den
Automatické 3D optické (3DO) měření skenování
Časové okno: 1 den
Automatizovaná měření 3DO generují následující: 476 měření obvodu, délky a objemu napříč celým tělem.
1 den
HUMAC NORM
Časové okno: 1 den
Změří izokinetickou sílu kolena a zad pro posouzení svalové funkce
1 den
Hydraulický ruční dynamometr Jamar
Časové okno: 1 den
Změří sílu úchopu pro posouzení svalové funkce
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhubnout
Časové okno: 24 týdnů
Změřte změny v tukové hmotě během intervence pomocí dat DXA.
24 týdnů
Změny ve WHR
Časové okno: 24 týdnů
Změřte změny WHR během intervence
24 týdnů
Změny v automatickém měření 3DO skenu
Časové okno: 24 týdnů
Změny automatizovaných 3DO měření během zásahu
24 týdnů
Změny beztukové hmoty
Časové okno: 24 týdnů
Změřte změny beztukové hmoty (paže, nohy, trup a celkové) během intervence pomocí dat DXA
24 týdnů
změny v měření HUMAC NORM
Časové okno: 24 týdnů
změny izokinetické síly kolena a zad k posouzení svalové funkce
24 týdnů
změny v měření hydraulického ručního dynamometru Jamar
Časové okno: 24 týdnů
změny síly úchopu k posouzení svalové funkce
24 týdnů
Měření bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
Časové okno: 1 den
měření vodivosti vody, tuku a svalů umístěním elektrod na pravý a levý kotník a konečky ukazováčků. Analýza měří množství vody uvnitř buněk a vně buněk jako množství svalů a tuku.
1 den
Tvar těla z 2D zobrazování
Časové okno: 1 den
Pomocí snímků z běžného digitálního fotoaparátu bude získán odhadovaný tělesný rozměr
1 den
Hladiny krevního tlaku
Časové okno: 1 den
Ručně změřte krevní tlak.
1 den
Dotazník dietní historie II
Časové okno: 1 den
Dotazník historie stravy II odhaduje příjem výživy účastníků tak, že účastníkovi položí řadu otázek
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hawaii

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Shepherd, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01DK109008 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit