- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03670771
Intraabdominalt trykk hos kritisk syke pasienter
Forekomst og prognostisk betydning av intraabdominalt trykk hos kritisk syke pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økt intraabdominalt trykk (IAP) er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet hos ICU-pasienter med påfølgende lunge-, lever-, sentralnerve- og nyresvikt.
Økningen i IAP blir sjelden diagnostisert på intensivavdelingen, og mangelen på diagnose av denne tilstanden kan føre til forverring av pasientprognoser på grunn av retardasjon av passende intervensjoner.
Den nåværende litteraturen viser motstridende grenseverdier for IAP som forutsier AKI, muligens på grunn av det faktum at mange studier ble utført før publisering av den første Consensus of IAH/ACS, som standardiserte målemetoden til IAP.
Intraabdominal hypertensjon er definert som en vedvarende eller gjentatt patologisk økning av intraabdominalt trykk større enn 12 mmHg [Mabrain et al 2004, cheathamML et al 2007]. Intraabdominal hypertensjon er gradert som følger:
- Grad I Intraabdominalt trykk 12-15 mmHg.
- Grad II Intraabdominalt trykk 16-20 mmHg.
- Grad III Intraabdominalt trykk 21-25 mmHg.
- Grad IV intraabdominalt trykk større enn 25 mmHg Ulike risikofaktorer bidrar til utviklingen av IAH på medisinsk intensivavdeling, inkludert; massiv væskegjenoppliving (> 3500 ml/24 timer), ileus, respirasjons-, nyre- eller leverdysfunksjon, hypotermi, acidose, anemi, oliguri og hyperlaktatemi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: nehal s. ahmed, specialist
- Telefonnummer: 00201094627608
- E-post: nehalsayed181087@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: ahmed b. ahmed, lecturer
- Telefonnummer: 00201009820300
- E-post: ahmadbahie@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
alle pasienter innlagt på intensivavdeling på grunn av medisinsk årsak, uavhengig av alder eller kjønn, vil bli inkludert i studien med detaljert anamnese og fullstendig undersøkelse vil bli utført, EKG vil bli utført
, SPO2 og arterielle laktatkonsentrasjoner og blodgasser vil bli registrert to ganger daglig, intraabdominalt trykk vil bli målt hver ved innleggelsestidspunktet og hver 6. time inntil utskrivning eller død inntraff.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alle pasienter innlagt på akuttmottaket ved indremedisinsk avdeling som ikke er oppført i eksklusjonskriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med ESRD i dialyse.
- Pasienter med kontraindikasjoner for intern urethral kateterisering som urethral skade.
- Pasienter som hadde en åpenbar økning i IAP som; gravide og overvektige med kroppsmasseindeks (BMI) > 32 kg/m2.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
evaluere forekomsten og prognostisk betydning av IAH hos medisinske ICU-pasienter.
Tidsramme: ett år
|
forekomst av død, bedring eller organsvikt
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- critically ill patients
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan