- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03670771
Intra-abdominale druk bij ernstig zieke patiënten
Incidentie en prognostische betekenis van intra-abdominale druk bij ernstig zieke patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verhoogde intra-abdominale druk (IAP) is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij IC-patiënten met daaruit voortvloeiende stoornissen van de longen, de lever, het centrale zenuwstelsel en de nieren.
De toename van IAP wordt zelden gediagnosticeerd op de IC en het ontbreken van een diagnose van deze aandoening kan leiden tot een verslechtering van de prognoses van de patiënt vanwege vertraging van geschikte interventies.
De huidige literatuur toont tegenstrijdige afkapwaarden van IAP die AKI voorspellen, mogelijk vanwege het feit dat er veel onderzoeken werden uitgevoerd voordat de eerste consensus van IAH / ACS werd gepubliceerd, die de meetmethode van IAP standaardiseerde.
Intra-abdominale hypertensie wordt gedefinieerd als een aanhoudende of herhaalde pathologische verhoging van de intra-abdominale druk van meer dan 12 mmHg [Malbrain et al 2004, cheathamML et al 2007]. Intra-abdominale hypertensie wordt als volgt ingedeeld:
- Graad I Intra-abdominale druk 12-15 mmHg.
- Graad II Intra-abdominale druk 16-20 mmHg.
- Graad III Intra-abdominale druk 21-25 mmHg.
- Graad IV Intra-abdominale druk hoger dan 25 mmHg Verschillende risicofactoren dragen bij aan de ontwikkeling van IAH op de medische ICU, waaronder; massale vochttoediening (> 3500 ml/24 u), ileus, ademhalings-, nier- of leverdisfunctie, hypothermie, acidose, bloedarmoede, oligurie en hyperlactatemie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
alle patiënten die om medische redenen op de IC zijn opgenomen, ongeacht leeftijd of geslacht, zullen worden opgenomen in het onderzoek met een gedetailleerde geschiedenis en er zal een volledig onderzoek worden gedaan, een ECG zal worden gemaakt
, SPO2 en arteriële lactaatconcentraties en bloedgassen worden tweemaal daags geregistreerd, de intra-abdominale druk wordt elke keer bij opname en elke 6 uur gemeten totdat ontslag of overlijden plaatsvond.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle patiënten opgenomen op de intensive care van de afdeling interne geneeskunde die niet vermeld staan in de uitsluitingscriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose ESRD tijdens dialyse.
- Patiënten met contra-indicaties voor interne urethrale katheterisatie als urethrale verwonding.
- Patiënten met een duidelijke toename van IAP als; zwangere vrouwen en zwaarlijvig met body mass index (BMI) > 32 kg/m2.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
evalueer de incidentie en prognostische betekenis van IAH bij medische IC-patiënten.
Tijdsspanne: een jaar
|
voorkomen van overlijden, verbetering of orgaanfalen
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- critically ill patients
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland