Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-abdominale druk bij ernstig zieke patiënten

15 september 2018 bijgewerkt door: Nehal sayed ahmed, Assiut University

Incidentie en prognostische betekenis van intra-abdominale druk bij ernstig zieke patiënten

Deze studie wordt uitgevoerd om de incidentie en prognostische betekenis van IAH bij medische IC-patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verhoogde intra-abdominale druk (IAP) is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij IC-patiënten met daaruit voortvloeiende stoornissen van de longen, de lever, het centrale zenuwstelsel en de nieren.

De toename van IAP wordt zelden gediagnosticeerd op de IC en het ontbreken van een diagnose van deze aandoening kan leiden tot een verslechtering van de prognoses van de patiënt vanwege vertraging van geschikte interventies.

De huidige literatuur toont tegenstrijdige afkapwaarden van IAP die AKI voorspellen, mogelijk vanwege het feit dat er veel onderzoeken werden uitgevoerd voordat de eerste consensus van IAH / ACS werd gepubliceerd, die de meetmethode van IAP standaardiseerde.

Intra-abdominale hypertensie wordt gedefinieerd als een aanhoudende of herhaalde pathologische verhoging van de intra-abdominale druk van meer dan 12 mmHg [Malbrain et al 2004, cheathamML et al 2007]. Intra-abdominale hypertensie wordt als volgt ingedeeld:

  • Graad I Intra-abdominale druk 12-15 mmHg.
  • Graad II Intra-abdominale druk 16-20 mmHg.
  • Graad III Intra-abdominale druk 21-25 mmHg.
  • Graad IV Intra-abdominale druk hoger dan 25 mmHg Verschillende risicofactoren dragen bij aan de ontwikkeling van IAH op de medische ICU, waaronder; massale vochttoediening (> 3500 ml/24 u), ileus, ademhalings-, nier- of leverdisfunctie, hypothermie, acidose, bloedarmoede, oligurie en hyperlactatemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die om medische redenen op de IC zijn opgenomen, ongeacht leeftijd of geslacht, zullen worden opgenomen in het onderzoek met een gedetailleerde geschiedenis en er zal een volledig onderzoek worden gedaan, een ECG zal worden gemaakt

, SPO2 en arteriële lactaatconcentraties en bloedgassen worden tweemaal daags geregistreerd, de intra-abdominale druk wordt elke keer bij opname en elke 6 uur gemeten totdat ontslag of overlijden plaatsvond.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Alle patiënten opgenomen op de intensive care van de afdeling interne geneeskunde die niet vermeld staan ​​in de uitsluitingscriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose ESRD tijdens dialyse.
  • Patiënten met contra-indicaties voor interne urethrale katheterisatie als urethrale verwonding.
  • Patiënten met een duidelijke toename van IAP als; zwangere vrouwen en zwaarlijvig met body mass index (BMI) > 32 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evalueer de incidentie en prognostische betekenis van IAH bij medische IC-patiënten.
Tijdsspanne: een jaar
voorkomen van overlijden, verbetering of orgaanfalen
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

3
Abonneren